1.GMP的全称是( )。
A.《药品非临床研究质量管理规范》
B.《药品临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
【参考答案】: C
2.阿托品、莨菪碱等托烷生物碱类的特征鉴别反应是( )。
A.与三氯化铁反应
B.与生物碱沉淀剂反应
C.重氮化—偶合反
应 D.Vitali反应
【参考答案】: D
3.《中国药典》(2015年版)对于诺氟沙星乳膏的含量测定采用的方法
是( )。
A.紫外-可见分光光度法
B.非水溶液滴定法
C.离子对高效液相色谱
法 D.荧光分光光度法
【参考答案】: A
4.亚硝酸钠滴定法测定盐酸普鲁卡因原料药含量时所用的酸是( )。
A.硫酸
B.盐酸
C.氢溴酸
D.硝酸
【参考答案】: B
5.ChP2015硫酸奎宁的绿奎宁反应鉴别中,所采用的试液是( )。
A.碘试液和盐酸试液
B.溴试液和氨试液
C.碘试液和氢氧化钠试液
D.溴试液和氢氧化钠试液
【参考答案】: B
6.下列药物中,经水解后加碘试液加热可生成黄色沉淀的是( )。
A.盐酸利多卡因
B.氨甲苯酸
C.乙酰水杨酸
D.苯佐卡因
【参考答案】: D
7.甾体激素类药物结构的基本特点是( )。
A.分子结构中含酚羟基
B.分子结构中含具有炔基
C.分子结构中含芳伯氨基
D.分子结构中具有环戊烷并多氢菲母核
【参考答案】: D
8.《中华人民共和国药典》简称为《中国药典》,英文简称为Chinese
Pharmacopoeia,英文缩写为( )。
A.CFDA
B.ChP
C.BP
P
【参考答案】: B
9.下列含量测定方法中,磺胺类药物未采用的方法是( )。
A.沉淀滴定法
B.溴酸钾法
C.紫外分光光度法
D.非水溶液滴定
法
【参考答案】: B
10.下列原料药中,可用溴量法进行含量测定的是( )。
A.黄体酮
B.维生素B1
C.对氨基水杨酸钠
D.盐酸去氧肾上腺素
【参考答案】: D
11.以下不属于药品的是( )。
A.中药材
B.保健品
C.疫苗
D.化学药物制剂
【参考答案】: B
12.亚硝酸钠滴定法滴定开始时将滴定管尖端插入液面下约2/3处的原
因是( )。
A.使重氮化反应速度减慢
B.使重氮化反应速度加快
C.避免HNO2挥发和分解
D.增加NO+ Br-的浓度
【参考答案】: C
13.《中国药典》(2015年版)青霉素V钾的含量测定方法是( )。
A.碘量法
B.微生物法
C.酸性染料比色法
D.高效液相色谱法
【参考答案】: D
14.HPLC法测定阿司匹林片的含量时,所采用的方法是( )。
A.离子抑制-反相高效液相色谱法
B.离子抑制-正相高效液相色谱法
C.离子抑制-手性高效液相色谱法
D.离子抑制-亲和高效液相色谱法
【参考答案】: A
15.《美国国家处方集》的英文缩写符号为( )。
A.INN
B.NF
C.WHO
D.GMP
【参考答案】: B
16.氢溴酸东莨菪碱中其他生物碱的检查方法是( )。
A.水溶液加入氨试液产生浑浊
B.水溶液加入氨试液不得发生浑浊
C.加入氢氧化钾试液则有浑浊
D.加氢氧化钾试液数滴，只发生瞬即消失的类白色浑浊
【参考答案】: BD
17.关于药品的有关质量管理规范,下列叙述正确的是( )。
A.《药品生产质量管理规范》简称GMP
B.《药品经营质量管理规范》简称GSP
C.《药物临床试验质量管理规范》简称GCP
D.《药物非临床研究质量管理规范》简称GLP
【参考答案】: ABCD
18.磺胺类药物的鉴别方法有( )。
A.红外光谱法
B.烯丙基的反应
C.与硫酸铜的反应
D.芳香第一胺反应
【参考答案】: ACD
19.原料药稳定性试验的内容一般包括( )。
A.影响因素试验
B.加速试验
C.长期试验
D.短期试验
【参考答案】: ABC
20.紫外-可见分光光度法用于含量测定的方法有( )。
A.对照品比较法
B.吸收系数法
C.比色法
D.计算分光光度法
