①②③④①②③④①②③④①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩任务四中药前处理技术一、称量与配料（一）称量在制剂工作中，称量是测定所取用物料的重量或体积的操作过程。

称是用衡器衡量物料重量的操作。

量是用量器测量液体物料体积的操作。

称和量是制剂生产中确保成分含量准确、制剂发挥预期疗效的重要和关键操作之一。

药物用量的多少不但影响着药物作用的强弱，而且还有可能改变制剂的疗效，引起中毒，甚至死亡。

因此，在称量操作过程中，应认真、仔细，反复核对，确保称量的准确无误。

1.计量单位在制剂生产和检验过程中，我们会遇到各种各样的单位，其名称和换算关系见表4-1。

表4-1 常见计量单位及换算关系物理量单位及换算关系长度米(m) 分米(dm) 厘米(cm) 毫米(mm) 微米(μm) 纳米(nm)1m=10dm=102cm=103mm=106μm=109nm体积升（L）毫升（ml）微升（μl）1L= 103ml = 106μl质(重)量千克(kg) 克(g) 毫克(mg) 微克(μg)1kg=103g=106mg=109μg压力帕(Pa) 千帕(kPa) 兆帕(MPa)1MPa =103kPa = 106Pa2.称重操作称重操作主要适用于固体和半固体，也可用于液体。

（1）衡器称重用的衡器主要有以下几种:衡器名称特性及适应围托盘天平为等臂天平。

灵敏度较低，称样量不大，只适用于称量一般性药物，见图4-1。

机械分析天平为等臂天平。

精度高，但称样量小，主要用于药物分析，或者称量毒、剧药和少量药物，见图4-2。

电子天平是以电磁力或电磁力矩平衡原理进行称量的天平。

称量准确可靠、但称样量小，对使用环境要求也更高。

主要用于药物分析，见图4-3。

增砣台秤为不等臂衡器。

通常用于称量较重的物品，在库房和制剂生产中常用，用于量大的称重，见图4-4。

图4-1 托盘天平图4-2 机械分析天平图4-3 电子天平图4-4 增砣台称（2）（2）称重操作的注意事项: ①使用校准和检查合格的衡器；②选择量程和精度要求适宜的衡器；（3）衡器放置在水平稳定的台面上操作，避免震动、气流及照射，使用前检查好灵敏度并调整好零点，电子天平的操作应按说明书的要求进行；（4）使用天平时，不得直接将物料放置在天平托盘上称重，应使用称量纸、小烧杯、表面皿或称量瓶等，加热的物料应放冷至室温再称量；（5）称重时，物料与砝码均应放置在托盘中央，以减少误差；（6）保持天平及砝码的清洁与干燥，使用完毕，填写使用记录，并使天平处于休止状态。

3.量取量取操作主要用于液体物料。

由于液体的相对密度随温度的变化而变化，在不同温度下所量取的同样体积的液体，其重量会产生差异，因此，量取操作不如称量操作准确，但较称重操作简便、迅速。

在实际操作中，如果量器选用恰当，操作正确，其准确度也能达到规定要求。

（1）量器制剂生产中常见的量器有:（1）量筒、量杯: 材质多为玻璃，也有用搪瓷的，大小规格不等。

量杯准确度不及量筒，一般量取较大量液体时使用；搪瓷制品可量取热的液体。

（2）移液管: 为玻璃制品，有多种规格。

准确度比量筒和量杯高，一般用于量取毒、剧药或需精密量取的液体。

（3）微量进样器、定量毛细管等: 一般用于制剂分析时使用，可以准确到μl。

2．量取操作的注意事项（1）使用校准和检查合格的量器；（2）选择量程和精度要求适宜的量器；（3）量取液体时，左手持量器和瓶塞，右手持药瓶并使瓶签向着手心，避免瓶签被药液污染或腐蚀，倾倒时应缓缓沿量器倒入，防止飞溅；（4）量取粘稠液体时，注入和倾出均需保持足够时间，使其流尽，以保证量取的准确性；（5）用玻璃量器量取热的液体时，应先将液体冷却至室温再操作，以保证量取的准确性，同时也防止量器炸裂；（6）量取结束，应及时清洗量器，干燥后放置于洁净用品柜中。

