实验室管理手册( 符合CNAS/CL01:2006 idt ISO/IEC 17025:2005)目录第1章组织----------------------- 71.1 总则1.2 删减1.3 定义1.4 组织1.5 指责与权限1.6 实验室管理手册的管理第2章实验室管理体系---------------------- 112.1 实验室质量方针2.2 实验室质量目标2.3 实验室经理承诺2.4 方针的制订、评审、修改和传达第3章文件化管理体系----------------------- 123.1 文件化体系3.2 文件控制3.3 记录控制3.4 实施纲要第4章要求、标书和合同的评审----------------------- 144.1 检测任务的范围4.2 实验室运作要求4.3 可口可乐公司手册和法律法规的更新和追溯4.4 保持对可口可乐公司手册的符合性和法律法规的符合性4.5 实施纲要第5章检测的分包----------------------- 155.1 外部实验室的适用范围定义5.2 政府授权的实验室的使用5.3 原料检测所需外部实验室的要求及其管理5.4 实施纲要第6章服务和供应品的采购--------------------- 166.1 化学试剂6.2 器具6.3 采购6.4 储存6.5 实施程序第7章服务--------------------- 17 第8章抱怨--------------------- 18 第9章不符合检测的控制--------------------- 19 第10章改进--------------------- 20 第11章纠正措施--------------------- 2111.1 纠正措施的启动11.2 纠正措施的制订和实施11.3 纠正措施的监控11.4 附加审核11.5 实施纲要第12章预防措施--------------------- 2212.1 不符合潜在风险的的评估12.2 预防措施的启动和控制12.3 实施纲要第13章记录的控制---------------------- 2313.1 记录的管理13.2 记录的密级和安全性13.3 电子记录的管理13.4 记录的要求13.5 实施程序第14章内部审核--------------------- 2414.1 内部审核14.2 内审员资格14.3 内部审核的运作14.4 纠正与预防措施14.5 实施程序第15章管理评审--------------------- 2515.1 管理评审15.2 管理评审的输入15.3 管理评审的输出。

15.4 实施纲要第16章实验室运作一般要求和GLP ---------------------- 2616.1 实验室运作的一般要求16.2 GLP16.3 GLP运作的监督检查16.4 实施程序第17章人员素质要求及培训---------------------- 2717.1 人员能力要求和资格确认17.2 培训计划17.3 临时/短期合同人员的使用17.4 职责描述17.5 关键技能的培训和授权使用17.6 培训纲要17.7 实施程序第18章设施和环境条件--------------------- 2818.1 实验室设施和条件的要求18.2 实验室的授权进入18.3 实施程序第19章检测方法及其方法的确认---------------------- 2919.1 被批准的和公认的检测方法19.2 检测方法的验证19.3 方法修改的批准19.4 方法的确认19.5 测量不确定度19.6 数据控制19.7 实施程序第20章检测设备---------------------- 3220.1 检测仪器的校准20.2 检测仪器的核准20.3 仪器使用说明书和操作技能20.4 检测记录20.5 检测仪器的存放、使用和维护20.6 检测仪器的停止使用20.7 检测仪器的状态标识20.8 检测仪器的保护20.9 实施程序第21章测量溯源性------------------ 3321.1 检测仪器的校正溯源性21.2 检测方法的溯源性21.3 参考标准和标准物质21.4 实施程序第22章抽样及样品的处理----------------- 3522.1 抽样计划22.2 抽样的要求22.3 样品的标识22.4 样品的接受、管理、存储、保护、保留和处理22.5 实施程序第23章检测结果的质量保证---------------------- 3623.1 检测精度的统计分析23.2 参考样品的检测23.3 已知样品检测23.4 实验室比对实验23.5 检测结果的质量控制23.6 实施程序第24章结果报告---------------------- 3724.1 内部客户样品的检测放行24.2 向使用本公司产品的客户提供的检测报告24.3 检测数据和检测报告的控制24.4 检测报告的修改24.5 实施程序第25章相关文件和记录保持---------------------- 3825.1 相关文件。

25.2 记录保持。

第1章组织回目录1.1总则天津津美饮料有限公司是可口可乐公司投资的一家软饮料主剂合资生产厂企业。

天津津美饮料有限公司化验室隶属于天津津美饮料有限公司品控部。

主要业务功能是检测本公司公司业务所涉及的软饮料主剂和固体饮料成品、中间产品、原料、辅助材料，同时为可口可乐公司提供所需的检测服务。

检测物品类别以食品添加剂及软饮料主剂和固体饮料成品为主。

检测项目包括化学检测、感官检测和微生物检测。

实验室的管理是天津津美饮料有限公司质量体系的一部分，是在可口可乐公司质量系统的基础上建立起来的，同时符合《CNLS/CL01:2006检测和校准实验室认可准则》、《CNLS/CL09:2006检测和校准实验室认可准则在微生物检测领域的应用说明》、《CNLS/CL10:2006检测和校准实验室认可准则在化学检测领域的应用说明》。

