消毒产品质量保证体系文件消毒产品生产标准操作规程1.进入生产区1.1 进入一般生产区1.1.1进入一般生产区人员，先将携带物品（雨伞等）存放于指定的位置。

1.1.2用饮用水将双手反复清洗干净。

1.1.3进入一般生产区生产人员应更换工作服。

打开对应号衣柜，脱去外衣，折叠整齐以后放进衣柜内，取出一般生产区工作衣、工作帽穿戴整齐，方可进入生产岗位。

1.2 进入洁净区1.2.1 洁净区操作人员从走廊进入一更，坐在更鞋柜面向车间外的一侧脱掉鞋，放入更鞋柜外侧各自的鞋柜内，身体旋转180度，在更鞋柜内侧相应工作鞋柜内取出拖鞋穿好。

1.2.2在一次更衣间脱去便衣和一般区工作服，放入相应衣柜内并更换洁净鞋。

1.2.3进入缓冲间，用洗手液洗手，冲洗干净，烘干，进入二次更衣间。

1.2.4取出洁净工作服，穿上洁净工作鞋戴上洁净口罩，穿上洁净工作服，洁净衣的帽子应将头发全部包裹不得外露。

1.2.5进行手消毒：站在消毒器正前方，将手伸入到喷头下方的感应区内，消毒液呈雾状喷到手上，翻转手臂使消毒液喷洒到手的各个部位，然后进入各自生产岗位。

2. 生产前的准备与检查：2.1生产前必须检查清场合格证及生产指令并领取岗位品种生产记录；2.2操作前，操作人员应先检查确认工作间、设备、容器、用具等是否清洁、干燥，有无异物，不得存在任何与操作无关的残留物或记录等；2.3检查并确认工作间设施、设备的状态标志是否正确；2.4准备生产用具，要求清洁、干燥；2.5按生产指令领取物料，核对编号、数量、批号、规格并检查包装是否已清洁，同时应核对检验报告单。

