(精)执业中药师考试题库-中药药剂学:颗粒剂(答案解析)一、最佳选择题1、挤出制粒的关键工艺是A.控制制粒温度B.搅拌速度C.制软材D.控制水分E.控制辅料用量2、常用作泡腾崩解剂的是A.酒石酸与碳酸氢钠B.枸橼酸与碳酸氢钠C.酒石酸与碳酸钠D.枸橼酸与碳酸钠E.A,B,C和D3、《中国药典》2010年版规定的颗粒剂粒度的检查中,不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得过A.10%B.12%C.5%E.15%4、颗粒剂制备中若软材过黏而形成团块不易通过筛网,可采取的解决措施是A.拧紧过筛用筛网B.加适量高浓度的乙醇C.加大投料量D.加药材细粉E.加适量黏合剂5、在挤出法制粒中制备软材程度判断的标准为A.手捏成团,轻按不散B.手捏成团,按之不散C.手捏成团,重按即散D.手捏成团,轻按即散E.手捏成团,重按不散6、感冒清热颗粒(冲剂)属于下列哪种颗粒A.混悬性颗粒剂B.水溶性颗粒剂C.泡腾性颗粒剂D.块形冲剂E.酒溶性颗粒剂7、除另有规定外,颗粒剂辅料的用量不宜超过干膏量的B.8倍C.6倍D.5倍E.2倍8、以下赋形剂中泡腾型颗粒剂特有的是A.糖粉B.糊精C.微晶纤维素D.β-CDE.枸橼酸、酒石酸与碳酸氢钠9、下列又称为一步制粒的方法是A.挤出制粒B.湿法混合制粒C.流化喷雾制粒D.喷雾干燥制粒E.泡腾颗粒剂制粒10、现行药典规定颗粒剂水分含量限度为A.≤6.0%B.≤5.0%C.≤8.0%D.≤4.0%E.无规定11、制备颗粒剂时,当湿粒干燥后应进行什么工序A.灌装B.检验C.混合D.整粒E.加辅料二、配伍选择题1、A.±8%B.±10%C.±2%D.±5%E.±7%<1>、1.0g以下颗粒剂包装的装量差异限度是<2>、1.0~1.5g颗粒剂包装的装量差异限度是<3>、1.5~6g颗粒剂包装的装量差异限度是<4>、6g以上颗粒剂包装的装量差异限度是2、A.药粉B.枸橼酸、碳酸钠C.糊精D.β-环糊精E.淀粉<1>、无糖型颗粒剂制备时,宜加用的干燥黏合剂是<2>、颗粒剂制备时,包合挥发油可采用的材料是3、A.沸腾制粒机B.箱式干燥器C.干法制粒D.挤出制粒E.快速搅拌制粒<1>、颗粒干燥可选用的设备是<2>、制成颗粒外形圆整、大小均匀、流动性好的设备是<3>、制成带有一定棱角的小块状的颗粒方法是<4>、制备颗粒时需制成软材,并适于黏性较差的药料的制粒方法是4、A.挤出制粒B.整粒C.干燥D.β- CD包合E.含水量≤2%<1>、使颗粒剂均匀的操作方法<2>、含挥发油的颗粒<3>、制备时筛网目数应为10~14目<4>、颗粒干燥程度应为5、A.糖粉B.糊精C.酒精D.乳糖E.明胶<1>、可溶性颗粒剂的常用填充剂,并具粘合和矫味作用<2>、颗粒剂的吸湿性低,性质稳定的新型辅料<3>、颗粒剂的润湿剂6、A.可溶性颗粒剂B.混悬性颗粒剂C.泡腾颗粒剂D.酒溶性颗粒剂E.块状冲剂<1>、由酸性颗粒和碱性颗粒混合制成<2>、制颗粒时有药物细粉加入<3>、包括水溶性颗粒剂和酒溶性颗粒剂<4>、由机压法制成7、A.除去部分杂质,减小颗粒吸湿性作用B.矫味及粘合作用C.防止挥发性成分散失的作用D.使颗粒遇水后疏松,迅速溶解的作用E.节约其他赋形剂兼具治疗作用<1>、糖粉作为赋形剂具有<2>、水提液用乙醇沉淀具有<3>、β-环糊精包合具有<4>、药材细粉作赋形剂三、多项选择题1、酒溶性颗粒剂一般采用的制备方法有A.回流法B.水蒸气蒸馏法C.煎煮法D.浸渍法E.渗漉法2、在《中国药典》中收载了颗粒剂的质量检查项目,主要有A.