药事管理与法规
一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案）
1、根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》基本医疗卫生制度的主要内容不包括：
A.公共卫生保障体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.药品供应体系ห้องสมุดไป่ตู้
E.医疗卫生人才体系来源药圈By红肥绿瘦提供
2、药品质量特性不包括：
C.6年 D.5年
E.3年 药圈会员楼敏进
12、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业应当来源药圈By楼梅进
A.经国家药品监督管理局批准
B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求
C.经所在地卫生行政部门批准向本省内销售
D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药
54、药品监督人员玩忽职守被撤职降级别和工资，属于
[55-58]
A.黄芪 B.黄柏
C.黄岑 D.半夏
E.羚羊角
55、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
56：资源处于严重减少状态的野生药材是
57：资源处于衰竭状态的野生药材是
58:资源处于濒临灭绝状态的野生药材是
[61-63]
A.新药 B.首次在中国销售的药品
7.按照假药论处的是来源药圈By飞儿
A擅自添加矫味剂
B.批号更改为“110801”
C.以淀粉冒充感冒片
D.片剂表面霉迹斑斑
E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的"
8.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法正确的是
A.药品生产企业使用的直接接触药品，由省工商行政部门批准
E营业员开具
2、配伍选择题（共80题，每题0.5分，题目分为若干组，每组题对应同一组备选项，备选项可重复选用，每题只有1个最佳答案）
[43-46]
A.卫生部门 B.中医药管理部门
C.发展和改革委员会 D.工业和信息化管理部门
E.公安部门
43、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是
A.说明药品的适应症和功能主治
B.利用患者介绍药品的作用
C.自主电视健康节目并在期间做间歇的宣传
D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发
E.利用某演员作宣传
11、根据《中药品种管理办法实施条例》国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露试验数据的保护期是来源药圈By楼梅进
A.10年 B.7年
44、承担中药材生产扶持项目管理的是
45、制定药品零售指导价
46、负责对麻醉药品流入非法渠道的查处 药圈会员花开无声
[47-50]
A.中国药典 B.企业标准
C.注册标准 D.行业标准
E.炮制标准
47、国家药品标准的核心
48、每年修订一次的
49、国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准
50、省局制定的标准
A.60%B.70%
C.80%D.90%
E.100%
19、基药中生物制品分类按什么来的源药圈By不等式、laohuyu、金银花
A.安全性评估结果B.药物经济学
C.临床药理学D.药品通用名称
E.临床治疗首选程度
20：将非处方药甲、乙分类依据是源药圈By不等式、laohuyu、金银花
A.方便性B.稳定性
E. 工商管理部门"
72、生产企业直接接触药品直接接触药品的包装材料和容器,其批准注册部门是 九兄
73、医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器,批准部门是
74、制定药品包装,标签,说明书印刷规定的部门是
75、组织和制定,公布直接接触药品药用要求和标准的部门是
[76-77]
A.生产、销售假药 B.生产、销售劣药
A.经药品监督部门批准的人员
B.什么什么的人员、什么什么的人员、经卫生部门培训考试合格的药师、经本医疗机构培训考试合格的药师，具体记不清，大概就这意思吧。。。
24、应当按照规定进行补充申请的是什么？来源药圈Bybnz821
A.药品改变剂型
B.药品改变用药途径
C.药品改变适应症
D.药品在原申请范围内补充说明的
E.药品改变剂量，差不多意思吧。
25、药品召回的主体是什么？来源药圈Bybnz821
A.药品零售企业
B.医疗机构
C.药品生产企业，剩下的不记得了，因为直接选了答案。。
31、某医院配置的医院制剂A,可采用的服务方式是
A.销售给经营企业
B.在医院的网站进行广告宣传
C.通过互联网销售制剂A
D.将制剂A价格与其他药品一起公示
A.按生产、销售劣药处罚委托方
B.按生产、销售劣药处罚受托方
C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方
E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方
不知道题号的单选题
化学药品和生物制品说明书中药品名称列出的顺序为
A商品名称、通用名称
B通用名称、汉语拼音
C英文名称、通用名称
D通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
C经统筹工区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定
D经统筹工区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定
E经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，外配处方必须由：
A定点医疗机构医师开具
B执业医师开具
C社区医护人员开具
D执业药师开具
A.要求供货单位尽快换货
B.将余下药品退回供货单位
C.因为没有确认为假药可以继续使用
D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门
E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门"
5、根据《中华人民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料就符合：来源药圈By红肥绿瘦提供
A.药理标准 B.化学标准
C.药用要求 D.生产要求
B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
其他几个选项记不清楚了"来源药圈By飞儿
9.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有来源药圈By飞儿
A.标签 B.拉丁文名称
C.中药饮片标识 D.功能与主治内容
E.禁忌内容
10.对药品的广告宣传，下列说法正确的是来源药圈By飞儿
C.非处方药 D.医疗机构配制的制剂
E.中药
61、不得在市场销售或变相销售的药品是药圈会员祝福你
62、在销售前必须经指定检验机构检验的是：
63、药品管理法规定实行品种保护的是：
[64-65]
A.白蛋白 B.福尔可定
C.头孢哌酮 D.氧氟沙星
E.鱼腥草注射液
64、实行特殊管理的是：
65、其标签必须印有专有标识的是：
[66-67]
A.药品生产许可证 B.药品经营许可证
C.医疗机构制剂许可证 D.医疗机构执业许可证
E.进口准许证
66、医疗机构违反药品法规定从无许可证企业购进药品应吊销其：药圈会员异人
67、药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实完整的购销记录，且情节严重：
[68-71]
A.进口药品注册证 B.医药产品注册证
A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志
B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告
C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付以炮制标准
D.三日极量
E.科教和研究单位使用毒性
16、不属于一类疫苗的是来源药圈By不等式、laohuyu、金银花
A.国家规定免疫规划受种的
B.公民自费并自愿受种的疫苗
C.安全性D.经济性
E均一性
21、非处方药标识可以采取单色印刷的是什么
A.标签 B.内包装
C.说明书 D.外包装来源药圈Bybnz821
22、处方前记中应该标明？来源药圈Bybnz821
A.药品金额 B.临床诊断
C.药品用法用量 别的不记得了。
23、医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的调剂需要什么人员？来源药圈Bybnz821
E.卫生要求
6.根据《中华人民共和国药品管理法》开办药品经营企业的必备条件不包括来源药圈By飞儿
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员"
E.申请定资格前，在2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
13、根据《麻醉药品和精神药品管理办法实施条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A.从其他医疗机构紧急借用
B.从定点生产企业紧急借用
C.让患者到其他医疗机构购买
D.对患者说明情况，自行解决
E.从领近借毒所紧急调用来源药圈By楼梅进
C.生产、销售伪劣商品 D.虚假广告罪
E.非法经营罪
76、甲报社对假药进行虚假宣传，构成犯罪的药圈会员光
77、乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康照成严重危害的
[78-80]
A.r-羟丁酸B.枸橼酸西地那非
A.安全性 B.经济性 C.稳定性 D.均一性 E.有效性3、下列规范性文件中，法律效力最高的是：
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《医疗机构药事管理规定》
C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》
D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
E.《药品注册管理办法》来源药圈By红肥绿瘦提供
4、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是：来源药圈By红肥绿瘦提供