如东县第三人民医院
医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度
一、首营企业：指购进时，与本企业首次发生供需关系的医疗器
械生产企业或经营企业。

首营品种：指本企业向某医疗器械生产企业首次购进的医疗
器械。

包括新型号、新规格、新包装。

二、首营企业审核内容：
（一）审核供货企业是否持有《医疗器械生产许可证》、《卫生
许可证》或《医疗器械经营许可证》、
三、
批表》《首次经营品种审批表》，并将所附规定资料报设备科初审，报分管院长对资质、价格审核审批。

六、首次经营品种，设备科要求建立产品档案。