停线确认
修订相应资料
4
产品应变更，相应的SIP/SOP或CP也已变更，实际产品未执行变 更
停线确认、产品错误
实际产品变更
5 制程应变更，实际已变更，但CP/SOP等未变更
停线确认
修改CP/SOP
6 制程应变更，SIP/SOP等未变更，实际制程未变更
停线确认、产品错误 实际制程变更
7 包装应变更，实际包装已变更。SOP未更新
M
通风条件、震动或噪音
⑥ 包装方式变更：外观尺寸、重量、材料、（标签或标识） 印刷内容等发生变化
环
⑦ 生产场所/生产模式发生变更，包括设立新厂和新产品开发、
境
新产线启用；
E
⑧ 产品规格变更；
⑨ 产品工艺结构变更；
⑩ 材料材质和材料供应商发生变化；
⑪ 产品环保要求变更
设备M
作业标准、过程参数M
3
部门权责
ECR拟定
原因描述 变更前现状描述 变更后效果预期
ECR单
案例：客诉床垫下陷
Step 3：ECR评审
案例：客诉床垫下陷
Step 4：ECN变更（同本课件第4.6项）
ECN
文控
工艺研发
生产管理
QC/QE
停线确认
修改SOP
8 包装应变更，SOP已变更。实际包装未更新
停线确认
实际包装变更
4.9 ECN问题成因
临时版 文件过期
规格文件过 期
规格文件 不及时
验证不彻底
产品与规格 不符
切换条件不 足或欠缺
4.10 ECN问题改善方法
问题检讨 形成方案
自查自纠 现场指导
P 质量 D
经济效益
AC
明确目标 落实责任
版本变更
NO
涉及信息
处理方案
责任人
完成时间
1 会签部门： 部门
会签
收文单 位
5
案例演示
案例：客诉床垫下陷
Step 1：问题分析
剖析现状，找出主因
（实验检测？数据分析？......）
边框弹叉？
案例：客诉床垫下陷
Step 2：ECR拟定
边框弹叉：支撑性不足 （主因） 投诉概率：投诉概率高 （现状）
QC
4.5 ECN的变更切换
4.6 ECN流程演示
ECN
文控
工艺研发
生产管理
QC/QE
4.7 量产ECN的运作
工艺研发评估ECN的可执行性 ECN变更计划说明 ECN的执行与验证 ECN变更切换计划说明 工艺研发评估ECN的可执行性
提案发起部门填写《工程变更申请单 （ECR)》 对合理性及可执行性进行分析，评估对 制程过程的影响 判定变更类别：一般或者紧急 判定对物料和产品本身的影响程度 确认OK后出具《ECN》变更并描述变 更前后状况 变更信息的内外部客户的及时传递0
4.2 纵向关系
4.3 横向关系--ECN主要单位作业内容
工艺研发/IE
DWG--AutoCAD图纸保存格式 BOM--物料清单 SOP--作业指导书
ECN
质量部/QE
CP--质量控制计划 PFMEA--过程失效模式分析 SIP--检验指导书
4.4 ECN执行部门
品质管理需环环相扣， 持续改进，不只是品质 部门的事
1）变更通知须以文件受控方式送达至相关职能部门，包括生产制程、采购、PMC等。 2）明确变更所涉及的材料/成品（库存、在制、在途）的处理方式。 3）变更原因、变更内容、切换时间和切换方式须清晰描述。 4）正式ECN前必须进行ECR的验证工作。
2
变更时机
3M1E（设备、方法、物料、环境）
变更时机
工程变更的申请及工程变更的确定包括但不限于以下11个方面的内容
1）变更申请需要清晰描述改善产品质量所需进行怎样的更改及更改后需要达成的现状。 2）表明质量/工艺改善过程已经开始。 3）变更申请可以解决来自客户或制程过程出现的问题。
什么是ECN
ECN: Engineering Change Notice 工程变更通知
为响应需求部门变更申请，经评估确认确实可行，由研发、工艺部门发起的物料或工艺变更
变更前物料处理方 案
《成品出入库管理程序》
申请人
审核
批准
工艺研发意见
4.11 程序及表单
ECN表单示例参 考
XXXX公司
工程变更通知单(ECN)
表单编号：
产品名称
型号
文件编号
变更类型
材料变更 工艺结构 作业方法 包装工艺......
变更原因
变更内容
变更前
变更后
涉及文件/样品
文件样品/名称
编号
变更前材料、半成品、成品处理方案：
① 采用新设备或更换机器设备导致无法按标准发生变更；
ECR ECN
③ 生产过程重要参数、条件发生变化， ④ 材料料号/品号不作更改，但存在客户投诉风险或已经出现
客户投诉或需求，对材料成分、物料配方进行更改
环 保
⑤ 作业环境存在影响产品质量的情况：温度、湿度、照明或
ECRECN基础知识
目录 CONTENTS
1 名词定义 2 变更时机 3 部门权责 4 运作流程 5 案例演示
1
名词定义
ECR ECN
什么是ECR
ECR: Engineering Change Request 工程变更申请
为提高产品质量、减少客户投诉或降低成本由需求部门发起的物料或工艺变更申请
文件确认 产品验证
4.11 程序及表单
ECR表单示例参 考，可根据实际 增加涉及部门签 字行
申请部门： ECR编号：
产品名称
XXXX公司
工程变更申请单(ECR)
产品型号
变更单位： 品牌
表单编号： 文件编号
日期：
变更原因
变更前
《文件控制程序》
变更后
《记录控制程序》
申请人
审核
批准
《进料检验控制程序》 《制程检验控制程序》
ECN的切换执行
ECN的生效与产品交付
4.8 ECN易发生的问题
序号
问题描述
可能产生的后果
可执行对策
1 物料已变更，BOM未变更
停线确认
修改BOM
2 物料需要变更，BOM已变更，实际未变更，
停线确认、产品错误 实际物料变更
3
产品应变更、实际已变更，相应的SIP/SOP或CP(质量控制计划） 未变更
对象 做什么 怎么做（5W2H）
部门权责
ECR开始
ECR终止
ECN开始
ECN终止
4
运作流程
ECR → ECN
4.1 ECR到ECN的操作步骤
3M1E变化
变更文件资料受控
受控 归档
发起 变更
明确变更的产品名称、型号；原因陈述； 前后状态描述；审批确认
ECR
ECN
组织 评审
库存物料处理方案；供应商物料切换方案； ECR归口及ECN发出；变更后产品切换方 案；ECR归口及ECN发出