丙酷肢拘橡酸盐。
汉语拼音， Juyuansuan Fentalnl Zhusheye
其化学结构式为＇.
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分子也 C,,H,.Nρ·C』ρ， 分子量g 528.60
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辅料为氧化钧、注射用水。 状］本品为无鱼的澄明液体。 ［适应症］本品为强效镇痛药，适用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛，是目前重古全麻中常用的 药物。 1. 用于麻醉前给药且诱导麻醉，井作为辅助用药与全麻及局麻药合用于各种手术。
修改R 期＇ 2008年12月 30 日 修改日期＇ 2口 1 口年10月口1 日
核准日期＇ 2007年02月四日
拘橡酸芬太尼注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用．
［药品名称］通用在称z 拘梅酸芬太尼注射波
英文各称g Fentanyl Citrate lnjectinn
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［成
份］本品主要成份为构梅酸芬大尼，其化学各称为 N-[1-(2－苯乙基）4－眼院基］－N－苯基
与辄服币 j多（ Droperidol)2.5mg和本晶口口Sm 目的混合法，麻醉前给药，能使病人安静，
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HCl
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［规格］ 2ml:0.1mg
［用法用量］ 1. 成λ静脉注射．全麻时初量
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对外界环境漠不关心，但仍能合作。
c2 月子手术前、后及术中等各种剧烈得痛。
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①小手术技体重口口口 1 - o.002mg/kg （以芬太尼计，下同）： ②大手术按体盘。口口 2-0.0口4mQ/k曰： ③体外循环心脏手术时按i 体置。02-0.03mg/kg 计算全置，维持置可每隔 3口“四 分钟给予初量的－半或连续静滴，－锻每小时按体重口口 01 ”。口02mg/kg; ＠金麻同时吸人氧化E氮按体重0.001-0.002mg/l<g; ⑤局麻镇痛不金，作为辅助用药按体重口。口口 15 －口，口口 2mg/kg。
电话号码＇ 0717 - 6345005 。717 - 6345日 93 ｛销售］
0717-634：剖87 ｛质量 1 传真号码＇ 网址，
0717 - 6345002 http, //www.ycrenfu com en
如有问题可与生产企业直接联军。
离营『E 昌八宿 5 山自 B~ 奏任公司
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依然存在，常伴有术中知晓。
7 快速推注本晶可引起胸壁、腹璧肌肉僵硬币影响通气。 ［孕妇及哺乳期妇女用药］孕期用药的安全性尚难肯定，慎用。 ［儿童用药］未进行该项实验且无可靠参考文献。
8. 运动员慎用。
［老年用药］年老、体弱的病人首次剂量应适当减置，由首次剂量的效果考虑确定剂量的增加量。 ［药物相互作用］孔←本品与眼替晓困化学结构有相似之处，两药可有交叉敏感。－ 2 本品与中枢抑制药，如催珉镇静药（已比妥类、地商洋等）、抗精神病药（如盼嚓 路提）、其他麻醉性镇痛药以及全麻药等有协同作用，古用时应慎重并适当调整 剂量。
压药，应当禁用肾上腺素。
［药代动力学］口服经胃肠道吸收，但临床－般采用注射给药。静脉注射1分钟即起放. 4分钟也 高峰，维持30」口分钟。肌肉注射时约7-8仕钟发生镇痛作用，可维持1 “ 2小时。 肌肉注射生物利用庭67% ，蛋白结合率8口%，消除T，.约 3.7小时。本品主要在肝脏
代谢，代谢产物与约 10%的原形药由肾脏排出。 ［贮 藏］遮光，密闭保存。
3 本品与80%氧化豆氮古用，可诱发心率减慢、心肌收缩成弱、也唱t血量减少，左 窒功能欠佳有尤其明显。 4. 肌松药的用量可因本品的使用而相应减少，肌松药能解除本品的肌肉僵主，遇有
呼吸暂停，持续的时间又长，应i~别这是中枢性的（罩本品使用所致），还是外周 性的｛由于肌松药作用于神经肌接头处 N，受体）。
2. 成人麻醉前用药或手来后镇痛g 按体重肌肉或静脉注射口 0007
-0.0015mglkg.
3，小儿镇痛＇ 2岁以下无规定， 2-12岁按体盘。口口2 ”。003mg/kg.
