ICS
Q B
备案号：
《渔药使用风险评估及其控制技术研究与示范》课题组企业标准
Q/T－XXXX-201X 渔药使用状况调查技术规范
（征求意见稿）
201×-××-××发布201×-××-××实施《渔药使用风险评估及其控制技术研究与示范》课题组发布
Q/T－XXXX-201X
前言
本标准的附录A、附录B为规范性附录。
本标准由《渔药使用风险评估及其控制技术研究与示范》课题组提出。
本标准起草单位：上海海洋大学。
本标准主要起草人：胡鲲，杨先乐，邱军强，李怡。
渔药使用状况调查技术规范
1 范围
本标准规定了渔药使用状况调查的技术要求。
本标准适用于水产养殖过程中以应用水产药物预防、治疗病害为目的的渔药使用状况的现况调查和追踪调查。
2 引用文件
下列文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单位（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规范，根据本规范达成协议的各方研究可以使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本规范。
农业部1435号公告（2010年7月30日颁布）。
《中华人民共和国兽药典-兽药使用指南化学药品卷（2010版）》。
中华人民共和国农业行业标准《无公害食品水产品中渔药限量》（NY5070-2002）。
3 术语与定义
3.1渔药
渔药：为提高增养殖渔业产量，用以预防、控制和治疗水产动、植物病、虫、害，促进养殖对象健康生长，增强机体抗病能力，以及改善养殖水体质量所使用的一切物质。
处方：是临床治疗工作和药剂配制的一类重要书面文件，是药剂人员调配药品的依据，开具处方的人要承担法律、技术、经济责任。
处方药：是指凭水产执业兽医师的处方才能购买和使用的水产药物，因此，未经水产执业兽医师开具处方，任何人不得销售、购买和使用处方水产药物。
非处方药：是指由国务院兽医行政管理部门公布的、不需要凭水产执业兽医师处方就可以自行购买并按照说明书使用的水产药物。
剂型：药物原料来自植物、动物、矿物以及化学合成和生物合成等物质，这些药物原料一般均不能直接用于动物疾病的预防或治疗，必须进行加工制成适合于使用、保存和运输的一种制品形式，这种形式称为药物剂型。
制剂：是指某一药物制成的个别制品，通常是根据药典、药品质量标准、处方手册等所收载的、应用比较普遍并较稳定的处方制成的具有一定规格的药物制品。
抗菌药物：包括抗生素和由人工合成的具有抵制或杀灭微生物作用的药物。
抗寄生虫药物:指通过药浴或内服，杀死或驱除体外或体内寄生虫的药物以及杀灭水体中有害无脊椎动物的药物，如硫酸酮、敌百虫等。
环境改良及消毒类药物:指用于调节养殖水体水质、改善养殖水域环境，去除养殖水体中的有害物质和杀灭水体中病原微生物的一类药物。
前者如碱类、盐类微生态制剂等，后者如醇类、醛类、酚类等。
生殖及代谢调节药物：指以改善养殖对象机体代谢、增强机体抗病力、病后恢复、促进生长为目的而使用的药物。
通常以饵料添加剂方式使用，如维C、磷酸脂、蛋氨酸等。
中草药：指为防治水产动、植物疾病或改善养殖对象健康为目的而使用的经加工或未经加工的药用植物（或动物），又称天然药物。
如大黄、穿心莲等。
疫苗：用细菌、病毒、肿瘤细胞等制成的可使机体产生特异性免疫的生物制剂。
耐药性：病原微生物对原来敏感的某些药物经非致死浓度作用一段时间后，药物对病原微生物的杀灭效果逐渐减弱以致消失的现象。
4 渔药使用状况调查
4.1调查点和调查区
调查点：指开展药物使用状况调查具体地（如养殖场、市场等），调查点的选择应具有代表性。
调查区：指覆盖多个调查点的渔药使用区域，每个调查点间点对点距离不应少于5公里。
4.2调查方法
现况调查：在调查点通过查阅原始记录、走访、信函等方式对环境（水质、地质状况等）、养殖动物（动物种类、年龄、养殖方式等）、渔药使用（渔药种类、来源、使用方式、使用效果等）情况的信息进行收集和整理，完成渔药使用现状调查表(见附录A)。
跟踪调查：以定点（原则上选取前期的调查点）、定期（依据地域环境、养殖方式和用药方式不同制定不同的调查期）的方式对现场调查信息进行跟踪和验证，为溯源（药物残留等）和趋势判断（耐药性等）提供依据，完成渔药使用跟踪调查表(见附录B)。
5 调查报告或报表
调查完成后，调查人应对调查证据数据进行综合分析、整理，完成书面调查报告或报表。
内容要尽量翔实，并对原始材料要做好标识、检索、保存等。
附录A
（规范性附录）
渔药使用状况调查点基本情况登记表
附录B
（规范性附录）
渔药使用状况调查点跟踪调查表
B.1用药点调查
B.1.1 用药点水产养殖动物的养殖状况
a)历史产量和产值：
b)养殖和苗种场数量及分布状况：
B.1.2 用药点的历史病害情况及处置
a)近3年内是否曾出现过历史病害及种类：□否□是：
b)历史病害是否进行了无害化处理：□否□是： 1）清塘 2）机体消毒 3）水体消毒 4）工具消毒 5)其他
c)死亡机体的处理：□收集深埋处理□高温处理□焚烧处理□生产沼气□堆肥□其它
B.1.3 用药后的配套措施：
□隔离□增氧□换水□停饲□其它
B.2追踪调查
B.2.1用药点内水产养殖动物的药物不良反应
a)用药点内水产养殖动物用药后有无不良反应：□无□有：动物种类：
不良反应简要情况：□死亡量增加□鱼体狂游□其它应激□其它
b)周围未用药水产养殖动物有无类似不良反应：□无□有：动物种类：
不良反应简要情况：□死亡量增加□鱼体狂游□其它应激□其它
B.2.2 用药后的水产养殖动物是否有药物残留等质量安全方面的检测报告
□无□有，药物残留检测项目：
检测依据/标准：
检测单位/检测报告出具单位：
B.2.3 用药后的水产养殖动物上市前的休药期：
□小于2d □2-5d □5-8d □8-12d □12-16d □16d以上
B.2.4 用药后的水产养殖动物是否进行了耐药性监测
□无□有，耐药性检测项目及依据检测方法：
B.3药物溯源调查。