•
方法稳定可靠，灵敏度和特异性高。
• 代表方法：、、、免疫荧光……
• 分子生物学检测手段将会逐步取代部分原有医学检验技术
免疫学检测技术
• 领域：
•
感染性疾病、遗传性疾病检测；细胞因子、肿瘤蛋白等；
• 优势：
•
速度快（1-3h），操作简单（试纸），价格低廉；
• 缺陷：
• 通量低（1项/次） 假阳性（特异性差，背景高），
医学检测技术
• 宏观：体征、影像学； • 微观：显微技术、分子生物学检测手段； • 直接：病灶或病原体分离、培养、鉴定； • 间接：代谢途径检测、标志物检测。
分子生物学检测技术
• 以核酸、蛋白质、多糖等生物分子作为检测靶标；
• 特点：
•
检测生物的基本特征和属性，避免其它干扰物的影
响；
•
检测技术发展快，配套设施设备自动化程度高；
曼哈顿原子弹计划
阿波罗登月计划
人类基因组计划
生物芯片技术
• 生物芯片分为基因芯片、蛋白芯片、组织芯片等 • 基因芯片的生物探针采用或，用于检测生物体核酸的存在或变化
情况； • 蛋白芯片的生物探针为抗原或抗体，用于检测蛋白质水平和变化
情况； • 组织芯片将微小组织块作为探针，检测组织中特异蛋白的水平或
变化情况。 • 固态生物芯片、液态生物芯片等
生物芯片
固态芯片
液态芯片
生物芯片特点
• 高通量—一次检测中即可对完成通常技术多次试验才能得到 的结果；
• 自动化—大量操作和数据分析由计算机完成，降低使用者工 作量，减少人为因素对结果的影响；
• 可靠性高—通过芯片探针的合理设计，能够在芯片上设置多 种对照探针和多次重复试验，对整个操作过程起到监控作用 ，检测结果来自多个平行重复，结果更加可靠。
,62,66,68,69,70,71,72,73,81,82,82,83,84,89
人乳头状瘤病毒低危亚型:6,11,42,43,44;高危亚 21亚型分型 型:16,18,31,33,35,39,45,51,52,55,56,58,66,68,73,83.
沙眼衣原体,解脲支原体,淋球菌,单纯疱疹病毒,生殖支原 泌尿生殖系统感 体,人形支原体,梅毒螺旋体
• 假阴性（灵敏度差），无内对照（过程控制）。
核酸检测技术
• 领域：
•
感染性疾病、遗传性疾病检测；亲缘关系鉴定等；肿瘤
等；
• 优势：
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极高的灵敏度（>50拷贝），极高的特异性（>95%），速度快（3-5h）； Nhomakorabea• 缺陷：
• 通量低（1-2项/次） 假阳性（污染），无内对照（过程 控制）
人类基因组计划与曼哈顿原子弹计划和阿波罗登月 计划并称为世界三大科学计划。
• 公司正在经开区建设占地2000平米的生物芯片产业化基地，引进了中国第 二台高速基因芯片生产设备，将实现年产能200万人份诊断基因芯片产品。
技术水平
• 寰基申请基因芯片相关专利40项，已获得发明专利技术12 项、实用新型专利1项、公司研发的基因芯片获得了中国 第十八届发明博览会金奖。
• 公司制订了基因芯片的产品、技术标准、质量控制标准、 工艺规程及临床检测使用标准，并作为主要起草人参与了 国家药监局关于生物基因芯片技术标准的制订。
• 国内感染性疾病基因芯片检测领域领跑者。
政府关注
科技厅指导
“非公督导组”指导
• 科技项目支持 • 产业化政策支持 • 上市扶持支持
资质证书
洁净厂房
生产、质检设备
寰基医学检验所
寰基医学检验所
基因芯片检测服务（产品）
编号
检测名称
包含项目
40亚型分型
人乳头状瘤病毒低危亚型:6,11,42,43,44;高危亚 型:16,18,26,31,32,33,34,35,39,40,45,51,52,53,54,55,56,57,58,59,61
由于生物芯片设计制作成本昂贵，检测设备专业 ，限制了生物芯片在临床疾病检测领域的应用。随着研究和 应用的不断深入，临床应用级生物芯片的成本逐渐下降，其 应用范围从生物学研究逐步渗入医学疾病检测等领域。
生物芯片科研应用
药物处理组
正常对照组
叠加组
药效评价基因芯片
高通量 自动化 高可靠性
基因芯片技术
染8联检
优生核酸检 测5项
巨细胞病毒，单纯疱疹病毒I型， 型 ，风疹，弓形虫
基因芯片检测服务（产品）
基因芯片技术是将生物探针固定于承载介质上， 用于高通量准确检测待测生物体核酸的存在或含量的高新生 物技术。
基因芯片微阵列
技术原理
技术原理
泌尿生殖系统
呼吸系统
技术原理
阴性
11/31/56阳性
基因芯片技术优势
• 高新生物技术手段 • 具有极高的检测通量，多病种多靶点检测 • 较常规方法具有更高的检测特异性和灵敏度 • 内含质控体系，提高检测可靠性 • 自动化程度高，自动结果判读，避免人为因素干扰 • 鉴于基因芯片在检测领域所凸显的优势，该技术被誉为核
酸扩增检测的终极技术
寰基公司简介
昆明寰基生物芯片开发有限公司成立于2001年， 公司成立以来一直致力于基因芯片疾病检测技术的研究和基因芯 片诊断系列产品的开发。
目前，公司已投资3000余万元，建立了基因芯 片疾病检测产品的研发、生产的必备硬件条件，同时培养了一支 年轻化高素质的研发管理团队，为新产品和新技术的推出提供了 坚实的基础。
• 高效率—短时间内可以完成大量生物信息的检测；
基因芯片与科研
基因芯片主要用于研究基因功能、转录调控、物种鉴别、寻 找潜在的疾病检测标志物，研究药物作用机理或对药物疗效 进行评价等。 *基因表达谱分析/特性基因筛选和功能研究 *转录调控因子 *微生物鉴别 *分析
生物芯片科研应用
生物芯片最初诞生于生物学研究领域，主要用于 研究基因或蛋白质功能，寻找潜在的疾病检测标志物，研究 药物作用机理或对药物疗效进行评价等。
开发公司下辖寰基生物芯片产业有限公司，负 责基因芯片产品产业化和医学检验工作。
软硬件条件
• 公司共有员工68人，其中研发团队由生物学专业博士、硕士和学士共20人 组成，主要负责研制开发临床诊断基因芯片产品；
• 公司已经在高新技术开发区拥有200平方米开放实验室和500多平方米的洁 净厂房一套；
• 为满足商业化运作需要，公司在经开区海归创业园建成了占地500平米的国 内最大的专业化基因芯片第三方检测实验室，为云南省提供专业生物芯片 检测服务；