1: 单选题(1分)Ⅰ期临床药物代谢动力学试验时,下列的哪条是错误的?() A: 目的是探讨药物在人体的体内过程的动态变化B: 受试者原则上男性和女性兼有C: 年龄在18~45岁为宜D: 要签署知情同意书E: 一般选择适应证患者进行正确答案:E2: 单选题(1分)SFDA推荐的首选的生物等效性的评价方法为:()A: 体外研究法B: 体内研究法C: 药动学评价方法D: 药效学评价方法E: 临床比较试验法正确答案:C3: 单选题(1分)Wagner-Nelson法是主要用来计算下列哪一种参数的?() A: 吸收速率常数kaB: 消除速率常数kC: 峰浓度D: 峰时间E: 药时曲线下面积正确答案:A4: 单选题(1分)按t1/2恒量反复给药时,为快速达到稳态血药浓度可:() A: 首剂量加倍B: 首剂量增加3倍C: 连续恒速静脉滴注D: 增加每次给药量E: 增加给药量次数正确答案:A5: 单选题(1分)按一级动力学消除的药物,其t1/2:()A: 随给药剂量而变B: 固定不变C: 随给药次数而变D: 口服比静脉注射长E: 静脉注射比口服长正确答案:B6: 单选题(1分)促进药物生物转化的主要酶系统是:()A: 葡糖醛酸转移酶B: 单胺氧化酶C: 肝微粒体混合功能酶系统D: 辅酶ⅡE: 水解酶正确答案:C7: 单选题(1分)地高辛t1/2为36h,每天给维持量,达稳态血药浓度的时间约为:()A: 2dB: 3dC: 5dD: 7dE: 4d正确答案:D8: 单选题(1分)对于静脉注射后,具有单室模型特征的药物的t1/2等于哪一常数与MRTiv之积?() A: 1．693B: 2．693C: 0．346D: 1．346E: 0．693正确答案:E9: 单选题(1分)关于动物体内药物代谢动力学的剂量选择,下列哪种说法是正确的?()A: 高剂量最好接近最低中毒剂量B: 中剂量根据动物有效剂量的上限范围选取C: 低剂量根据动物有效剂量的下限范围选取D: 应至少设计3个剂量组E: 以上都不对正确答案:A10: 单选题(1分)静脉滴注给药途径的MRTinf表达式为:()A: AUC0→n+cn/λB: MRTiv+t/2C: MRTiv-t/2D: MRTiv+tE: 1/k正确答案:B11: 单选题(1分)静脉注射2g某磺胺药,其血药浓度为100mg/L,经计算其表观分布容积为:()A: 0．05LB: 2LC: 5LD: 20LE: 200L正确答案:D12: 单选题(1分)A: 药物活性低B: 药物效价强度低C: 生物利用度低D: 化疗指数低E: 药物排泄快正确答案:C13: 单选题(1分)若静脉滴注药物想要快速达到稳态血药浓度,以下选项哪项不正确?()A: 滴注速度减慢,外加负荷剂量B: 加大滴注速度C: 加大滴注速度,而后减速持续点滴D: 滴注速度不变,外加负荷剂量E: 延长时间持续原速度静脉点滴正确答案:E14: 单选题(1分)弱酸性阿司匹林的pKa为3.4,它在pH=1.4的胃液中,约可吸收(血浆pH=7.4):() 正确答案:B15: 单选题(1分)特殊人群的临床药物代谢动力学研究中,特殊人群指的是哪些人群?()A: 肝功能受损的患者B: 肾功能损害的患者C: 老年患者D: 儿童患者E: 以上都正确正确答案:E16: 单选题(1分)通常不应用下列哪个参数来衡量吸收程度和速度?()A: 峰时间B: 峰浓度C: 药时曲线下面积D: 生物利用度E: 以上都不是正确答案:E药物代谢动力学对受试者例数的要求是每个剂量组:()A: 5～7例B: 6～10例C: 10～17例D: 8～12例E: 7～9例正确答案:D18: 单选题(1分)药物的吸收与哪个因素无关?()A: 给药途径B: 溶解性C: 药物的剂量D: 肝肾功能E: 局部血液循环正确答案:C19: 单选题(1分)药物转运最常见的形式是:()A: 滤过B: 简单扩散C: 易化扩散D: 主动转运E: 以上都不是正确答案:B20: 单选题(1分)在线性范围考察中,至少要有几个浓度来建立标准曲线?()A: 4B: 5C: 6D: 7E: 3正确答案:C21: 名词解释 (3分)Ⅰ相反应A: 略"正确答案:药物在肝脏内代谢分为两个阶段：Ⅰ相反应和Ⅱ相反应。
22: 名词解释 (3分)半衰期A: 略"正确答案:放射性元素的原子核有半数发生衰变时所需要的时间，叫半衰期（Half-life）。
表观分布容积A: 略"正确答案:是指当药物在体内达动态平衡后，体内药量与血药浓度之比值称为表观分布容积。
24: 名词解释 (3分)肝肠循环A: 略"正确答案:指经胆汁或部分经胆汁排入肠道的药物，在肠道中又重新被吸收，经门静脉又返回肝脏的现象。
25: 名词解释 (3分)平均稳态血药浓度A: 略"正确答案:平均稳态血药浓度是指当血药浓度达到稳态后，在一个剂量间隔时间内，血药浓度-时间曲线下面积除以间隔时间τ所得的商。