水分B.融变时限C.外观D.粒度E.溶化性3、颗粒剂的特点是A.服用剂量较小B.制备工艺适合大生产C.吸收、奏效较快D.服用携带方便E.表面积大,质量不稳定4、颗粒剂中挥发油的加入的适宜方法有A.与β- CD制成包合物,再混匀于其他药物制成的颗粒剂中B.一般最后加入,即将挥发油溶于乙醇中,用喷雾器均匀喷入其他药物制成的颗粒剂中,混匀后密封一定时间,待闷收均匀后包装C.将挥发油溶于乙醇中,溶液用喷雾器均匀喷入赋形剂中,再与其他药物制成颗粒D.将挥发油与其他药物搅拌均匀制粒E.将挥发油直接喷入其他药物制成的颗粒剂中,混与包装5、水溶性颗粒剂干燥注意事项的叙述中,正确的为A.湿颗粒应及时干燥B.干燥温度应逐渐升高C.颗粒干燥程度水分适宜控制在5%以内D.干燥温度一般为60~80℃为宜E.可用烘箱或沸腾干燥设备干燥6、可用于泡腾崩解剂的酸是A.枸橼酸B.酒石酸C.碳酸钠D.盐酸E.磷酸7、混悬型颗粒剂常用药材的细粉作赋形剂,以下符合用药材的细粉作赋形剂的情况是A.具有芳香挥发性成分但含量较低,不易用蒸馏法提取的药材B.不宜长时间加热的药材C.含芳香挥发性成分较高,可用蒸馏法提取的药材D.含毒性的药材E.贵细药材答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】:C【答案解析】:挤出制粒将辅料(混悬颗粒则为部分饮片细粉,或加辅料)置适宜的容器内混合均匀,加入药物稠膏(或干膏粉)搅拌混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团、轻按即散”的软材。
再以挤压方式通过筛网(板)(10~14目)制成均匀的颗粒。
2、【正确答案】:E【答案解析】:泡腾颗粒是由药物与泡腾崩解剂制成,遇水即产生二氧化碳气体,使药液产生气泡而呈泡腾状态的颗粒剂。
由于酸、碱中和反应产生二氧化碳,使颗粒快速崩散,具速溶性。
同时,二氧化碳溶于水后呈酸性,能刺激味蕾,因而可达到矫味的作用,若再配以芳香剂和甜味剂等,可得到碳酸饮料的风味。
常用作泡腾崩解剂的有机酸有枸橼酸或酒石酸等,弱碱常用碳酸钠或碳酸氢钠等。
3、【正确答案】:E【答案解析】:颗粒剂应干燥,颗粒均匀,色泽一致,无吸潮、结块、潮解等现象。
除另有规定外,颗粒剂含水分不得过6.0%。
采用“双筛分法”检查粒度,能通过五号筛的细粉和不能通过一号筛的粗粒的总和,不得过15%。
4、【正确答案】:B【答案解析】:颗粒质量与软材的质量、过筛条件等因素密切相关。
若软材过软,制粒时易粘附在筛网中或压出来的颗粒成条状物,可加入适量适宜辅料调整;若软材过黏则形成团块不易压过筛网,可适当加用高浓度乙醇调整并迅速过筛;若软材太干,黏性不足,通过筛网后呈疏松的粉粒或细粉过多,可加入适当的黏合剂(如低浓度淀粉浆等)增加黏度。
同时,过筛用筛网应松紧适中,加料量不宜过多,压力亦不宜太大。
5、【正确答案】:D【答案解析】:挤出制粒将辅料(混悬颗粒则为部分饮片细粉,或加辅料)置适宜的容器内混合均匀,加入药物稠膏(或干膏粉)搅拌混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团、轻按即散”的软材。
再以挤压方式通过筛网(板)(10~14目)制成均匀的颗粒。
6、【正确答案】:B【答案解析】:本题考查颗粒剂的分类。
颗粒剂按溶解性能和溶解状态可分为①可溶颗粒剂,包括水溶性颗粒剂(感冒清热颗粒、小柴胡颗粒)和酒溶性颗粒剂(养血愈风酒颗粒、木瓜酒颗粒);②混悬颗粒剂(复脉颗粒、橘红颗粒);③泡腾颗粒剂等。
