一、医疗机构管理的法律依据 为了加强对医疗机构的管理，维护正常 工作秩序，保证医疗质量，促进医疗卫生事 业的发展，保障公民健康，国务院于1994 年
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2 月26 日发布了《医疗机构管理条例》（国 务院令第149 号，2016年2 月6 日国务院令 第666 号修改施行）。1994 年8 月29 日， 卫生部发布了《医疗机构管理条例实施细则 》（卫生部令第35 号）。2006 年对其进行 了修订，2017 年4 月1 日《国家卫生计生委 关于修改〈医疗机构管理条例实施细则〉的 决定》（国家卫生计生委令第12 号）发布。 2018 年11 月9 日，《关于优化医疗机构和 医护人员准入服务的通知》（国卫办医发﹝ 2018 ﹞ 29 号）发布。
二、医疗机构的设置原则 医疗机构设置应当以区域内居民实际医疗 服务需求为依据，以合理配置、利用医疗卫 生资源，公平、可及地向全体居民提供安全、 有效的基本医疗服务为目的，将各级各类、 不同隶属关系、不同所有制形式的医疗机构 统一规划、设置和布局。这有利于引导医疗 卫生资源合理配置，充分发挥有限资源的最 大效率和效益；有利于建立结构合理，覆盖 城乡，适应我国国情、人口政策和具有中 国特色的医疗服务体系，为人民群众提供安
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主要指标
每千常住人口医疗卫生机构床位数（张）
医院每千常住人口床位数（张）
公立医院每千常住人口床位数（张）
社会办医院每千常住人口床位数（张）
知识链接 基层医疗卫生机构每千常住人口床位数（张
2020年全国 ）
医疗机构设 置规划主要 指标如表 3-1所示。
每千常住人口执业（助理）医师数（人） 每千常住人口注册护士数（人） 医护比 市办及以上医院床护比 县办综合性医院适宜床位规模（张）
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构，不以营利为目的，实际运营中的收支结 余只能用于自身的发展。营利性医疗机构是 指医疗服务所得收益可用于投资者经济回报 的医疗机构。在我国，非营利性医疗机构在 医疗服务体系中占主导地位。
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根据《医疗机构管理条例》 《 国务院办 公厅关于印发全国医疗卫生服务体系规划纲 要（2015—2020 年）的通知》（国办发 〔2015〕14 号）和《医疗机构设置规划指 导原则（2016—2020 年）》等规定，医疗 机构设置要充分发挥政府宏观调控和市场配 置资源的作用，进一步促进医疗卫生资源优 化配置，实现城乡医疗服务体系配套发展， 医疗服务能力全面增强，医疗服务公平性与 可及性有效提升。
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3. 中外合资、合作医疗机构设置条件 设置中外合资、合作医疗机构，经申请获 国家卫生和计划生育委员会（2018 年3 月， 国务院机构改革方案将国家卫生和计划生育 委员会的职责整合，组建中华人民共和国国 家卫生健康委员会；将国家卫生和计划生育 委员会的新型农村合作医疗职责整合，组建 中华人民共和国国家医疗保障局；不再保留 国家卫生和计划生育委员会）许可后，按照 有关规定向外经贸部提出申请。予以批准的， 发给外商投资企业批准证书，凭
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二、医疗机构的分类 根据《医疗机构管理条例实施细则》，医 疗机构可分为以下几类： （1）综合医院、中医医院、中西医结合医 院、民族医医院、专科医院、康复医院。 （2）妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务 中心。 （3）社区卫生服务中心、社区卫生服务站。 （4）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道 卫生院。 （5）疗养院。
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2. 个人诊所设置条件 在城市设置诊所的个人，必须同时具备下 列条件： （1）经医师执业技术考核合格，取得医师 执业证书。 （2）取得医师执业证书或者医师职称后， 从事5 年以上同一专业临床工作。 （3）省、自治区、直辖市卫生行政部门规 定的其他条件。 在乡镇和村设置诊所的个人的条件，由省、 自治区、直辖市卫生行政部门规定。
事行为能力的个人。 （3）发生二级以上医疗事故未满
5年的医务人员。 （4）因违反有关法律、法规和规
章已被吊销执业证书的医务人员。 （5）被吊销医疗机构执业许可证
的医疗机构法定代表人或者主要负
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责人。 （6）省、自治区、直辖市政府卫
生行政部门规定的其他情形。 有前款第（2）、（3）、（4）、
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此证书到国家工商行政管理部门（现指市场 监督管理部门，下同）办理注册登记手续， 并向规定的卫生行政部门申请领取医疗机构 执业许可证。中外合资、合作医疗机构不得 设置分支机构。根据《中外合资、合作医疗 机构管理暂行办法》规定，设立中外合资、 合作医疗机构，必须符合以下条件：
（1）必须是独立的法人。 （2）投资总额不得低于2 000 万人民币。 （3）合资、合作中方在中外合资、合作医
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（6）综合门诊部、专科门诊部、中医门 诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部。
（7）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫 生所、医务室、卫生保 Nhomakorabea所、卫生站。