（二）配料技术配料是在制剂生产时按照生产处方要求，逐一称取药物和辅料进行调配的操作过程。

配料操作是把好药品质量的第一关，需要有高度的责任心和认真细致的工作态度。

配料时应严格按照生产企业的生产管理制度进行操作。

1．配料过程（见图4-5）原辅料前处理按处方取药复核混合移交下一道工序配料前准备图4-5 配料过程2. 配料方法配料的方法有混合配料、分别配料和单独配料三种。

实际操作时，可按照处方要求、药物性质和剂型需要，选择合适的配料方法。

（1）混合配料: 按照处方中原辅料的排列顺序，逐一进行称取，混合后备用的配料方法。

此法操作简单，适用于混合粉碎或混合浸提的品种。

（2）分别配料: 根据处方或者生产的特殊要求，分组进行配料的方法。

这种配料方法较为复杂，要求操作者对该生产品种的工艺流程非常熟悉，所以配料时应按照下述规定进行操作:①配料时必须将规定另配的药物另行放置，以备不同处理方法之用，如烊化、包煎等。

处方中的其他药物按混合配料进行。

②处方中的细料药、毒剧药、浸膏、药汁或辅料等，需要在成型时加入使用的，不能在配料时与其他药料混合，也应单独放置。

因此，在配料完成需将物料移交下一工序时，必须随附配料单，并注明缺味情况，以便下一工序清楚地领用，防止漏配药味。

（3）单独配料: 按处方药味顺序称取，分别存放备用的配料方法。

本法适于单味提取或单独粉碎的药料。

3. 配料注意事项（1）配料前应校正计量用具，做到称量准确。

配料用的容器、工具应洁净。

配料环境和操作人员的卫生应符合要求。

（2）用于配料的药物应为检验合格，并已经按照处方要求依法炮制，以保证用药安全。

（3）配料应双人复核，均应对物料种类和物料重量进行双重复核，并签字确认，以保证计量准确无误。

（4）按照生产的要求，将处方中的全部或部分物料混合，并标明物料名称、重量、批号、时间等，送交下一工序。

附: 配料记录表（表4-2）表4-2 配料记录表二、制粉与过筛在中药制剂生产过程中，通常需要将饮片或辅料粉碎成不同细度的粉末以达到剂型制备的要求，即便是处方中的饮片和辅料都是细粉，也需将它们互相均匀混合，以适应制剂操作的需要。

因此，制粉技术是中药固体制剂生产的基本操作，也是制备各种剂型的基础。

（一）粉碎技术【课堂互动】为什么要对物料进行粉碎？制剂生产过程中，通过粉碎操作，能增加物料的表面积，使药用成分更容易浸出，也利于机体吸收；能为多种剂型的制备奠定基础；同时便于药物的调配与服用。

粉碎的难易程度和饮片的性质密切相关。

一般而言，极性晶型饮片容易粉碎，如石膏、硼砂。

非极性晶型饮片脆性差，粉碎时易变形，较难达到粉碎目的，如冰片、樟脑。

非晶型饮片具有一定的弹性，粉碎时易产生弹性形变而生热，导致粉碎效率降低，如乳香、没药。

植物饮片性质差异比较大，花、叶和部分根茎类饮片较易粉碎；木质和角质类饮片则不易粉碎；若降低植物饮片的含水量，其脆性增加，粉碎则更容易。

动物类饮片以及含油性、黏性的饮片一般均需进行适当处理后再粉碎。

因此，在实际生产中，应根据物料的性质、剂型的需要以及治疗目的等要求，选择适宜的粉碎方法。

【课堂讨论】同学们在家里制备过花椒面、辣椒面吗？知道为什么在粉碎前要先将花椒、辣椒放在锅炒后再粉碎？（1）干法粉碎将物料干燥至含水量在5%以下后再进行粉碎的方法。

除有特殊要求外，大多数饮片均采用干法粉碎，如石膏、荆芥、山药、红花等。

在应用干法粉碎时，可根据饮片的性质，采用混合粉碎、单独粉碎和特殊处理后的粉碎。

混合粉碎: 即将处方中部分或全部饮片混合后进行粉碎的方法。

混合粉碎一般用于质地相似的饮片。

由于混合粉碎是粉碎和混合同时进行，所以具有省时、省事、省力的优点。

单独粉碎:将一种饮片单独进行粉碎的方法。

适合于饮片本身性质特殊或有特殊用途的药物。

需单独粉碎的饮片类型表4-3 常见需单独粉碎的饮片特殊处理后的粉碎:当处方中含有大量的油性、黏性和动物性饮片，用其他方法难以粉碎时，可以先将饮片进行适当处理后，再进行粉碎。