26: 判断题(1分)Wagner-Nelson法是依赖于房室模型,残数法是不依赖房室模型的计算方法。
()A: 对B: 错正确答案:F27: 判断题(1分)当药物的分布过程较消除过程短的时候,都应属于单室药物。
()A: 对B: 错正确答案:F28: 判断题(1分)静脉输注给药达稳态后药物浓度在cssmax和cssmin之间波动,输注速度与给药速度相同。
()A: 对B: 错正确答案:F29: 判断题(1分)吗啡(pKa=8)中毒时,无论是口服还是注射引起都应洗胃。
()A: 对B: 错正确答案:T30: 判断题(1分)尿药浓度法中亏量法要求集尿时间为4~5个半衰期。
()A: 对B: 错正确答案:F尿药浓度法中速度法回归曲线方程时,应用t进行回归,而不是tc。
()A: 对B: 错正确答案:F32: 判断题(1分)若改变每次用药剂量,不改变给药间隔,稳态浓度改变,达到稳态浓度时间和波动幅度不变,波动范围改变。
() A: 对B: 错正确答案:F33: 判断题(1分)生物利用度是指药物被机体吸收利用的程度和速度。
若吸收量大,峰浓度高,若吸收速度快,峰浓度小,药物出现作用的时间快。
()A: 对B: 错正确答案:F34: 判断题(1分)双室模型药动学参数中,k21, k10, k12为混杂参数。
()A: 对B: 错正确答案:F35: 判断题(1分)双室模型中消除相速率常数β大于分布相速率常数α。
()A: 对B: 错正确答案:F36: 问答题(9分)蛋白多肽类药物的分析方法有哪些?A: 略"正确答案: 一、生物检定法二、免疫学办法三、同位素符号示踪法四、高效毛细管电泳（HPCE）37: 问答题(9分)对于浓度低于定量下限的样品和高于定量上限的样品,在进行药物代谢动力学分析时,应如何处理?A: 略"正确答案: 答：浓度高于定量上限的样品，应采用相应的空白介质稀释后重新测定。
对于浓度低于定量下限的样品，在进行药代动力学分析时，在达到Cmax以前取样的样品应以零值计算，在达到Cmax 以后取样的样品应以无法定量（Not detectable, ND）计算，以减小零值对AUC计算的影响。
38: 问答题(9分)简述一级动力学过程和零级动力学过程的特点。
A: 略"正确答案:一级消除又称线性消除，等比消除，是指体内药物在单位时间内消除的药物百分率不变，也就是单位时间内消除的药物量与血浆药物浓度成正比。
按一级动力学消除药物有如下特点：1．体内药物按瞬时血药浓度（或体内药量）以恒定的百分比消除，但单位时间内实际消除的药量随时间递减。
2．药物消除半衰期恒定，与剂量或药物浓度无关。
3．绝大多数药物都按一级动力学消除，这些药物在体内经过5个t1/2后，体内药物可基本消除干净。
4．每隔一个t1/2给药一次，则体内药量（或血药浓度）可逐渐累积，经过5个t1/2后，消除速度与给药速度相等，达到稳态。
39: 问答题(9分)请说明米氏方程能够代表混合动力学特征的原因。
A: 略"正确答案:答：是由Leonor Michaelis 和Maud Menten 在1913 年提出，它是一个在酶学中极为重要的可以描述多种非变异构酶动力学现象的方程。
当底物浓度非常大时，反应速度接近于一个恒定值。
在曲线的这个区域，酶几乎被底物饱和，反应相对于底物S 是个零级反应。
就是说再增加底物对反应速度没有什么影响。
40: 问答题(9分)生物利用度的定义是什么?什么是绝对生物利用度?什么是相对生物利用度?A: 略"正确答案:1.生物利用度（bioavailability，F）是指药物经血管外途径给药后吸收进入全身血液循环的相对量。
F=（A/D）X100%。
A为体内药物总量，D为用药剂量2.是以静脉给药制剂（通常认为静脉给药制剂的生物利用度为100%）为参比制剂所获得的试验制剂（test product）中药物吸收进入体循环的相对量，以血管外给药口服、肺部、经皮、肌内注射给药等的试验制剂与静脉注射的参比制剂给药后的AUC比值来表示，反映了给药途径对药物吸收的影响，主要取决于药物的结构与性质3.是以其他血管外途径给药的制剂为参比制剂获得的药物活性成分吸收进入体循环的相对量，是同一药物不同制剂之间给药后AUC的比值，主要反映某种固定给药途径下，与参比制剂比较，试验制剂的剂型、处方和制备工艺等对体内吸收的影响，集中体现了试验制剂的体内质量41: 主观填空题(3分)判断房室模型的方法主要有##、##、##、##等。
A: 散点图判断法B: 残差平方和判断法C: 拟合优度值判断法D: 测验判断法正确答案:42: 主观填空题(3分)双室模型中,将机体分为两个房室,分别称为##、##。
A: 中央室B: 周边室正确答案:43: 主观填空题(3分)药物的体内过程包括##、##、##、##四大过程。
A: 吸收B: 分布C: 生物转化D: 排泄正确答案:。