（8）村卫生室（所）。 （9）急救中心、急救站。 （10）临床检验中心。 （11）专科疾病防治院、专科疾病防治所、 专科疾病防治站。 （12）护理院、护理站。 （13）医学检验实验室、病理诊断中心、
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五、医疗机构的执业登记与 校验
医疗机构执业必须进行登记 ，领取医疗机构执业许可证。而 校验是指卫生行政部门依法对医 疗 机构的基本条件和执业状况进行 检查、评估、审核，并依法做出
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全、有效、方便、价廉的基本医疗卫生服务。 医疗机构设置应当遵循以下原则。 1. 公平可及原则 医疗机构服务半径适宜，交通便利，形成
全覆盖医疗服务网络，布局合理。从实际医 疗服务需求出发，面向城乡居民，注重科学 性与协调性、公平与效率的统一，保障全体 居民公平、可及地享有基本医疗卫生服务。
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专科发展”，控制公立综合医院不合理增长， 鼓励新增公立医院以儿童、妇产、肿瘤、精 神、传染、口腔等专科医院为主。并促进康 复、护理等服务业快速增长。
5. 中西医并重原则 遵循卫生工作基本方针，中西医并重， 保障中医、中西医结合、民族医医疗机构的 合理布局和资源配置，充分发挥中医在慢性 病诊疗和康复领域的作用。
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医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗 护中心。
（14）其他诊疗机构。 此外，按所有制形式的不同，医疗机构可
分为公立医疗机构、私立（民办）医疗机构、 股份制医疗机构和股份合作制医疗机构，以 及中外合资、合作医疗机构。
按医疗机构的性质、社会功能及其投资主 体分类，医疗机构可分为非营利性医疗机构 和营利性医疗机构。非营利性医疗机构是指 为社会公众利益服务而设立和运营的医疗机
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疗机构中所占的股权比例或权益不 得低于30%。
（4）合资、合作期限不超过20 年。
（5）省级以上卫生行政部门规定 的其他条件。
4. 不得申请设置医疗机构的情 形有下列情形之一的，不得申请设 置医疗机构：
（1）不能独立承担民事责任的单
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位。 （2）正在服刑或者不具有完全民
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三、医疗机构设置的条件 医疗机构设置申请人是需要设置医疗机 构的地方各级人民政府、法人或者其他组织。 设置医疗机构应当符合医疗机构设置规划和 医疗机构基本标准。 1. 医疗机构设置基本条件 申请设置医疗机构的基本条件主要包括以下 几个方面： （1）符合当地医疗机构设置规划。 （2）有与执业范围相适应的医、药、护、 技人员，人员配备符合国家规定，有一定的 组织机构。
2. 统筹规划原则 各级各类医疗机构必须符合属地医疗机构 设置规划和卫生资源配置标准，局部服从全 局，提高医疗卫生资源整体效益。
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3. 科学布局原则 明确和落实各级、各类医疗机构功能和任 务，实行“中心控制、周边发展”，即严格 控制医疗资源丰富的中心城区的公立医院数 量，新增医疗机构鼓励在中心城区周边居民 集中居住区，以及交通不便利、诊疗需求比 较突出的地区设置。 4. 协调发展原则 根据医疗服务需求，坚持公立医院为主体， 明确政府办医范围和数量，合理控制公立医 院数量和规模。公立医院实行“综合控制、
（5）项所列情形之一者，不得充任 医疗机构的法定代表人或者主要负 责人。
四、医疗机构设置的审批 医疗机构设置审批属于卫生行政
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许可，除《医疗机构管理条例》的 特殊规定外，应当适用《中华人民 共和国行政许可法》（以下简称 《行政许可法》）的一般规定。
1. 医疗机构设置的申请 地方各级人民政府设置医疗机构， 由政府指定或者任命的拟设医疗机 构的筹建负责人申请；法人或者其 他组织设置医疗机构，由其代表人
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除上述三项之外，2000 年5 月，卫生部 、对外贸易经济合作部联合发布了《中外合 资、合作医疗机构暂行管理办法》。此外， 卫生部门还颁布了《美容医疗服务管理办法 》《妇幼保健机构管理办法》《 城市社区卫 生服务机构管理办法（试行）》等行政规章 ，为医疗机构的管理提供了相应的法律依据 。
市办综合性医院适宜床位规模（张）
省办及以上综合性医院适宜床位规模（张）
2020年目标 6 4.8 3.3
1.5 1.2
指标性质 指导性 指导性 指导性
指导性 指导性
2.5 3.14 1 ∶ 1.25 1 ∶ 0.6 500 800 1 000
指导性 指导性 指导性 指导性 指导性 指导性 指导性
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医疗机构在医疗卫生事业中具有极为重要的地位和作用， 是卫生健康行政法律关系和卫生健康民事法律关系的当事人 之一，是医疗卫生服务的直接提供者。国家卫生健康委员会 网站上的统计数据显示，截至2018 年5 月底，全国医疗卫生 机构数达99.6 万个，其中医院3.2 万个，基层医疗卫生机构 94.2 万个，专业公共卫生机构2.0 万个，其他机构0.3 万个。 这些数量众多的医疗卫生机构担负着维护人民群众健康、促 进国家卫生事业发展的重任。