ISO9000族标准及质量管理体系知识问答一．术语、定义1.质量一组固有特性满足要求的程度。

2.体系（系统）相互关联或相互作用的一组要素。

3.要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。

4.过程一组将输入转化为的相互关联或相互作用的活动。

5.产品过程的结果。

6.程序为进行某项活动或过程所规定的途径。

7.可追溯性追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力8.不合格(不符合) 未满足要求。

9.预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

10.纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

11.文件信息及其承载媒体。

示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。

12.记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件。

记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。

13.评审为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

14.审核为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

15.审核发现将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。

16.持续改进增强满足要求的能力的循环活动。

二.单项选择题1.组织建立其质量管理体系应采用下列哪项标准？（ A ）A、 ISO9001B、ISO19011C、 ISO9004D、 ISO90002.质量管理体系注册几年后期满：（ B ）A、2年B、3年C、 4年D、5年3.下述哪一项是管理体系审核的方法？（ D ）A、面谈B、现场观察C、查阅有关文件和记录D、以上全是4.质量管理体系记录是（ D ）的证据A、用来证实质量管理体系有效运行B、证实符合GB/T19001要求C、顾客满意D、B+A5.质量目标（ D ）A、通常依据组织的质量方针制定B、在相关职能上建立C、在相关层次上建立D、 A+B+C6.质量管理体系文件包括：( D )7.A、标准要求的程序 B、组织为确保过程受控和有效运行所要求的文件C、外来文件D、A+B8.管理评审是为了确保质量管理体系的：( E )9.A、适宜性 B、充分性 C、有效性 D、A+C E、A+B+C10.下面哪一个不是2000版ISO9000族核心标准：( B )11.A、ISO9001 B、ISO10012 C、ISO9004 D、ISO900012.实现顾客满意的关键是（ D ）13.A．环境保护 B．产品和服务的质量C．员工满意 D．过程的持续改进14.八项原则与ISO9000的关系是（B）A、附加条件B、理论基础C、中心思想D、正文15.ISO9000族标准中的“质量管理体系——业绩改进指南”指的是( C )。

A.ISO9000B.ISO9001C.ISO9004D.ISO1901116.编制质量计划的指导原则中，最关键的原则是( B )A.经济性原则B.使顾客满意原则C.可操作性原则D.先进性原则三.多项选择题1.ISO 9001标准适用于( ABCD )。

A.设计全过程的质量保证B.开发全过程的质量保证C.生产全过程的质量保证D.安装全过程的质量保证2.质量管理体系的评价方法有（ ABCDE ）。

A、体系审核B、管理评审C、自我评定D、内部评审E、外部评审3.关于质量管理体系中对最高管理者的描述，正确的有：（CD）A.最高管理者就是总经或总裁B.最高管理者只能是一个人C.最高管理者主持管理评审D.最高管理者应对质量管理体系进行策划E.最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标4.ISO9001质量管理体系中所称的通用产品包括（ ABCD ）A硬件 B软件 C流程性材料 D服务5.以下属于质量管理八项基本原则的有（ AD ）6.A、领导作用 B、全球通用7.C、质量认证 D、持续改进8.下列哪些属于质量管理体系策划的内容（ ABCD ）A、领导决策、统一认识B、组织落实，成立机构C、教育培训D、总体设计9.质量成本的内容包括（ ABCD ）10.A、预防成本 B、鉴定成本11.C、内部故障成本 D、外部故障成本12.TC176在制定和修改ISO9000：2000标准时，提出的战略目标是（ ABD ）A、全球通用性B、当前适用性C、当前一致性D、未来一致性13.PDCA循环的基本要求包括（ABCD）。

14.A、完整的循环 B、反复的循环 C、逐步上升的循环 D、大中套小的循环15.ISO9000要求质量方针要体现（ ABCD ）A、顾客的期望B、企业成员的质量意识C、市场的需要D、对顾客作出的承诺四.判断题（红字为错）1.公司所制定质量目标均是可测量的2.ISO是国际标准化组织(the InternationaiOrganization for Standardization)简称,是一个全球性非政府组织,是国际标准化的权威机构。