3.称量3.1 根据所称量的物料量的多少选择所需称量用具：3.2称量器具必须经校验合格。

3.3所选用称量器具的感觉（分度值）不得大于所称（量）重量（体积）的0.5%。

所称物料重量在5～500g以内选用托盘天平。

所称物料重量在0.5～15kg以内选用小电子秤或计价秤。

所称物料重量在15kg～300kg以内，选用大电子秤（量程为2kg～300kg）。

4.粉碎过筛4.1根据生产指令按规定上好正确规格的过筛筛网，开启粉碎机，加入物料，按粉碎机操作规程进行粉碎。

4.2按工艺要求，将需粉碎的物料，过工艺要求的筛网进行筛分。

细度不合格物料重新进行操作粉碎和过筛。

4.3将筛分好的物料装入内衬聚乙烯塑料袋的干燥、洁净物料容器中。

4.4将加工后的物料称重，填写物料标示卡，写明品名、批号、规格、数量、件数等，桶外挂一张，袋内一张，并扎紧袋口，盖好桶盖，移至下一道工序。

5.配制5.1根据工艺要求，称取适量pH调节剂，使用配方量纯化水溶解备用。

5.2称取消毒产品工艺处方量的物料，加入胶体磨内，搅拌均匀。

5.3把搅拌均匀的混合料置于均质乳化机，按工艺要求加入5.1项下液体，开启后设置转速、搅拌时间等参数，搅拌均匀。

5.4设置真空度0.07mPa，抽真空消除气泡后出料，置于周转容器中静置三小时。

5.5操作人员应根据工艺要求搅拌时间、过滤网数、静置时间等要求严格执行。

6.灌装6.1核对设备标志，检查气源压力。

6.2 加入物料。

6.3 打开各管道阀门，进行少量灌装，调节装量，准确后进入灌装。

6.4 灌装时，每10～20分钟测量一次装量，检测内塞外盖有无异常，有异常时能够及时进行检修。

6.包装6.1 检查外包装间包装环境是否清洁，卫生是否合格。

如不合格，重新清洁。

6.2检查外包操作间有无与本批次产品操作有关的文件、标签，外包装物，如有彻底清除。

6.3领取包材，根据指令单核对批号、生产日前、保质期信息。

调节打码设备，试印批号、生产日期、有效期至，经复核确认无误后，开始正式印字。

6.4从中转站领取已灌装产品，通过传递窗转移至外包，开始包装。

装箱打包，检验入库。

7.出生产区：出生产区与进入生产区相反。

不用洗手。

8.注意事项8.1.空气须经初、中效、高效过滤除尘、局部(混合、过筛、整粒等)应安置吸尘设施；净化区级别至少要符合30万级要求；每个月需对净化车间和风管进行一次臭氧消毒。

8.2.一般生产区工作服至少每周洗2次，洁净区每天洗一次；8.3生产场所不得吸烟，不得进食，不得存放与本产品或本批次产品生产无关的物品和私人杂物；8.4操作人员必须每年体验一次，取得健康证，确保无活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者、化脓性或慢性渗出性皮肤病、手部真菌感染性疾病、手部破损者及精神病方可参加生产。

8.5进入生产车间、库房人员不得佩戴首饰、不得化妆、喷香水；8.6净化车间设备、管道容器具、运输工具每次生产结束时或长时间未使用时应先用清水擦（冲）洗、纯化水冲洗，再用75%乙醇消毒处理；天花板、地面、墙面先用清水擦洗，再用4%苯酚溶液或0.1%新洁尔灭消毒水擦洗。

地漏用75%乙醇溶液或0.2%新洁尔灭消毒水灌注，每月轮换一次。

擦洗一般生产区每日清洁时应清扫地面，拖地，搽洗工作台门窗。

做到车间无脏物、无污水，器具光亮清洁。

生产车间的纯化水管道应每个月用臭氧消毒一次。

8.7清洁区使用的清洁工具使用后应及时清洗、消毒；8.8一般生产区使用的清洁工具使用后应及时清洗8.9净化车间人员应按照进入洁净区流程进入生产区域，帽应严密遮盖头发，不得穿戴工作服离开生产车间。

8.10生产过程中应随时注意生产现场环境卫生，做到生产过程中场所、设备表面干净卫生，废弃物应及时移出生产区域。

8.11各工序开工时应按区域卫生要求，进行检查生产用具、设备、门窗、地面、运输工具、容器，外观检查应无浮尘、无污渍、清洁整齐，地面无积水。

8.12生产过程中物料不得就地堆放，应置于托盘上，物料高度不得影响空气回风系统。

并做到离地不少于10cm，离墙不少于30cm。

8.13一般生产区域物料进入车间，应清除外包装表面灰尘，必要时脱去外包装；物料进入洁净区应遵循物料进出程序，脱去外包装或清洁、消毒，经物流通道缓冲后进入。

8.14生产完成后应及时清洁，包含项目:移除物料及废弃物，拆除设备模具，清洁生产用具、设备、门窗、地面、运输工具、容器，外观检查应无浮尘、无污渍、清洁整齐，地面无积水，场地无物料。

并填写清场记录。

8.15 生产车间设备应按要求进行操作、维护、保养，并有记录。

人员岗位责任制度1.总经理岗位1.1总经理是公司的高层管理人员，经法定代表人授权，对产品质量和《消毒产品管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范》等法律法规、规章及卫生用品相关标准的实施负全部责任。

