医疗器械行业咨询合同

******有限公司（以下简称“委托方”）计划开展医疗器械产品的研发和制造，特委托**********（以下简称“受托方”），就“医疗器械企业开办和产品注册等”提供咨询服务，双方就此签署如下合同：

1委托内容

（1）对委托方公司现有情况进行调研；

（2）对委托方公司未来规划进行调研；

（3）对委托方公司拟开发的产品进行调研和咨询；

（4）对委托方公司医疗器械企业开办提供咨询；

（5）对委托方公司医疗器械产品注册或备案提供咨询；

（6）对委托方公司医疗器械产品开发流程提供咨询；

（7）对委托方公司医疗器械行业法律法规提供培训和咨询；

（8）委托方与受托方商议决定的其他咨询内容。

2咨询办法和提供的文件

受托方根据上述项目规定的任务进行调研、培训和咨询；主要通过以下方式提供服务：

1）通过当面的技术交流和指导，使委托方的公司未来规划有更明确的方向；

2）通过对拟开发产品的调研和咨询，使委托方公司了解医疗器械企业开发和

产品注册一般性知识；

3）提供委托方合适的企业开办流程规划，并提供技术指导；

4）提供委托方合适的产品申报注册或备案流程，并提供技术指导；

5）组织一次产品开发流程培训，使委托方的设计开发人员按规范的开发流程进行产品开发；

6）组织一次医疗器械法律法规培训，提高委托方员工法律法规意识；

3工作进度

为了配合委托方的年度工作计划，上述工作须在合同签订3个月内完成；

4费用

受托方本着服务本省企业，帮助本省企业的原则，本合同所设定范围的咨询服务为免费提供。

超出本合同范围的咨询服务，由委托方和受托方友好协商或再签订其他协议。

5责任和义务

本项目需要双方的共同努力才能实现预期效果，故此对双方权利和义务作如下规定：

1)要求受托方按双方确定的计划如期履行的权利，如受托方不能按合同规定

时间提交最终报告，委托方有权选择终止委托合同；

2)委托方有有对方案、报告做出最终认可结论的权利；有对受托方未履行保

密责任而给委托方带来损失予以追索经济赔偿的权利；拥有本项目咨询成

果所有权的权利。

3)委托方有如实提供公司资料的义务；有向受托方提供便利工作场所（办公

设施）的义务；有按计划推进和完成确定由委托方承担任务的义务；有对

项目成果是否合乎要求做出最终认定的义务；

4)受托方有要求委托方进行工作配合的权利；有要求委托方按计划完成任务

的权利；

5)受托方有高效地按该行业上通常接受的惯例以及专职咨询机构承认的咨

询标准履行合同的义务；有按照本合同双方确定的计划如期履行的义务；

对委托方提供的资料承担保密10年的责任的义务。

6违约责任

凡违反或未履行本合同上述条款规定的均视为违约，由违约方承担相应责任。

由于一方违约而导致另一方遭受损失，损失方有权选择：

1）要求违约方继续履行合同；

2）要求终止本合同的执行。

3）若双方均有违约行为，认定违约责任后各自分别承担。

4）若双方就违约责任承担存有争议，应首先以协商方式解决，若协商失败，可通过仲裁方式解决。

7合同的修订和补充

本合同签署后，其条款的修订以及补充，均需双方协商同意后以书面的形式约定并签署。

本合同的修订和补充文本经双方法定代表人或授权代理人签署后与本合同具有同等约束力。

8合同的生效及有效期限

本协议壹式贰份，双方各执壹份。自委托方和受托方双方法人代表签字或授权

代理人签字之日起生效。

本合同执行期至本合同规定任务完成止。

委托方（签章）：受托方（签章）：

签约代表（签章）：签约代表（签章）：

签约日期：年月日签约日期：年月日