➢ 环境内部：温度、湿度、振动、亮度、清洁度的短期起伏变化。 ➢ 违背假定：稳定、正确操作 ➢ 仪器设计或方法缺乏稳健性，一致性不好 ➢ 应用错误的量具 ➢ 量具或零件变形，硬度不足 ➢ 应用：零件尺寸、位置、操作者技能、疲劳、观察误差(易读性、
视差)
13
再现性(Reproducibility)
由不同操作人员，采用相同的测量仪器，测量同一 零件的同一特性时测量平均值的变差(三同一异）
--第一版 1996年7月 质量体系评审（QSA-TE）—工具和设 备版
--第一版 1996年7月
6
QS-9000 质量体系文件
国际标准 ISO 9000
规定国际要求
顾客要求
QS-9000 生产件批准程序
公司特殊要求
规定顾客要求
手册 程序 作业指导书 其它文件
第一层次 确定途径及职责
第二层次 确定谁、做什么、 何时做
C1 33.50 3B3.05 32.808 32.80 3332.4.700 33.00 32.95 32.80 33.05 33.85
C2 33.55 3B3.00 32.809 32.80 3332.5.905 33.05 32.95 32.80 33.05 33.80
B
10
33.85
C
1
33.50
VS
Accurate and precise
precise but not accurate
Accurate but not precise
Not accurate or precise
10
测量系统的统计特性
Bias偏倚(Bias) Repeatability重复性(precision) Reproducibility再现性 Linearity线性 Stability稳定性
Master Value
Inspector A Inspector B Inspector C Inspector B Inspector A Inspector C
再现性
3.再现性不好的可能潜在原因
➢ 零件(样品)之间：使用同样的仪器、同样的操作者和方 法时，当测量零件的类型为A,B,C时的均值差。
3、MSA:《测量系统分析》手册英文 Measurement System Analysis首字母缩写。用于识别测量系统误差并提 前采取预防措施。
4、SPC:《统计过程控制》手册英文Statistical Process Control首字母缩写。用于识别过程变差，并提前采 取预防措施。
5、FMEA:《潜在失效模式及后果分析》手册英文 Potential Failure Mode and Effects Analysis的首字母 缩写，它包含设计和过程FMEA两个阶段，分别用DFMEA/PFMEA表示。用于提前识别设计缺陷而寻找预防性的改 进方案。
➢ 仪器之间：同样的零件、操作者、和环境，使用仪器 A,B,C等的均值差
➢ 标准之间：测量过程中不同的设定标准的平均影响 ➢ 方法之间：改变点密度，手动与自动系统相比，零点调
整、夹持或夹紧方法等导致的均值差
➢ 评价人(操作者)之间：评价人A,B,C等的训练、技术、技能和经 验不同导致的均值差。对于产品及过程资格以及一台手动测 量仪器，推蕮进行此研究。
五大工具的关系 ：APQP是树干，其余为树枝
DFMEA PFMEA
SPC APQP
MSA
PPAP
3
QS-9000 简介
QS9000是美国三大汽车公司通用、福特、克莱斯勒及一些货车制造公司所 制定的供应商基本质量体系要求。
QS9000是美国克莱斯勒汽车公司 供方质量保证手册、福特汽车公司 Q101质量体系标准 和通用汽车公司 北美创优目标 及货车制造公司基本要求 的协调产物。
A2 33.60 3B3.00 32.805 32.95 3333.4.450 33.00 32.95 32.80 33.00 33.70
B1
33.55 3B3.05 32.806 32.80 3333.4.005 33.00 32.95 32.75 33.00 33.55
B2
33.55 3B2.95 32.757 32.75 3332.4.900 33.05 32.90 32.70 32.95 33.50
第三层次 回答如何做
顾客参考手册
产品质量先期策划和控制计划 失效模式和后果分析 测量系统分析 基础统计过程控制
第四层次 信息的即时记录诸如表格、名签、标签等， 一旦记录下来就可能成为质量记录
7
MSA
测量系统分析 Measurement System Analysis
8
测量系统变异性的影响
我们所观测制程的变异里包含了实际制程变异和测量系统的变异.假如测量 系统的变异比较大时会发生什么样的问题?