天津津美饮料有限公司授权实验室经理全面管理实验室。

实验室经理全权负责实验室的管理和运作。

实验室经理有权对实验室的资源进行配置和使用，有权发布和修改实验室运作文件。

实验室站在公证了立场，独立从事食品安全卫生、品质方面的检测，并客观、公正、准确、及时地出具检测报告。

天津津美饮料有限公司各部门不得因行政、商业、财物、业务等方面的原因施加压力，影响和干扰实验室的质量和技术活动。

1.2删减根据本公司的业务运作实际情况和需要，实验室运作体系和文件体系对CNLA/AC01:2005的下列章节进行了删减：4.7 服务客户津美饮料公司实验室是可口可乐公司内部实验室，不向非可口可乐系统的客户提供服务。

1.3定义1.3.1SOP—标准操作程序1.3.2Working Instruction—操作规程1.3.3Working Aid—附录1.3.4MFG/PRO—用于公司范围的制造业资源计划管理软件1.3.5GLP—良好实验室运作规范1.3.6SLP—职业健康安全与损失预防1.3.7EMS—环境管理系统1.3.8TCCQS—可口可乐公司质量系统，包括质量体系、环境管理体系、安全和损失预防和实验室运作体系1.3.9TCCEMS—可口可乐公司环境管理系统1.3.10HACCP—食品危害分析关键控制点1.4组织实验室管理组织图如下：1.5职责与权限1.5.1总经理的职责1)批准实验室质量方针和质量目标。

2)确认实验室运作的有效性。

3)向实验室运作提供所需的资源。

4)主持管理评审。

5)保持适当的沟通机制，将与实验室管理系统有效性的事宜在实验室内部进行沟通。

6)当实验室管理体系发生变化时，维持管理体系的完整性。

1.5.2品控经理即为实验室经理。

负有实验室质量管理的最后责任，其职权是：1)制订实验室质量方针和质量目标。

2)通过增强员工的意识、积极性和参与程度，保证实验室质量方针和质量目标的实现。

3)确保全体人员运作满足标准和可口可乐公司实验室运作的要求和客户的需求。

4)确保实验室内部全体人员了解管理体系各岗位间的相互关系和本岗位对质量目标的贡献。

5)确保建立、实施和保持一个有效的质量管理系统以实现承诺的目标。

6)申请获得体系运作所需的资源。

7)制订化验室培训计划。

8)审批化验室运作SOP和运作规程。

9)决定改进实验室质量管理系统的措施。

1.5.3实验室各岗位的职责:1.5.4实验室员工1)实验室员工每人的TR-041-WI《职位描述》规定了每个岗位的职责。

2)配合上述实验室关键岗位人员的安排，完成各类实验室活动。

3)关键岗位人员因休假或其他人物离开公司时，须指定其的临时代理人。

1.5.5生产及仓储部负责原料和成品的抽样。

1.5.6工程部负责水样品的抽样。

1.5.7采购及客户服务负责与装瓶厂客户的沟通。

1.6实验室管理手册的管理1.6.1这本手册是实验室管理系统的纲领，是各项运作活动和责任的准则，同时是本公司质量系统体系的一部分，体现了符合IS017025-2005，以及ISO9001-2000、ISO14001-2004和OHSAS 18001-1999等标准的有关检测和实际实验室运作的要素和要求。

本手册适用于对运作系统的认证，以及向客户表明实验室的保证能力。

1.6.2手册的修改和换版根据需要进行。

1.6.3手册的修改或换版经总经理批准后才能生效。

1.6.4手册属体系文件,由实验室经理安排文件系统管理责任人负责管理。

第2章实验室管理体系2.1实验室质量方针不断改进检测和服务的质量，以高效、准确、科学的工作标准满足公司和客户的最终需求。

2.2实验室质量目标详见《实验室质量目标》。

2.3实验室经理承诺以科学、公正、严谨的工作态度和作风进行实验室运作，严格执行国家检测标准、社会公认的检测规程和公司规定的检测程序，不受任何不正当的商业、财务和其它方面的压力和影响。

2.4为了遵守实验室运作公正性的原则，实验室的全体员工必须根据LA-022-PR《公正性程序》中的要求完成实验室的工作。

2.5质量方针的制定、评审、修改和传达根据ISO17025和TCCQS的要求以及公司在实验室运作方面面临的实际情况，品控经理和质量系统工作小组制定实验室质量方针，经总经理批准后发布实行。

同时每年进行一次评审，在管理评审进行中讨论是否适合实验室运作的需求，提出是否需要修改。

2.6实施程序《实验室质量目标》LA-022-PR 《公正性程序》第3章文件化管理体系3.1文件化体系3.1.1实验室文件化体系分为下列6个层次,自上而下为：实验室管理手册；程序；标准操作程序（SOP），规程（Instruction）；附录（Aids）和记录(Form)。

各程序之间的链接在文件中描述，层次在下的文件支持层次在上的文件。