7、【正确答案】:E【答案解析】:本题考查颗粒剂辅料的用量。
颗粒剂最常用辅料为糖粉和糊精。
一般稠膏、糖粉、糊精的比例为1:3:1;赋形剂的总用量一般不超过清膏的5倍;采用干膏细粉制粒,辅料的用量一般不超过其重量的2倍。
8、【正确答案】:E9、【正确答案】:C10、【正确答案】:A11、【正确答案】:D二、配伍选择题1、<1>、【正确答案】:B<2>、【正确答案】:A<3>、【正确答案】:E<4>、【正确答案】:D【答案解析】:装量差异取单剂量分装的颗粒10袋,分别称定每袋内容物的重量,每袋装量与标示装量(标示装量1.0g或1.0g以下、1.0g以上至1.5g、1.5 g以上至6 g、6 g以上装量限度分别为±10%、±8%、±7%和±5%)相比较。
2、<1>、【正确答案】:E<2>、【正确答案】:D【答案解析】:本题考查颗粒剂制备的辅料。
因中药浸膏黏度较大,为提高中药颗粒剂特别是无糖型颗粒剂的崩解度和释放度,常需加入淀粉作崩解剂。
β-环糊精可将芳香挥发性药物制成包合物,再混匀于其他药物制成的颗粒中,使药液药物粉末化,且增加油性药物的溶解度和颗粒剂的稳定性。
3、<1>、【正确答案】:B【答案解析】:本题考奁不同的制粒方法。
颗粒剂制粒方法有:①挤出制粒法,是将赋形剂与药物稠膏或干膏粉混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团,轻按即散”的软材,再以挤压方式通过筛网(板)制成;②快速搅拌制粒法,是将固体辅料或药物细粉与稠膏置于快速搅拌制粒机内,通过搅拌桨和制粒刀,将物料混匀并切割成带一定棱角的小块;(多流化喷雾制粒,又称沸腾制粒,该法制得的颗粒呈多孔状,大小均匀,外形圆整,流动性好。
<2>、【正确答案】:A【答案解析】:本题考奁不同的制粒方法。
颗粒剂制粒方法有:①挤出制粒法,是将赋形剂与药物稠膏或干膏粉混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团,轻按即散”的软材,再以挤压方式通过筛网(板)制成;②快速搅拌制粒法,是将固体辅料或药物细粉与稠膏置于快速搅拌制粒机内,通过搅拌桨和制粒刀,将物料混匀并切割成带一定棱角的小块;(多流化喷雾制粒,又称沸腾制粒,该法制得的颗粒呈多孔状,大小均匀,外形圆整,流动性好。
<3>、【正确答案】:E【答案解析】:本题考奁不同的制粒方法。
颗粒剂制粒方法有:①挤出制粒法,是将赋形剂与药物稠膏或干膏粉混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团,轻按即散”的软材,再以挤压方式通过筛网(板)制成;②快速搅拌制粒法,是将固体辅料或药物细粉与稠膏置于快速搅拌制粒机内,通过搅拌桨和制粒刀,将物料混匀并切割成带一定棱角的小块;(多流化喷雾制粒,又称沸腾制粒,该法制得的颗粒呈多孔状,大小均匀,外形圆整,流动性好。
<4>、【正确答案】:D【答案解析】:本题考奁不同的制粒方法。
颗粒剂制粒方法有:①挤出制粒法,是将赋形剂与药物稠膏或干膏粉混匀,必要时加适量一定浓度的乙醇调整湿度,制成“手捏成团,轻按即散”的软材,再以挤压方式通过筛网(板)制成;②快速搅拌制粒法,是将固体辅料或药物细粉与稠膏置于快速搅拌制粒机内,通过搅拌桨和制粒刀,将物料混匀并切割成带一定棱角的小块;(多流化喷雾制粒,又称沸腾制粒,该法制得的颗粒呈多孔状,大小均匀,外形圆整,流动性好。