常用的特殊处理后的粉碎方法见表4-4。

（2）湿法粉碎在饮片或药物中加入适量的液体进行研磨粉碎的方法。

湿法粉碎一般均为单独粉碎，（3）低温粉碎将物料保持在较低温度下，利用物料温度降低，脆性增加的特点，进行粉碎的方法。

低温粉碎不但能够较好的保护药物的有效成分，还能获得更细的粉末产品。

主要适合于在常温下粉碎困难的药物和挥发性强的药物。

低温粉碎在操作时，通常有以下四种方法: ①物料先冷却或在低温条件下，迅速粉碎；②粉碎机壳通入低温冷却水，在循环冷却下进行粉碎；③待粉碎的物料与干冰或液化氮气混合后再粉碎；④上述方法组合运用进行粉碎。

4.粉碎设备中药制剂生产中的粉碎设备种类很多，适用围也不尽相同，其基本作用力主要有截切、挤压、撞击和劈裂，此外还有撕裂和锉削，常用粉碎设备见表4-6。

（二）过筛技术过筛技术是物料通过一种网孔性的工具，使粗细粉分离的操作。

在制剂生产中，有时需要筛除过粗和过细的粉末，保留一定粒径围的粉末；有时需要将粉末分成不同的等级以适应不同剂型制备的需要；在粉碎过程中正确应用过筛技术，既能提高粉碎效率，还能保证各组分的均匀性。

1.筛的种类和规格根据制法不同，筛可分为冲眼筛和编织筛，见表4-7。

表4-7 药筛的分类种类制法特点和适用围冲眼筛在一整块金属板上冲压出大小相同的圆形或其他形状的筛孔而制成。

多用不锈钢制成。

筛孔坚固，孔径不易变形。

多用于高速运转的粉碎机及丸剂的筛选。

编织筛由不锈钢丝、铜丝、铁丝、尼龙丝、绢丝、竹丝筛线易移位，孔径易变形。

多用于速度较慢根据应用不同，筛可分为药筛和工业筛。

药筛根据药典规定，全国统一用于制剂生产中的网孔工具。

2010年版《中国药典》所用药筛，选用国家标准的R40／3系列，规定了9种筛号，以一号筛的筛孔径最大，依次减小，九号筛的筛孔径最小（见表4-8）。

表4-8 《中国药典》药筛与目号对照表工业筛中以每英寸（2.54cm）长度上的孔数表示筛的规格。

比如，100目筛表示每英寸长度上有100个孔。

筛孔数越多，筛孔直径越小，通过的粉末就越细。

2. 粉末的分等《中国药典》2010年版将粉末分成了6种不同等级（见表4-9）。

3. 过筛设备过筛的设备较多，可根据对药粉细度的要求、粉末的性质以及生产数量选用适当的设备。

常用的过筛设备见表4-10。

表4-10 常用的过筛设备实践实训：粉碎与过筛三、提取、浓缩与干燥（一）提取中药饮片中的化学成分极其复杂，既含有与临床疗效有关的物质，也含有与疗效无关、甚至影响疗效发挥和制剂稳定性的物质，其中能起主要药效的化学成分称为有效成分。

通常是指化学上的单体化合物，能用分子式和结构式表示，具有一定的物理常数，如芸香苷、盐酸小檗碱、青蒿素等。

而在实际的浸提操作中得到的不仅仅是一种单一的有效成分，而是含有数种有效成分的混合物，我们称为“有效部位”，比如总生物碱、总蒽醌、总皂苷等。

1.饮片成分浸提的目的在中药制剂生产中，饮片中具有一定的生理活性，能起主要药效的化学成分称为有效成分大多数的剂型和制剂都需要将饮片经过浸提，尽量多的保留药用成分，避免无效成分的浸出，以提高疗效、减少毒副2.浸提溶剂用于饮片浸提的液体称浸提溶剂，也称浸提溶剂。