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CNAS认可机构岗位职责与权利

CNAS认可机构岗位职责与权利3.1总监1)按照《认可准则》的要求,全面领导质检中心各项工作,对公司领导层负责;2)确定质检中心的组织结构与人员配备,明确岗位职能分工;3)确立质量方针、质量目标,领导建立管理体系,为体系建立和运行提供资源保障;4)批准《质量手册》、《程序文件》等管理体系重要文件;5)审批改进计划,为管理体系的改进提供资源保障;6)审批管理评审计划,主持管理评审会议;7)负责人员配置,质量负责人和技术负责人的任命及规定岗位任职资格条件;8)负责设备配置,确保满足检测工作需要;9)建立内部沟通渠道,主持重大或认为需要参加的事故分析和质量分析会;10)负责在管理体系策划或变更时,保持管理体系的完整性;3.2技术负责人1)按照《认可准则》的要求,全面负责本实验室技术工作管理;2)审核作业指导书等技术操作文件,主持技术文件评审;3)决策合同评审工作,授权办公室主管负责常规合同评审;4)审批分包方评审结论和合格分包方名册;5)主持供应商评价,审核《采购申请表》和《合格供应商名录》;6)为客户提供意见和解释、相关技术指导或者支持;7)领导不符合检测工作的控制管理工作,有权决定停止检测工作;8)提出技术改进工作计划;9)审批技术记录的表格格式;10)参加管理评审,总结技术工作进展;11)分析评价各种因素对检测工作质量的影响,领导开展不确定度评定工作;12)负责人员技术能力确认和培训;13)审批设施和环境条件的技术控制要求,为设施和环境条件配置提供资源保障;14)确定检测工作流程和控制程序、对检测方法的偏离申请,确认人员应用标准方法的能力和非标准方法;15)审核仪器设备配置计划,确保设备技术指标满足检测工作需要;16)审批仪器设备周期检定、校准计划,确保量值溯源;17)制定样品流转控制程序,审批样品处置意见;18)审批结果质量监控计划;19)审批检测报告修改申请。

3.3质量负责人1)按照《认可准则》的要求,全面负责管理体系的建立、实施和改进工作,有权制止任何不符合管理体系要求的行为;2)制定管理体系文件宣贯计划,按照计划组织宣贯;3)制定文件控制程序,主持建立各类管理文件;4)参加合格供应商评价活动;5)主持服务客户工作管理,审核客户监视申请和客户反馈处理意见;6)主持客户投诉处理工作,审批处置意见;7)主持管理体系的改进工作,制定改进计划;8)审核并组织实施纠正措施和预防措施;9)审批质量记录表格格式;10)主持内部审核工作,编制内部审核报告;11)策划管理评审,编制管理评审报告;12)制定人员培训计划,对新进人员进行管理体系文件培训;13)制定结果质量监控计划,并按照计划组织实施。

3.4办公室主管1)协助质量负责人建立质量管理体系;2)参与编制各类管理文件;3)主持常规合同评审和参加分包方评审;4)做好客户来访接待工作,负责调查客户反馈和投诉情况,提出处置意见;5)主动收集客户的意见和建议,开展满意度调查,报告质量负责人;6)为管理体系的改进提出本室的建议;7)针对本室出现的不符合项,提出纠正措施;8)针对本室潜在的问题,提出预防措施;9)负责制定质量记录表格,检查本室各类记录填写情况;10)参加管理评审会议,对本室工作开展情况进行总结;11)负责本室人员的工作管理;12)负责本实验室设施环境条件的日常管理维护工作。

3.5检测室主管1)负责本室各项工作管理,对总监负责;2)有权拒绝影响检测工作公正性和独立性的各种压力和影响;3)参与管理体系的建立、贯彻工作;4)按照技术负责人的安排,编制各种作业指导文件;5)需要时,在技术负责人的带领下参加合同评审工作;6)需要时,参与检测分包方评价工作;7)参与服务和供应品供应商评价工作,提出采购申请,制定验收规则实施验收;8)客户要求到本实验室监视或者参观时,经质量负责人批准后陪同客户参观,做好其他客户的信息保密工作;9)发生涉及检测室工作内容的客户投诉时,参与投诉的调查工作;10)主持不符合检测工作管理,提出不符合工作处置意见;11)参与制定技术改进计划;12)对本室发生的不符合或者偏离制定并实施纠正措施;13)对本室存在的潜在不符合问题提出并实施预防措施;14)负责本室各种记录的管理工作,监督检查记录填写情况;15)参加内部审核首次会、末次会,配合内审组开展内审活动;16)参加管理评审会议,就本室管理体系和检测活动运行情况进行总结并提出改进意见;17)协助分析影响检测结果的各种因素,确保检测结果的质量;18)参加人员培训工作,组织对检测人员的考核;19)检查、控制各种环境和设施条件,确保满足检测工作要求;20)主持方法的选择和确认工作,考核检测人员应用方法的能力,提出确认意见;21)提出方法偏离的申请,配合技术负责人对方法偏离的影响进行验证;22)按办公室下发的任务安排检测;23)负责本室仪器设备使用、维护、标识等工作的日常管理;24)协助设备管理员分析设备性能对检测工作的影响,确定量值溯源需求;25)负责样品在专业室流转期间的日常管理工作,确保样品完整;26)按照质量监控计划的要求参加质量监控活动;27)负责检测报告的审核工作。