【参考答案】: ABCD
21.ChP2015中采用GC法测定残留溶剂,可采用的测定方法有( )。
A.毛细管柱顶空进样等温法
B.毛细管柱顶空进样程序升温法
C.溶液直接进样法
D.填充柱顶空进样程序升温法
【参考答案】: ABC
22.四氮唑比色法的影响因素有( )。
A.碱的种类及浓度
B.温度与时间
C.光线与O2
D.溶剂与水分
【参考答案】: ABCD
23.在弱酸性(pH 2.0~6.0)溶液中很容易发生差向异构化的药物有( )。
A.盐酸四环素
B.盐酸多西环素
C.盐酸美他环素
D.盐酸金霉素
【参考答案】: AD
24.注射剂中细菌内毒素检查方法有( )。
A.凝胶法
B.光度测定法
C.酸碱滴定法
D.氧化还原法
【参考答案】: AB
25.吩噻嗪类药物的理化性质有( )。
A.多个吸收峰的紫外光谱特征
B.易被氧化
C.杂环上的氮原子碱性极
弱 D.侧链上的氮原子碱性较强
【参考答案】: ABCD
26.无机金属盐焰色反应中钠离子显紫色,钾离子显鲜黄色,钙离子显砖红色。
( )
T.对 F.错
【参考答案】: B
27.ChP2015利用硫元素的鉴别试验对注射用硫喷妥钠进行鉴别。
( ) T.对 F.错
【参考答案】: A
28.抗生素类药物具有化学纯度低、稳定性差的特点。
( )
T.对 F.错
【参考答案】: A
29.费休氏法测定水分时,加入无水甲醇仅仅是作为溶剂。
( )
T.对 F.错
【参考答案】: B
P-NF是《欧洲药典》的缩写。
( )
T.对 F.错
【参考答案】: B
31.非水溶液滴定法可以用于吩噻嗪类药物片剂及注射剂含量的直接测定。
( )
T.对 F.错
【参考答案】: B
32.药品标准主要由检测项目、分析方法和限度三方面的内容组成。
( ) T.对 F.错
【参考答案】: A
33.药品是指用于预防、治疗、诊断疾病,并规定有适应证的物质。
( ) T.对 F.错
【参考答案】: B
34.检测限系指试样中被测物质能被检测出的最低量。
( )
T.对 F.错
【参考答案】: A
35.ChP2015收载的盐酸克仑特罗原料药采用非水溶液滴定法测定含量。
( )
T.对 F.错
【参考答案】: B
36.写出我国的四大药品质量管理规范及其英文缩写。
【参考答案】: 我国常用的药品质量管理规范有以下四种:(1)《药品生产质量管理规范》，即good manufacture practice，简称GMP(2)《药品经营质量管理规范》，即good supply practice，简称GSP(3)《药物临床试验质量管理规范》，即good clinical practice，简称GCP(4)《药物非临床研究质量管理规范》，即good laboratory practice，简称GLP
37.药品的物理常数有哪些，测定物理常数有何意义？
【参考答案】: 药品的物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等。
测定物理常数不仅对药品具有鉴别意义，也可反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。
38.体内药物分析。
【参考答案】: 也称生物分析，是指体内样品（生物体液、器官或组织）中药物及其代谢产物或内源性生物活性物质的定量分析。
39.羟肟酸铁反应
【参考答案】: 指含有内酯的化合物、羧酸衍生物和一些酯类化合物在碱性条件下与羟胺作用，生成羟肟酸，再在稀酸中与高铁离子呈色的反应。
40.重金属
【参考答案】: 药物中的重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，各国药典在重金属检查时，均以铅为重金属的代表，以铅的限量表示重金属限度。
41.残留溶剂
【参考答案】: 药品中的残留溶剂是指在原料药、辅料或制剂生产的过程中使用的，但在工艺中未能完全出去的有机溶剂。