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医学科学研究的基本原理与方法.
3
从临床上的发现
到
临床研究的结果
4
实
例
1
C . Gajdusek and Kuru disease
5
20世纪 大西洋的 巴布亚 — 新几内亚 Fore的部落发生一种怪病 患者3万 病死率 100% 3~6 个月内衰竭而死亡
震颤 共济失调 脑退化痴呆 丧失运动能力 言语含糊及无意识地狂笑 最后不省人事而死亡 以女性和未成年儿童居多
多中心研究
生存质量 生活能力 负担(个人 家庭 社会) 社区卫生服务 6大功能
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医学研究的特点
对象 医院 病房 病人 医生 行政 方法 内容 社区 门诊 病人家庭 家属 健康人 技师(工) 后勤 护工
医学研究的分类及范围
临床试验
医学理论研究 人文科学 管理研究 生活方式 生存质量 管理决策 医学经济 行为习惯 负性事件 投入与效益 教育与培训
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1983 法国 1984 美国 分离
HTLVⅢ 1986 命名HIV
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1981-1983-1986
1981 不明原因疾病病例报告
1983 Acquired Immunodeficiency Syndrome AIDS
1986 Human Immunodeficiency Virus HIV
21
高危人群的范围
不安全性行为(同性恋/异性恋)71 % 静脉注射毒品 17 % 血友病人 1 % 海地移民 4 %
特异的免疫系统崩溃
命 名 为 获得性免疫缺陷综合症 AIDS
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1983法国巴斯德研究所
1984美国国历肿瘤研究所 分离到人嗜T淋巴细胞病毒 Ⅲ
1986 年 命名为人类免疫缺陷病毒 H I V
19
纽约大学向CDC报告 1979.1.-1981.7. 纽 约 和 加 州
26 例卡波济肉瘤 KS 全是男性同性恋者 平均年龄 39 岁 死亡 8 例
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新病例不断增加
1980 1981 1982 58 例 231 例 883 例
加州 纽约 佛罗里达 旧金山 同性恋 异性恋 吸毒者 输血者 血友病人 儿童 欧洲 非洲 也有类似 PCR / KS 病例报告
1987-现在
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科学的发现始于问题的提出
正确地提出问题等于 解决了问题的一半 发现和提出问题 意味着找到了从已知信息 通向未知信息的桥梁
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选题的意义
提出一个问题往往比 解决一个问题更重要 后者仅是一个数学上 或实验上的技能而已 而提出新的问题 却需要创建性的想象力 标志着科学的真正进步
爱因斯坦
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凯尔西在提出怀疑同时 进行了一系列 社会生态学调查
发病与反应停的销售地区
发病与反应停的销售量
发病与服药与否
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是时,澳大利亚产科医生 威廉 · 麦克布里德 在《柳叶刀》杂志上报告 反应停能导致婴儿畸形
在麦克布里德接生的产妇中 有许多新生儿患有四肢发育不全 短得就像海豹鳍足畸形 当时在欧洲和加拿大已经 发现了8000多名海豹肢症婴儿
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麦克布里德成了 澳大利亚的英雄 顶住制药公司压力的 凯尔西则成了美国英雄
为表彰凯尔西避免 千万畸形婴儿在美国诞生 肯尼迪总统于1962年8月2日 授予她总统勋章 F D A 也因而声望大振
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为什么他们能够有所发现 为什么他们能够解决 别人解决不了的问题
从前人的这些实例中 我们应该感悟到什么
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怎样变一般临床资料为 可 利 用 的 资 料
如何使常规的临床资料 成 为 有 用 的 资 料
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选
题
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观察 观察
思考 思考
火 火花 花
提出问题 提出问题 形成意念 形成意念
儿童高血压的现况和有关因素研究
1983-1986
不吸烟女性肺癌的病因研究
1994-2002
将伤害纳入国家疾病控制工作内容
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医 学 信 息 海 阔 天 空 任 你 翱 翔
医 社 座 无 院 区 座 穷 资 现 金 宝 料 场 山 藏
26
这就是我为什么要说,让我们从今天开始 That’s why I propose, that as of today
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如何从日常的临床工作中
收集与整理临床资料 变一般资料为 有用资料 useful data 可用的资料 usable data
2
1
项基 医 目本 学 标原 科 书理 学 的与 研 书方 究 写法 的
2 0 0 6 年 1 0 月 9 日 珠 海 市
1
临床工作为什么要研究
人材培养的载体
工作质量的提高 总体水平的体现 竞争实力的根本
2
临床实践与经验积累 是科学的源泉 但并非完善的科学 科学研究的结果 是真实、可靠、可推广 对居民健康是负责和有效的
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美国医学家 C. Gajdusek 盖杜赛克 进行长达 20 年的研究 探明该病与食人葬俗有关
1968年停止该习俗后该病得到控制 从而拯救了一个部落的人群 盖杜赛克为此获得了 1976年诺贝尔医学奖
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Kuru 病与食人葬俗
社会现场的发现 ↓ 现场调查与实验室研究 ↓ 现场干预效果观察
8
羊搔痒症
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选 题 反 映
专业知识和基础知识的丰富程度 掌握实验基本功的深浅 科学思维能力的高低
体
现
天 才 经 验
智 慧 技 巧
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创新
先进性 水平 排位 开拓新领域 新思想 新理论 采用新设计 新工艺 新方法
意义 价值 社会需求 可行 可实现性 因人而异
资
料
能获得 搭顺风车
易获得
攀龙附凤 团队作用 心理 精神 相关人文学科
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实
例
3
AIDS / HIV
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从非寻常的事件中 发 现 问 题 到现场中收集信息 分 析 与 探 讨
近代现场流行病学的重大贡献 艾滋病的发现与命名 艾滋病毒的分离 HIV与AIDS因果关系的确认
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1980 . 10 . -1981 . 5 . 加州洛山矶 3 个医院
收治5例卡氏肺囊虫肺炎 PCP 2 例 同性恋者 3 例 吸 毒 者 死 亡 2 例
KURU 60 年代
1730
疯 牛 症
80
阮蛋白
年代
prion
克雅二氏症 CJD
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实
例2Biblioteka 反 应 停 与 海 豹 畸 形
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反应停是 1953 年 由一家德国公司 作为抗生素合成的药品
对孕妇可用于治疗 晨吐、恶心等妊娠反应 很快风靡欧洲各国和加拿大 德国一个月就卖出了一吨
11
美国梅里尔公司获得“反应停”经销 权 于1960年向FDA提出上市销售的申请 当时刚到FDA任职的弗兰西斯· 凯尔西 负责审批该项申请 凯尔西注意到有关该药的 安全性评估都来自动物试验 是不是靠不住呢 她怀疑该药对孕妇有副作用 影响胎儿发育