—外来文件是否进行了识别和控制， 例如有关的法律法规、顾客提供的图 纸、产品标准等，是否有外来文件的 收发记录，当其发生变更时，是否及 时进行了变更？
4•对作废文件是否进行了管理或处 置，当必须保留作废文时，是否进行 了作废标识？
1•有一个满足要求的程序文件；
2•有受控文件清单；
3.有对受控文件审批的记录；
2•是否有受控文件清单？
3•文件的受控是否满足要求：
—在文件发布前是否得到批准，以确 保文件的适宜性和充分性？
文件是否进行了适当的评审，若需 变更，变更前是否得到评审，并再次 批准？
—文件更改和现行修订状态是否得到 了识别或标识？
—应获得文件的场所是否都得到了现 行有效的文件？
文件是否做到了字迹清晰，易于识 别？
4.文件和标准要求的记录均有.
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条款号及审核内容一422
现场审核发现记录以及审核结论
审核要点提示及相应的证据
1•组织是否编制和保持了符合 要求的质量手册？
2•质量管理体系的范围是否在 手册中明确，包括任何删减的细 节与合理性？
3•质量手册中是否包含为质量 管理体系编制的程序文件或对 其的引用？
质量管理体系内部审核检查表
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条款号及审核内容一4.1
现场审核发现记录以及审核结论
审核要点提示及相应的证据
1.组织是否按照ISO9001:2000标准要 求和其质量官理体系过程，建立了一个文 件化的质量管理体系，加以实施和保持， 并持续改进？
2•体系的范围是否明确，是否有删减，删 减的理由是否充分，是否适合于该组织的 产品的具体运行或活动，删减是否在第七 章中进行？
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条款号及审核内容_5.3
现场审核发现记录以及审核结论
审核要点提示及相应的证据
1•最高管理者是否确保质量方 针与组织的宗旨相适应？
2•质量方针是否包括了满足顾 客、遵守法律法规的承诺和持续 改进的承诺？
3.方针的制定是否考虑了为建 立和评审质量目标提供了框 架？
1.质量方针体现了企业的宗旨；
3•发生的各种满足要求的记录；
4.记录贮存环境；
5•记录的保管；
6.记录的处置.
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条款号及审核内容_5.1
现场审核发现记录以及审核结论
审核要点提示及相应的证据
最高管理者应提供以下质量 管理体系建立实施并持续其有 效性的承诺的证明1•是否向组织传达了满足顾客 和法律法规要求的重要性？2•是否制定了质量方针？
1•组织是否建立和保持了本程 序？
2•是否有证实质量管理体系运 行的证据或记录清单？
3•质量记录是否保持清晰，易 于识别和检索？
4•质量记录是否按照规定的标 识、贮存、保护、检索、保存期 限和处置要求进行了控制？
1•满足要求的程序文件；
2.公司或本部门体系运行的记录清单 （要求和实际发生的记录目录）；
4•质量手册是否包括了质量管 理体系过程的相互作用的描 述？
1•完整的符合标准要求的手册；2•手册中有体系范围的确定；3•手册中有对程序文件的引；4•每个要素的描述均已到.
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条款号及审核内容一423
现场审核发现记录以及审核结论
审核要点提示及相应的证据
1.组织是否建立并保持本程序，以满 足控制本标准所要求的文件？
&组织是否实施必要的措施，以实现对这 些过程所策划的结果和过程的持续改进？
9.组织是否按标准的要求对以上过程进行
了管理？
10.组织是否有外包过程，是否对其外包 过程进行了识别和控制？
1.有一套完整的体系文件；
2.删减的要求及其说明（若有时）；
3•文件中对体系过程和产品实现过程 的描述；
4•手册中对每个过程运作的要求和运 作的程序文件；
3•是否确保了质量目标的制 定？
4•是否进行了管理评审？
5•是否确保了资源的可获得？
1•寻法、识法、评法的渠道；
2•法规培训实证；
3•文件化的质量方针；
4•文件化的质量目标及其分解；
5•管理评审资料；
6.资源获取的渠道及获取的证据（满
需要丿 ・
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条款号及审核内容_5.2
现场审核发现记录以及审核结论
4•文件发放记录；
5.文件变更的申请、文件变更的评审 记录、文件变更的通知、文件的变更；
6•作废文件处置单完整的符合标准要 求的手册；
7.外来文件的处置和收发记录；
8.作废文件的收回或处置记录；
9.作废文件保留的标识.
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条款号及审核内容一424
现场审核发现记录以及审核结论
审核要点提示及相应的证据
审核要点提示及相应的证据
1•最高管理者是否把不断满足 顾客并提高顾客的满意度作为 组织的追求？
2•是否识别了顾客的要求，是 通过何种方法去识别的？
3.是否确保了顾客的满意，是 通过何种方式增强顾客满意 的？
1.追求顾客满意的证据；
2.售前、售中、售后识别顾客需求， 并予满足的证据；
3.增强顾客满意的证据.
1.质量方针和质量目标；
2•质量手册；
3.本标准所要求的程序文件；
4.为确保过程有效策划、运行、 控制所需的文件（包括其他程序 文件、质量计划、作业指导书等 等）；
5.本标准化所要求的质量记录.
1.形成文件的质量方针、目标；
2.形成文件的质量管理手册；
3•程序文件、质量计划、作业指导书、 相关的法规；
2.质量方针体现了满足顾客、相关法 规和持续改进的三个承诺；3ຫໍສະໝຸດ 质量方针向全体员工传达培训的证 据；
4.员工理解的实证（审核员随机抽 样）；
5.在管理评审中对方针的适宜性的评 审资料•
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条款号及审核内容一541/2
现场审核发现记录以及审核结论
审核要点提示及相应的证据
5.依据的法律法规和相关要求；
6.组织运作监视和测量的组织保证和 手段；
7.纠正和预防措施的运作程序是否 有；
8.对体系所有过程的监视和测量；
9.公司的外包过程在体系文件中的明 确，并明确对其的管理•
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条款号及审核内容一421
现场审核发现记录以及审核结论
审核要点提示及相应的证据
质量管理体系文件是否包括形 成文件的：
3.组织是否识别了质量管理体系所需的过 程及其在组织中的作用？
4.组织是否确定了这些过程的顺序和相互 作用？
5.组织是否确定为确保这些过程有效运作 所需的准则和方法？
6.组织是否确保可获得质量管理体系的运 作所必要的资源和和信息，以支持这些过 程的运行和对其的监视？
7•组织是否对这些过程进行了监视、测量 和分析？