符合审查要求；现场核查与原件一致
5
开展产前诊断技术服务的可行性报告
应包括以下内容：
1.医疗保健机构的基本情况；
2.拟开展产前诊断技术服务项目、服务人群范围、预计年服务数量；
3.产前诊断技术服务管理模式，包括组织结构、科室设置、运作机制、质量控制、与产前筛查机构建立工作联系；
4.现有技术力量、特长、水平；
2.从事产前诊断技术服务的人员：姓名、年龄、专业、技术特长、培训和工作经历。
3.设备名称和数量
4.业务用房场地图
体现技术水平和服务条件的资料
书面+现场核查
符合审查要求；现场核查与实际情况一致
7
开展产前诊断技术服务的规章制度
包含但不限于以下制度：人员岗位职责、人员行为准则、科室工作制度、医学伦理委员会工作制度、诊疗常规、技术操作规范、标本采集与管理制度、药品、设备和材料管理制度、质量控制管理规定、控制院内感染（消毒隔离）制度、疑难病例会诊转诊和追踪监测制度、新生儿出生缺陷监测制度、专科档案管理制度、信息统计报告制度以及知情同意制度。
书面+现场核查
符合审查要求；现场核查与实际执行情况一致
8
开展产前诊断技术服务的技术规范
包含但不限于：遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传技术服务规范
书面+现场核查
符合审查要求；现场核查与实际情况一致
9
医学伦理委员会人员名单
1.申请机构成立医学伦理委员会的文件复印件。2.人员名单
书面+现场核查
1.副本复印件，由申请机构加盖“与原件相符”字样的法人签章或申请机构公章
2.证书处于有效期内、有签发机构公章；
3.证书上的机构名称和申请机构名称相同。
4.核定诊疗科目包含“妇产科”
书面+现场核查
符合审查要求；现场核查与原件一致
4
筹建产前诊断中心的批复
1.由省级卫生计生行政部门出具的文件。
书面+现场核查
1.《母婴保健技术考核合格证》（产前诊断）内页复印件清晰。2.姓名和人数与《母婴保健技术服务机构执业许可证申请书》中所列人员一致。
书面+现场核查
符合审查要求；现场核查与实际情况一致
12
网络组织建设，应提交与相关单位签订的合作协议书
1.提交协议单位的名单（包含单位名称、签订协议日期、联系人、联系电话），2.附3个不同协作单位的协议书复印件
书面+现场核查
符合审查要求；现场核查与实际情况一致
13
专家组现场评估报告
审查评估结论、评估表格是否齐全
现场核查
评估表格填写齐全，专家签名确认，评估结论为：机构符合有关审批条件
符合审查要求；现场核查与实际情况一致
10
未具备分子遗传诊断能力的机构，还应当提交与具备分子遗传诊断能力的大学、科研单位签订的合作协议书
1.机构可开展该项目，本协议不需要提供。2.机构与其他大学、科研单位协作，需提供双方盖章的协议。
书面+现场核查
符合审查要求；现场核查与实际情况一致
11
申请机构从事产前诊断人员的《母婴保健技术考核合格证》（产前诊断）
5.发展前景分析，包括产前诊断技术服务的社会需求分析（包括所在地区的产科机构设置分布、近五年出生人数、出生缺陷发生情况等）、社会和经济效益分析等。
书面+现场核查
符合审查要求；现场核查与实际情况一致
6
开展产前诊断技术服务的组织机构、人员配备、设备配置、业务用房和技术条件
1.开展产前诊断技术服务的组织机构，包含各服务科室名称
遗传病诊断、产前诊断等方面母婴保健技术服务执业许可证核发
新办——审批审查量化表
序号
审查内容审查要求审来自方法判定标准1
《母婴保健技术服务机构执业许可证申请书》；
1.内容清晰，填写完整、无空项。2.加盖申请机构公章。3、出具主管部门意见并加盖公章，医学院校附属医院加盖院校公章、公立医院加盖主管卫生计生行政部门公章、民营医院加盖上级主管部门公章。
书面+现场核查
1.符合审查要求
2
《母婴保健技术服务执业许可证（助产项目）》
1.副本复印件，由申请机构加盖“与原件相符”字样的法人签章或申请机构公章
2.证书处于有效期内、有签发机构公章；
3.证书上的机构名称和申请机构名称相同。
书面+现场核查
符合审查要求；现场核查与原件一致
3
《医疗机构执业许可证（妇产科诊疗科目）》