试生产管理办法(试用版)
1. 目的
规范、验证新产品试制工艺规程、检验规程等文件,包括验证设备、仪器、工艺装备及检测手段等,对设计文件进行生产性工艺审查和校正。
2. 适用范围及要求
2.1凡需批量生产的产品,在样机或样品试制鉴定后批量生产前,均需通过生产性工艺验证。
2.2 对于设计上有重大改进的老产品,在批量生产前,均需通过生产性工艺验证。
2.3 对于老产品生产进行技术改造,在批量生产前,均需通过生产性工艺验证。
2.4 对有关单位移植过理来的经过试验考验的产品,在批量生产前,均需通过生产性工艺验证。
2.5 通过小批试生产考核工艺文件的正确性和工艺装备的合理性和适用性,以保证批量生产中产品质量的稳定、成本低廉,并符合安全和环保的要求。
3. 职责
3.1总工程师负责对设计评审、及样机试制结果进行批准,并决定是否进行小批试生产;
3.2 研发部应对设计文件的成套性、准确性和合理性负责,并应对小批试生产过程中各相关部门反馈的设计方面的问题,进行认真的分析,及时更改(或改进),同时,要及时了解小批试生产进度。
3.3 质保部依据相关的产品标准应对小批试生产检验文件的成套性、准确性、可检验性提出建设性意见(或建议)。
严格按相关检验规程操作和严格监督生产等部门严格按相关工艺规程操作,检测手段是否满足要求,并对后期的质量计划进行验证。
3.4 工程部负责小批试生产的策划与指导,以及全过程紧密跟踪、掌握进度。
应对工艺文件、检验文件的成套性、准确性、合理性负责,对工艺装备的齐全性、适宜性、可操作性等负责。
3.5 供应部应对新产品小批试生产所需原材料、元器件、外协件等的及时供应负责,对关键原材料、元器件、外协件等应有相应要求的检测报告,或其他证明符合相应要求的相关材料等。
3.6 生产部应在工程部完成相关策划后,在工程部指导下,依照相关工艺文件进行小批试生产。
批试生产阶段生产车间为主。
装配过程和装配方法能否满足相关的要求;生产作业各个工位节拍是否合理,关键工序设置是否合理,所选用的设备、仪器、工艺装备是否满足工艺要求,做好真实、完整的记录,。
3.7 各相关部门在试生产过程中,应按照正式生产模式运作并做好和提供相关的记录。
4. 试生产前准备
4.1 制定试生产的实施计划
4.1.1 工程部下达试生产任务转交给生产部、质保部、采购部和研发部,对收到相关的文件齐全性以及生产设备、检验试验设备、供方能力进行确认,如不能满
足试制要求要在3日内向工程部负责人进行反馈,否则视为已确认。
4.1.2 生产部负责下达试生产计划;工程部负责提供所需的工艺文件、相关资料全部工艺装备以及产前的培训;采购部负责按配套要求的原材料到位;质保部做好检测准备。
4.2 程序
4.2.1 生产部门应当依照小批试生产计划的要求,调配必要的生产资源(人员、设备、场地等)严格按工艺文件进行生产,不得随意更换班组(人员)、设备和环境设施等。
对于小批试生产过程中存在的不合理问题和错误应以书面形式提交给工程部,否则按无效试生产处理。
4.2.2 质保部应当按照小批试生产计划的要求及时介入小批试生产过程,依据检验文件对小批试生产的关键零部件进行全部检验、进行编号标识,做好记录;对试制期间的半成品、成品进行检验与试验并做好记录,相关试验验证须填写验证报告;对违反工艺纪律、不按相关工艺规程操作的,应及时予以制止、纠正;质保部应对试生产的产品应抽取样机进行验证;对试生产期间的记录和结果进行比较、分析,并区分设计/工艺/外协等问题,分别以书面的形式转交给工程部。
4.2.3 工程部除负责小批试生产的策划、计划,和前期的技术培训、指导外,还进行材料到位跟踪等。
对不合理的设计,应及时以书面形式反馈给研发部们进行更改(或改进),和及时对工艺文件、检验文件等进行必要的修改(或更正)。
对存在的工艺问题应及时加以解决,和及时对相关工艺文件等进行更改。
对试生产过程中出现的各类技术问题要及时处理(自行处理,或和研发部门等协作处理),并做好记录。
试生产结束后,必须写出试生产总结,其内容包括:产品型号和名称;试生产的数量及时间;试生产的准备情况;试生产期间的执行情况;试生产的结论;对今后的批量生产的意见和建议。
4.2.4 研发部对相关部门反映的设计问题应及时加以解决(改进或更正设计等),并应对小批试制全过程进行必要的跟踪。
4.2.5 试生产的产品不能作为合格品发货,特殊情况应当经总工程师批准,并且和用户说明产品属试制品,方可发货。
4.3 试生产总结
4.3.1 工程部收到各部门的相关记录以及产品的验证报告进行总结、列出质量计划、整改,经质保部验证后,经总经理或总工程师批准方可转入正式输出文件,才能正式批量生产。
5 相关文件
IM-4.2.3文件控制程序
IM-4.2.4记录控制程序
IM-7.3 设计和开发程序
IM-8.5 改进控制程序
6 质量记录
6.1QR-1201――――《小批试生产各工序(工位)记录》
6.2QR-1401――――《试生产任务书》。