Master Value
重复性
2.重复性不好的可能原因
➢ 零件(样品)内部：形状、位置、表面加工、锥度、样品一 致性。
➢ 仪器内部：修理、磨损、设备或夹紧装置故障，质量差 或维护不当。
➢ 基准内部：质量、级别、磨损 ➢ 方法内部：在设置、技术、零位调整、夹持、夹紧、点密
度的变差
➢ 评价人内部：技术、职位、缺乏经验、操作技能或培训、 感觉、疲劳。
2.校准量具
B
5
33.40
3.测量，让三个测量人B对10个样6品的某项特33性.0进0 行测试，每个样品每人测量三次，将
数据填入表中。试B验时遵循以7 下原则：32.95
• 进盲行测随原机则的1：重对新BB1编0号个后样再品89测编，号避，免每主个3323观人..70偏测50 向完。第一轮后，由其他人对这10个样品
➢ 仪器设计或方法缺乏稳定性； ➢ 应用了错误的量具； ➢ 不同的测量方法—设置、安装、夹紧、
技术； ➢ 量具或零件随零件尺寸变化、变形； ➢ 环境影响—温度、湿度、震动、清洁度； ➢ 其它—零件尺寸、位置、操作者技能、
疲劳、读错。
15
稳定性(Stability)
稳定性
时间2
时间1
仪器需要校准，需要减少校准时间间隔 仪器、设备或夹紧装置的磨损 正常老化或退化 缺乏维护─通风、动力、液压、过滤器、腐 蚀、锈蚀、清洁
• 盲测原则2：三B个人之间1都0互相不知33道.5其5他人的测量结果。
4.计算:
B
1
33.55
零件
B
2
32.95
人員
1 B2
3 3 4 325.75 6
7
8
9
10
A1 33.65 3B3.00 32.854 32.85 3332.5.755 33.00 32.95 32.85 33.00 33.60
17
C
2
33.05
量具重复性和再现性数据表
作业者/量测次数
稳定性是测量系统在某持续时 间内测量同一基准或零件的单 一特性时获得的测量值总变差。
5.不稳定的可能原因
磨损或损坏的基准，基准出现误差 校准不当或调整基准的使用不当 仪器质量差─设计或一致性不好 仪器设计或方法缺乏稳健性 不同的测量方法─装置、安装、夹紧、技术 量具或零件变形 环境变化─温度、湿度、振动、清洁度 违背假定、在应用常量上出错 应用─零件尺寸、位置、操作者技能、疲劳、观察错误
➢ 不同的测量方法─设置、安装、夹紧、技术 ➢ 测量错误的特性 ➢ 量具或零件的变形 ➢ 环境─温度、湿度、振动、清洁的影响 ➢ 违背假定、在应用常量上出错 ➢ 应用─零件尺寸、位置、操作者技能、疲劳、观察错误
12
重复性(Repeatability)
指由同一个操作人员用同一种量具经多次测量同一 个零件的同一特性时获得的测量值变差（四同）
➢ 环境之间：在第1,2,3等时间段内测量，由环境循环引起的均 值差。这是对较高自动化系统在产品和过程资格中最常见的 研究。
➢ 违背研究中的假定 ➢ 仪器设计或方法缺乏稳健性 ➢ 操作者训练效果 ➢ 应用─零件尺寸、位置、观察误差(易读性、视差)
14
线性(Linearity)
較小的偏倚
基准值
在量具正常工作量程内的偏倚变化量
多个独立的偏倚误差在量具工作量程内的关 系是测量系统的系统误差构成
量測值
偏倚 無偏倚
量測平均值
線性(變化的線性偏倚)
(低量程)
4.线性误差的可能原因
基準值
➢ 仪器需要校准，需减少校准时间间隔； ➢ 仪器、设备或夹紧装置磨损； ➢ 缺乏维护—通风、动力、液压、腐蚀、清洁； ➢ 基准磨损或已损坏； ➢ 校准不当或调整基准使用不当； ➢ 仪器质量差；—设计或一致性不好；
5
QS-9000 内容
QS9000由11本手册组成：
QS-9000 质量体系要求 （QSR） --第三版 1998年3月
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
--第一版 1994年6月 生产件批准程序（PPAP）
--第三版 2000年2月 潜在失效模式和后果分析参考手 册（FMEA）
--第二版 1995年2月 测量系统分析参考手册（MSA）
部分定义
1、APQP:《产品质量先期策划及控制计划》手册英文Advanced Product Quality Planning and Control Plan首字母的缩写。规定了产品开发的步骤。
2、PPAP:《生产件批准程序》手册英文Production Part Approval Process首字母的缩写。用来确保组织已经 完全理解并有能力长期满足顾客要求
16
A
8
32.80
量测系统分析AA法---均910值-极3333差..0700法
B
1
33.55
1.选择三个测量人（AB, B,C）和210个测量样33品.0。5