4. 成人手术后镇痛g 硬膜外给药，初量。 1mg ，加氧化锅注射琼稀释到8ml ，每24小时可重茧，维持量每次为初量的－半。
［包
装］玻璃安部. 10卸盒。
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［有效期 J 48个月。
一＿l想v标准］《中国药典 l_2_Q1Q应版＝茧，一一一－－－－
［生产企业］企业各称：宜昌人福药业有限责任公司
［批准文号］国药准宇H42022076 准许证号TD2口口 6-0083
生产地址E 湖北省宜昌开发区大连路19号
邮政编码＇ 443 口 05
而且应先试用小剂量（ 1/4常用量），否则会发生难以预料的、严重的并发症，临床 表现为事汗、肌肉僵草、血压先升高眉剧降、呼吸抑制、发钳、昏迷、离热、惊 厥，接致循环虚脱而死亡。 3 心律失常、肝、肾功能不良、慢性梗阻性肺部疾患，呼阪储备力降低且脑外伤雷 迷、烦内压增高、脑肿瘤等昂陷入呼吸抑制的病人慎用。
抗。呼吸抑制时立即采用吸氧、人工呼吸等革救措施，必要时亦可用吗啡特效措抗 药，静脉注射纳浩田 o.口口 5”。.01mglkg 、成人口.4mg。心动过缓者可用阿托品治疗。
本品与氟眼利事合用产生的低血压．可用辅宫、扩容等措施处理，无效时可采用升
［药理毒理］药理作用 z 本品为人工古成的强效麻醉性镇痛药。镇痛作用机制与吗啡相似，为向
片受体激动剂，作用强度为吗啡的60-8 口倍。与吗啡和服替睦相比，本品作用迅速， 维持时间短，不释放组腹、对心血管功能影响小，能抑制气曹插曹对的应激反应。 牢晶对呼吸的抑制作用弱于吗啡，但静脉注射过快则昂抑制呼吸。有成瘾性。纳洛 商等能拮抗本品的呼吸抑制和镇痛作用。
毒理研究 g 急性毒性 LD.11 ＇鼠z 皮下注射 62mgft《g ：静脉注射 11.2mg/kg。
4. 本品药波有ι定的刺激性，不得误入气营、主气营，也不得涂敷于皮肤和秸膜。 5 硬膜外注入本品镇痛时，一般4” 10分钟起效， 2日分钟恼昔液的药浓度达到峰值， 同时可有全身瘟痒，作用时效3.3-6.7小时，而且仍有呼吸频率减慢和潮气量减
小的可能，处理应且对。
6 本品决非静陈章麻药，虽然大量快速静脉注射能使神智消失，但病λ的应激反应
［不良反应］ 1. －但不良反应为眩晕、视物模糊、~＇＂＇、呕吐‘低血压、胆道插约肌瘟事、喉徨
率及出汗等。偶有肌肉抽捕。
2 严重副反应为呼吸抑制、窒息、肌肉僵直及心动过缓，如不及时治疗，可发生呼 眼停止、循环抑制及心脏停拇等。 3 牢晶有成瘾性，但较眼苗寝轻。 忌］支气曾哮喘‘呼眼抑制、对本晶特别敏感的病人以及重症肌无力病λ禁用。禁止与单
［禁
肢氧化酶抑制剂｛如笨乙阱、帕吉林等）合用。
［注意事项］ 1. 本品为国家特殊霄理的麻醉药品，岳必严格遵守国家对麻醉药品的曹理各例，医
院和病室的贮药他均应加锁，他方颜色应与其他药处方区别开。各级由责保管人 员均应遵守交接班制度，不可稍有疏忽。
2 本晶岳必在单践氧化酶抑制药｛如映嘀哇阁、丙卡已脐）停用 14天以上方可给药，
5，中枢抑制剂如巴比妥类、安定药、麻醉剂，有加强本品的作用，如联合应用，本
品的剂量应减少1/4 ” 1阻。
［药物过量］大剂量快速静注可引起颈、胸、腹壁肌强直，胸顺应性降低羁晌通气功能。偶可出 现心率减慢、血压下降、瞌孔极度缩小等，最后可致呼吸停止、循环抑制或心停搏。
中毒解救z 出现肌肉强王若，可用肌松药或吗啡拮抗剖（如纳海醋、姆丙吗啡等）对