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社会环境检测机构业务能力认定评审表


4.3.7 量值溯源与不确定度,有相应的工作程序和记录; 建立日常质量监督制度,每年对质量工作进行不少于1次的内 4.3.8 审和管理评审,并有内审和管理评审报告。对不符合项原因分 析准确,纠正措施有效、及时; 实验室内按规定采取质控措施,空白和检测限的测定、校准曲 4.3.9 线、精密度和准确度的控制等均符合质量控制技术方案,并有 相关记录; 4.3.10 小结 5 5.1 业务能力 现场采样能力 采样前准备:包括计划、采样点布设、采样时间和频次、采样 仪器校准、试剂准备等。 原始记录使用统一表格,真实可信,填写规范,修改符合规 定,妥善保管。
有质量负责人6分,否则0分
有质量管理体系文件4分,否则0分 发现1处缺陷扣1分 有计划2分,无计划0分 查记录,发现1处质控缺陷扣1分 有工作报告或总结2分,否则0分 76 6 12 有记录且合格6分,不合格的1项扣1分,不合格的未整改 的1项扣2分。
4.2
c.有年度质量保证及质量控制工作计划; d.有能证明质量保证工作按计划进行的记录(包括对原始记录 和报告的质量审查处理意见、整改记录等); e.有年度质量保证工作报告。
5
结合项目考核打分:符合技术规范得3分,采样器具选择 正确得2分 需单独采样和加固定剂的,发现1处不合规范扣1分 查现场采样记录,发现1处缺陷扣0.5分。 5 35 7 20 结合上岗证考核打分:按规范进行得4分,样品的稳定性 和均匀性3分 唯一性标识、样品交接、样品保留、样品运输和样品处 理各得1分
5.1.1
10
评审组长:
评审员:
日期:
第7页,共10页
序号 采样过程




分值 单项
考核得分
总分 单项 总分 15
评分细则
a.现场采样的操作应当符合检测技术规范要求;采样器具的选 择应当符合检测项目要求; 5.1.2 b.需要单独采样的项目应当单独采样,固定剂的选择正确; c.现场采样记录的填写应当及时、准确、完整。 5.1.3 5.2 5.2.1 样品保存与管理:包括样品唯一性标识、样品交接、样品保留 、样品运输和样品处理等。 实验室检测能力 样品制备:样品制备应当严格按技术规范要求进行,以确保被 测样品的稳定性和均匀性。 样品分析操作 a.应当正确和熟练掌握所分析项目的分析方法和操作的仪器设 备,分析测试过程应当严格按照技术规范执行; 5.2.2 b.分析过程应当有质量保证措施,以保证分析结果的质量; c.样品分析原始记录应当及时、如实填写,字迹应当清晰,不 得漏项,不得任意涂改; d.原始记录应当包含足够的信息,以保证必要时为追溯提供客 观证据,能再现分析结果。
仪器设备的维护与期间核查 3.2.6 a.有仪器设备的维护要求、维护记录和使用记录 b.有期间核查规定并有相应记录。 玻璃器皿管理 3.3 a.各种玻璃器皿清洁、无玷污、放臵合理,有适当的防尘、防 污措施,按规定保管、使用; b.玻璃量器按规定依法送检或者自校,并有相应记录。 试剂的管理和使用 a.按规定分类放臵和储存,库房有良好的通风、避光条件,有 完善的消防、安全措施; b.有严格的保管和领用制度,台帐清楚,记录准确; c.实验室内试剂的配制储存安全、合理、符合规范要求,试剂 瓶标签书写规范、完整、清晰。 安全措施 a.剧毒试剂的管理和使用严格执行有关程序,专账管理、双人 双锁、领用手续完善齐备; 3.5 b.易燃、易爆物品由专人、专账管理,领用手续完善齐备; c.有毒、有害废液、废气应当按有关规定进行收集、处理、处 臵后排放; d. 有实验安全应急处理措施。 小结 评审组长: 评审员: 2 2 2 4 3 3 4 2 3 5 5
3.4
日期:
第5页,共10页
序号 4 4.1 质量管理




