R1：打开后机上稳定28天
R2：打开后机上稳定28天
准备：直接使用。
4.2校准物
来源：ROCHE配套校准物,具体如下：
S1：0.9％的NaCl
S2:C.f.a.s
贮存条件：校准物在2-8℃保存可保存至有效期。
准备：直接使用。Biblioteka 定标频率：A试剂盒在仪器上放置42天后
B试剂批号更换后
C由质控结果决定
4.3质控物
10.2黄疸：黄胆指数达到60时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为60mg/dl）
10.3溶血：溶血指数达到1000时不会有明显干扰。（血红素浓度约为1000mg/dl）
10.4脂血：乳糜指数达到1000明显干扰。（甘油三酯浓度约为2000mg/dl）
11临床意义
尿素是蛋白质和氨基酸代谢的终产物。在蛋白代谢过程中，蛋白质被分解成氨基酸，然后去氨基化。生成的氨在肝脏合成尿素。这是人体多于的氮排泄的最重要的途径。
SECONDARY [ 700 ]
DUPLICATE LIMIT(ABS) [ 20 ]
S.VOLUME(NORMAL) [ 3 ]
SD LIMIT [ 0.1 ]
S.VOLUME(DECREASE) [ 2 ]
SENSITIVITY LIMIT(LOW) [ -56 ]
S.VOLUME(INCREASE) [ 6 ]
5仪器
ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。
6上机操作
见仪器作业指导书，参数设置见附表。
7参考范围
7.1尿素：
7.1.1血清/血浆：10－50mg/dL
7.1.2晨尿：847－2967mg/dL
7.1.3 24小时尿：10－35g/天
7.2尿素氮
7.2.1血清/血浆：成人（18－60岁）：8－20mg/dL
文件编号：
ABCD-SOP-04-19
血清尿素/尿素氮（Urea/BUN）测定
版序：ABCD
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Urea参数设置表
TEST NAME [ BUN ]
R.VOLUME(R4) [ 0 ]
TEST CORD [ 421 ]
ABSORBANCE LIMIT [ 6500/DECREASE ]
ASSAY [ 2 PIONT RATE ]
PROZONE LIMIT [ 0/LOWER ]
REACTION TIME [ 10 ]
TECHNICAL LIMIT(LOW) [ 0 ]
Measurement POINT(1) [ 20 ]
TECHNICAL LIMIT(HIGH) [ 66.4 ]
3.1血液：血清及肝素/EDTA抗凝血浆（不要用肝素铵的抗凝剂），处理方法见标本准备。
稳定性：20-25℃7天
2 -8℃7天
-20℃1年
3.2尿液：新鲜标本、不要冷冻、不要加防腐剂
稳定性：20-25℃2天
2 -8℃7天
-20℃1个月
4试剂
4.1试剂
来源：ROCHE配套试剂（详见试剂说明书）。
贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8℃储存至效期末
SENSITIVITY LIMIT(HIGH) [ -22 ]
R.VOLUME(R1) [ 180 ]
S1 ABS(LOW) [ 7000 ]
R.VOLUME(R2) [ 0 ]
S1 ABS(HIGH) [ 20000 ]
R.VOLUME(R3) [ 110 ]
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生化实验室
文件编号：
ABCD-SOP-04-19
血清尿素/尿素氮（Urea/BUN）测定
版序：ABCD
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1测定方法
动力学紫外法。
2测定原理
尿素+ H2O脲酶2NH+4+ CO2
2NH+4+α-酮戊二酸+ NADH + H+谷氨酸脱氢酶L-谷氨酸+ 2NAD++ H2O
3标本
来源：Precinorm (罗氏正常值质控)
Precipath (罗氏病理值质控)
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其它适合的质控品
贮存条件：置2-8℃冰箱至有效期。
准备：直接使用。
质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。
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9.5对于尿液标本，本仪器会用生理盐水或者蒸馏水自动进行1+19倍稀释，结果仪器会自行计算得出。不能进行自动稀释的仪器，标本需要手工进行稀释。检测前应离心以取出沉淀的污染物。
婴儿（<1岁）：4－19mg/dL
儿童：5－18mg/dL
7.2.2 24小时尿：10－20g/天
8性能指标
本法线性范围为血液：5-400mg/dl；尿液：50-800mg/dl，不准确度允许范围 ±9%，不精密度血液：CV=3.4%，尿液：CV=1.9%，灵敏度5mg/dl。
9注意事项
9.1样品中尿素超过66.4mmol/L，可用生理盐水稀释样品，再重新测定，结果乘以稀释倍数。
POINT(2) [ 25 ]
CALIBRATION METHOD [ LINEAR ]
POINT(3) [ 0 ]
CALIBRATION POINT [ 2 ]
POINT(4) [ 0 ]
SPAN POINT [ 2 ]
WAVELENGTH(PRIMARY) [ 340 ]
DUPLICATE LIMIT(%) [ 6 ]
9.2在测定过程中，各种器材和蒸馏水应无氨离子污染，否则结果偏高。GLDH的测定会在反应杯中残留氨，会干扰到UREA/BUN的检测。因此不能将此两个项目安装在一起。
9.3血氨升高可使尿素结果升高。尿液中，内生得氨也会干扰UREA/BUN的检测。在酸性条件下，检测结果也会偏高。
9.4仅应用于体外诊断。
尿素的检测应用于对肾脏功能进行评估。以及用于鉴别肾前性高尿素血症（失代偿性代谢紊乱、水缺乏、蛋白代谢亢进）、肾性高尿素血症（肾小球肾炎、肾小管性肾炎、间质性肾炎以及多囊肾等）、肾后性高尿素血症（尿路损伤）。
11.1生理性升高：高蛋白的饮食可致血清尿素氮增高。男性比女性高0.7～1.07mmol/L，随年龄的增加有增高的倾向，成人日间生理变动平均为1.35mmol/L。
9.6血清标本出现溶血、脂血或黄疸的干扰情况参见抗干扰能力。
9.7换算公式：mg/dL×59.5 = mmol/L（尿素）
mmol/L×6.024 = mg/dL（尿素）
mg/dL尿素氮×0.375=mmol/L尿素
mg/dL尿素×0.467＝mg/dL尿素氮
10抗干扰能力：
10.1标准：回收率在90％－110％之间。
11.2病理性升高：
11.2.1肾前性：最重要的是失水致血液浓缩，引起肾血流量减少，肾小球滤过率减低而使尿素潴留。
11.2.2肾性：急性肾小球肾炎、肾功衰竭、慢性肾盂肾炎都可使血尿素氮增加。
11.2.3肾后性疾病：如前列腺肿大、尿路结石、膀胱肿瘤致尿道受压等都可使血尿素氮增加。
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