3.6授权签字人1)签发检测报告,对检测报告完整性和准确性负责,有权拒绝签发不符合要求的检测报告;2)与检测技术接触紧密,掌握检测项目的限制范围;3)熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态;4)熟悉有关检测标准、试验方法;5)熟悉质检中心管理和检测报告审核签发程序;6)对检测结果作出相应评价;7)熟悉《认可准则》以及相关的法律法规、技术文件的要求。

3.7内审员1)参加内审员培训,熟悉质量管理体系文件和内审要求;2)按照质量负责人的安排参加内部审核工作,并严格按照内部审核依据开展内审工作;3)尊重客观证据,如何记录被审核方的实际状态,保证审核的客观、公正,独立做出判断,不屈服于各方面的压力,忠实于得出的客观结论;4)开具不符合项报告及整改建议书;5)对提交的审核记录及报告负责;6)对审核发现的不符合项的纠正措施进行跟踪验证。

3.8监督员1)对检测人员的检测工作进行足够的监督,执行《监督工作控制程序》;2)对检测的现场和操作过程、关键环节、主要的步骤、重要的检测任务以及新上岗的人员进行重点监督;3)当发现检测工作发生偏离,影响检测数据和结果时,有权要求中止检测工作;4)对可能存在质量问题的检测工作提出复检要求;5)发现结果存在问题时,有权建议停止检测工作;6)配合技术负责人做好不符合项工作的调查分析。

3.9文件管理员1)负责各类文件、标准、资料的登记、分类、立卷、存档、建帐、保管、借阅、归还和作废文件经批准后的销毁工作;2)负责记录控制工作,及时发布各种最新记录格式信息,收集归档各类记录;3)负责人员技术档案的建立和维护管理;4)负责协助技术负责人收集最近检测标准规范信息,及时更新现行有效标准清单;5)负责检测报告的复印、装订、盖章及有关资料的存档管理;6)负责计算机软件和网络的安全维护管理;7)有权拒绝任何违反保密要求的各种文件资料借阅、复制行为。

3.10综合管理员1)负责样品的接收、验收、登记、编号和下发工作;2)配合委托方做好样品到达后的检查工作,有权拒收不符合检测要求的样品;3)负责对各类检测样品入库时的外观、数量、封样标记完整性的检查及登记;4)入库样品按类别和检验性质分为:“正样”、“留样”和“待检”、“在检”、“已检”样品,应分别放置并有明显标识;5)各种样品必须经过相应处理后,按有关规定保存;6)做好各类样品的立账工作,做到账物相符;7)保持样品室内环境条件符合要求,并做好防火、防盗工作8)负责检测报告的编制、发放和登记工作。

3.11设备管理员1)负责仪器设备的日常管理工作,有权制止任何违规操作行为;2)建立主要仪器设备的技术档案并负责及时更新;3)制定仪器设备保养维护计划;4)负责仪器设备送检、维修和报废工作;5)参加供应商评价工作,主动调查、收集供应商资质证明材料;6)负责建立《合格供应商名录》,维护合格供应商档案;7)收集计量供应商资质证明材料,开展计量供应商评价,建立计量服务合格供应商名册;8)负责编制量值溯源图,制定周期检定计划并按照计划及时送检,对设备加贴计量标识;9)负责按照设备期间核查计划和期间核查作业指导书,实施期间核查。

3.12 检测员1)熟练掌握所从事的检测项目的检测标准和检测方法,做好检测、数据处理和演算,负责编制检测报告,并对检测数据的正确性负责;2)严格按检测标准/作业指导书等开展检测活动,检测前必须认真检查仪器设备、环境条件、样品状态等是否正常,确保检测条件符合技术标准要求;3)主动接受监督员的监督,提供满足法定要求和客户合理要求的服务;4)做好检测全过程的原始记录,包括:产品名称、规格、型号、检测依据的技术标准、检测方法标准,使用的设备名称及编号,实验环境条件、检测过程的记录及结果;5)保证仪器设备的正常运行,负责日常维护;掌握一般的仪器设备保养、检查和故障排除技能。

当发现或怀疑仪器设备有问题时,及时向检测室主管报告并主动实施追溯和采取必要措施;6)安全与规范地开展检测活动,认真规范地填写原始记录。

对有疑问的数据进行复验核对。

如确有问题,应重新检测,并记录产生的问题和原因;7)遵守本实验室的各项规章制度,维护并确保环境条件符合检测工作的要求;8)有权拒绝来自内部和外部的各种压力和影响,科学公正的开展检测工作;9)按要求开展内部质量控制活动,参加能力验证与实验室间对比,接受内部审核。

3.13 报告审核员1)负责检测报告证书格式的审核,是否符合《认可准则》要求;2)检查检测报告信息内容是否正确无误;3)检查检测标准或校准规范执行是否准确;4)检查检测项目是否按检测标准和客户委托要求进行;5)检查检测报告内容和原始记录信息内容是否一致;6)核算检测结果是否准确。

3.14安全员1)协助领导做好安全环保工作;2)负责本实验室检测中产生的废液、废物处置;3)负责本实验室人员职业健康及安全生产的检查工作。

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