分值 单项
考核得分
总分 单项 总分 100 6 18
评分细则
检测机构有质量负责人,有必要的质量管理机构(或者人员) 和实验条件,以保证质量管理工作的正常开展; 质量管理体系文件 a.有满足环境检测工作需要的质量管理体系文件; b.环境检测工作严格按质量体系要求运行; 4 5 2 5 2
4.3
质量控制措施
4.3.1 有参加实验室间比对和能力验证合格的记录; 检测分析方法管理 4.3.2 a.方法标准现行有效,有查新记录; b.方法验证有原始记录和确认报告。 4.3.3 定期使用有证标准物质开展内部质量控制; 标准物质、标准样品(质控样)与检测方法相匹配,配臵齐全 、管理规范,有标准物质清册和领用记录; 6 6
有查新记录6分,发现方法无效1项扣1分 有记录和确认报告6分。抽查2012年之后的记录,少1项 扣1分 6 查2012年之后的计划,按计划完成6分,未完成3分,无0 分 标准物质、标准样品(质控样)与检测方法相匹配7分, 配臵齐全、管理规范1分,有标准物质清册1分,有领用 记录1分。1项不匹配扣1分
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实验室名称:
序号 1 1.1 评 审 内 容 分值 单项 考核得分 总分 单项 总分 100 30 单项0分的不纳入计分,大于0分均进行平均 1、非常熟练(理论和操作均熟悉)20分, 2、熟练:理论熟悉,操作一般15-19分, 3、较熟练:理论一般,操作熟悉10-14分, 4、基本熟练:理论一般,操作不熟5-9分, 5、不熟练:理论不熟,操作一般1-4分, 6、完全不懂:0分 1、标样考核:当天报数据,必须本人分析,否则为0, 并取消该机构该项目 每家抽检20份检测报告(含各类原始记录),每份0.5分 评分细则
5 5
5
结合上岗证考核打分:完全符合5分,符合3分,基本符 合2分 结合上岗证考核打分:完全符合5分,符合3分,基本符 合2分 结合上岗证考核打分:完全符合5分,符合3分,基本符 合2分 结合上岗证考核打分:完全符合5分,符合3分,基本符 合2分
100 20 10 10 营业执照、机构代码原件 证书原件
2.1
a.具有独立的法人资格; b.取得国家或者广东省的计量认证有效证书。
评审组长:
评审员:
日期:
第1页,共10页
序号 人员结构




分值 单项
考核得分
总分 单项 总分 30
评分细则
a.持有环境检测上岗证的专职检测人员不少于在岗人员总数的 80%,且持证的专职检测人员不少于20名。从事辐射环境检测 工作的,专业技术人员不少于5名; 2.2 b.中级职称以上专业技术人员(或者硕士以上学历,或者大学 本科毕业从事相关专业技术工作3年以上)占在岗技术人员总 数的比例≥50%(只从事辐射环境现场检测的机构中级职称以 上专业技术人员占在岗技术人员总数的比例≥30%,且至少有1 名专(兼)职注册核安全工程师)。 人员配臵 a.社会检测机构技术负责人:应当熟悉环境检测专业业务,具 有高级职称从事环境检测工作3年以上或者具有中级职称从事 环境检测工作5年以上; b.质量负责人:应当熟悉环境检测及质量管理相关业务,具有 高级职称从事环境检测工作3年以上或者具有中级职称从事环 境检测工作5年以上; c.从事检测分析的专业技术人员,每人具备承担3个以上检测 项目的能力; d.检测人员所持上岗证的检测范围覆盖本机构检测业务范围; e.每个项目持上岗证人数不少于2人。 人员培训 2.4 a.有适应工作需要的培训计划; b.按计划实施业务培训,有培训记录和有效性评价记录。 评审组长: 评审员:
4.3.4
10
评审组长:
评审员:
日期:
第6页,共10页
序号




分值 单项
考核得分
总分 单项 总分 6
评分细则
4.3.5 对数据有相关性分析;
无相关程序扣3分,发现1处不相关数据扣3分
4.3.6 样品须备份并妥善贮存,必要时进行再检测;
6
有备份、贮存、再检测各得2分 有量值溯源与不确定度程序各1分,发现1个分析大类无 不确定度记录扣3分 有监督制度、做内审和管理评审各2分,不符合项原因分 析准确2分,纠正措施正确2分
15
1、盖章的社保人员名单(或上网查) 2、检测人员>80%,每降低10%则减少2分。 1、检查证件原件 2、中级职称以上比例≥50%,15分;≥40%,13分;≥ 30%,9分;≥20%,6分;≥10%,3分; 3、辐射中级职称以上比例≥30%,15分;≥20%,10分; ≥10%,5分 30
15
评分细则
a.完善的规章制度,包括保密制度与公正性承诺、业务档案管 理制度等; b.有相应的记录。
5 5
保密制度1分,公正性承诺1分,业务档案管理制度3分 保密制度1分,公正性承诺1分,业务档案管理制度3分
小结 3 实验室条件 实验用房 a.业务用房面积不低于500m2(只从事辐射环境现场检测的机构 业务用房面积不低于150 m2); b.实验室布局合理,能满足测试要求。同一实验室内各检测 项目间不产生干扰;实验室内无与检测无关的物品; c.特殊实验室有环境条件的控制措施和记录; d.消防安全设施齐备、有效。 3.2 仪器设备 10 100 20 查购房合同或租赁合同,符合条件10分
3.1
5
布局合理3分,项目之间无干扰1分,没有无关物品1分
2 3 55 10
有记录2分,抽查1项无记录扣1分 齐备有效3分(齐备是指每层楼和重点防控区域均有), 发现1处无效扣1分
3.2.1 有申请认定检测项目所需检测仪器及辅助设备;
抽查不少于5台,查出1个项目没有仪器扣5分、1个项目 没有辅助设备扣3分。必要时检查发票
2 1 1 1 2 1 2 10 5 5 10 5 发现1处缺陷扣1分 抽查在用仪器不少于5台,发现1台没有检定或校准全扣
5
发现1处缺陷扣1分
评审组长:
评审员:
日期:
第4页,共10页
序号 3.2.5 仪器设备完好率>95%;
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