附件3:
北京理工大学珠海学院
毕业设计(论文)开题报告
题目:年产2亿粒阿莫西林胶囊
车间工艺设计
学院:化工与材料学院
专业:应用化学一班
学生姓名:符华妙
指导教师:李冲
3、解决问题:硬胶囊剂由于具有可掩盖药物的苦味、臭味及美观、易服、崩解快、溶出度高、吸收好、生物利用度高、可定时定量释放药物与可多种途径给药等优点,其受欢迎度增加,但其质量问题也越来越受到人们的关注。
为降低生产成本,提高生产效率,提高硬胶囊剂的质量稳定性,确保用药安全,有效。
在生产中可能存在的质量问题及解决方法:
1、水分升高。
解决方法:控制室温及湿度对吸湿性强的药物加入适宜的抗潮剂,将配好的物料或填充好的胶囊密封保管好。
2、胶囊瘪头或锁口不到位。
解决方法:调整胶囊填充机的压力,使其符合生产要求。
3、错位太多。
解决方法:检查胶囊填充机的顶针是否垂直,检查胶囊盘(半自动机)或冲模(全自动机)是否磨损
4、装量差异不合格。
解决方法:检查胶囊填充机运作及转速和落料位置是否合适
5、崩解时限或溶出度不合格。
解决方法:选用符合药用要求的胶囊壳
注:可附页。