1.2全面负责，主持公司的日常行政工作和业务活动。

1.3拟定公司发展规划，年度经营计划和财务预算方案，利润分配方案，亏损弥补方案。

1.4根据公司发展需要聘任管理人员，负责招聘、任免、调配公司各级员工。

1.5确定工资分配方案和对员工的奖罚方案。

1.6代表公司和授权公司员工外签合同和处理业务。

1.7负责公司规章制度的建立，健全。

1.8行使财务审批权和投资决策权。

1.9负责完成本年度的各项经济指标。

1.10对公司诚信勤勉，廉洁奉献，维护公司和员工的正当权益，保证员工享有的福利、工资待遇。

1.11采取积极措施，促进企业科技进步。

1.12批准公司制定的有关规章制度。

2.生产部长岗位2.1负责组织各车间按消毒产品要求进行生产，对各车间及本部门的产品质量和工作质量负责。

2.2负责公司年度、月度生产计划的制定。

2.3负责与生产有关活动的调度与分配。

2.4负责有关生产管理、设备管理等文件的制定和审核。

2.5负责生产部内人员的调动。

2.6参与与生产有关的各项验证工作。

2.7负责参与物料供应商资格的审计、批准、监督。

2.8负责生产车间消毒的执行和监督。

2.9负责生产过程中可能影响质量、生产安全因素的检查、监督，以及出现问题后的调查、处理。

2.10负责组织本部人员的培训。

3.质量部长岗位3.1保证消毒产品的整个生产、质量卫生过程符合消毒产品相关要求及产品质量标准。

3.2负责监督、管理、协调本公司与产品质量有关的工作。

3.3负责质量管理文件的制定。

3.4负责产品质量标准、内控标准、检验操作规程、工艺规程的批准。

3.5负责审核不合格品处理程序。

3.6负责批准卫生管理员、检验人员的工作职责。

3.7负责有关生产管理文件的审核。

3.8组织召开质量分析会议，并将会议结果报总经理。

3.9参与物料供应商质量体系审核工作。

3.10参与各项验证工作。

3.11制定全公司自检计划并组织实施。

3.12负责产品质量信息反馈的处理及产品质量事故管理工作，进行事故调查，提出对事故的处理意见。

3.13负责公司检验用计量器具、仪器的校验。

4.供销部长岗位4.1负责按要求及时采购、供给生产所需的原辅包装材料。

4.2负责有关物料、销售管理文件的制定、审核。

4.3配合参与与生产有关的消毒剂自检工作。

4.4负责物料供应商资格的审计工作。

4.5负责指导物料的定置管理与养护。

4.6根据国家有关政策法规合法营销本公司生产的产品。

4.7根据市场需求和公司相关规定，组织发货。

4.8负责组织日常销售管理工作、年度销售工作总结及下年销售工作安排。

4.9负责按销售员要求提供各种证件及有关资料。

4.10负责根据市场要求提供产品包装规格的信息。

4.11负责配合质量部做好产品退货及收回工作。

4.12负责用户来信及来电访问工作，并及时向质量部反馈质量方面的投诉。

4.13及时按要求、按规范填写销售记录等工作记录。

5.行政部长岗位职责5.1负责公司各部门职责的制定以及车间人员岗位职责的审核。

5.2负责有关行政管理文件的制定，审核。

5.3负责公司有关管理方面的规章制度的制定和监督执行。

5.4根据公司需要，依照人员聘用管理制度，招收所需的各类人员。

5.5负责公司档案管理工作。

（不包括技术档案）5.6负责公司各部门工作的监督检查和落实兑现。

5.7负责组织公司召开的各类临时会议。

5.8负责公司劳保用品和办公用品的标准制定和采购。

5.9负责外来人员的接待工作。

5.10负责公司行政管理文件的打印，复制和发放。

5.11负责制定消毒产品全员年度培训计划并组织实施，并建立档案。

5.12负责安排公司员工的年度健康检查并建立档案。

5.13负责员工福利的购买和发放。

5.14负责组织安排公司的各项文体活动。

6.财务部长岗位职责6.1按照《会计法》的有关规定，进行会计核算。

6.2按照《会计法》的有关规定，实行会计监督。

6.3拟订本单位办理会计事务的具体办法。

6.4参与拟订本单位的经济计划，业务计划，考核，分析，预算，财务计划的执行情况。

6.5按照要求及时上报有关会计报表。

6.6按照《统计法》的要求及时上报有关统计报表。

6.7及时办理有关的纳税事宜。

6.8办理其它有关会计事务。

7.车间主任岗位7.1根据生产计划安排，按消毒剂的要求和企业所规定的文件要求组织本车间的生产，对本车间产品生产安全、卫生、质量、规范、产量负责，为本车间各项工作的第一负责人。