3.ISO 9000族标准是由ISO/TC176委员会制定的所有国际标准4.ISO 9000族标准是在总结世界各国,特别是工业发达国家质量管理和质量保证经验的基础上产生的。

5.ISO 9000族标准是指导世界性的质量管理的标准。

6.程序可以形成文件，也可以不形成文件。

7.过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。

8.管理者代表是指最高管理者的代表，履行最高管理者的职责和权限9.管理者代表在组织结构图上应处于部门经理及副总以上的位置。

10.管理者代表应负责质量体系的建立、实施和保持包括主持管理评审和内部质量审核。

11.体系改进建议应由管理者代表审批。

12.管理评审主要是对体系的适宜性、充分性和有效性评审，内部质量审核是对体系的符合性和有效性的审核。

13.当质量方针和目标每年都能顺利地实现时，可以考虑不对此进行评审。

14.管理评审的重点是体系出现的问题如何加以纠正和改进。

15.有效性所需的改进，不仅仅是有效性，即使没有问题，也可能有改进的需要。

16.ISO9001:2000标准所称的工作环境的管理主要是产品实现过程中影响产品质量的因素进行管理。

17.只有新产品、项目或合同才需进行策划。

18.设计和开发的输出是以图纸的方式表示。

19.为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。

验证的结果及必要措施的记录应予以保持。

20.消除了不合格就是采取了纠正措施。

21.所有的不合格都需要采取纠正措施。

22.消除了不合格产生的原因就是采取了预防措施。

23.质量管理体系遵循PDCA的管理原则。

24.顾客财产，包括原材料、零部件，不包括知识产权。

25.外来文件需经过批准，并控制其分发。

26.编制质量管理体系文件时，为了保持体系的独立性和系统性，不必考虑组织现有的文件。

27.ISO9001:2000标准没有规定产品要求。

28.培训不一定要有记录，只要达到相应能力即可。

29.管理评审可以不文件化。

30.内审可以不参照法律、法规的要求执行。

31.八项基本原则是质量管理的理论基础.32.实施ISO9000族标准为组织提高运作能力提供了有效的方法,有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望.33.产品实现的策划是对产品的生产过程进行的策划.34.没有顾客投诉就说明顾客满意.35.对不合格品进行识别和控制,以防止使用或交付不合格品.36.合同不是质量管理体系受控文件。

37.记录必须采用表格的形式。

38.内部审核的结果是管理评审的输入之一。

五.简答题1、什么是ISO 9000族标准？“ISO 9000族”是国际标准化组织（International Organization for Standardiztion)，简称ISO）在1994年提出的概念，是指“由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC 176）制定的所有国际标准”。

该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。

它并不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解。

2、2000版ISO 9000组标准包括哪些核心部分？（1）ISO 9000：2000《质量管理体系基础和术语》，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。

（2）ISO 9001：2000《质量管理体系要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

（3）ISO 9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南，目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。

（4）ISO 19011：2000《质量和（或）环境管理体系审核指南》，提供审核质量和环境管理体系的指南。

3、ISO 9001：2000标准的用途是什么？ISO 9001：2000《质量管理体系要求》标准提供了质量管理体系的要求，供组织需要证实其具有稳定地提供顾客要求和适应法律法规要求产品的能力时应用。

组织可通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程及保证符合顾客和适应法律法规要求产品的能力时应用。

组织可统管体系的有效应用，包括持续改进体系的过程及保证符合顾客与适用的法律法规要求，增进顾客满意。

4、质量管理原则的具体内容是什么？共有八大原则：原则一以顾客为关注焦点即：组织依存于顾客。

因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

原则二领导作用即：领导者确立本组织统一的宗旨及方向。

他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标和内部环境。

原则三全员参与即：各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。

原则四过程方法即：将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

原则五管理的系统方法即：将相关的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

原则六持续改进即：持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。

原则七基于事实的决策方法即：有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。

原则八与供方互利的关系即：组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

5、什么是质量管理中的“过程方法”？ISO 9000族标准是建立在将“所有的工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础之上的。

任何使用资源将输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动可视为过程。

由于过程和过程之间存在着相互的关联和作用，通常一个过程的输出将直接成为一个过程的输入，因此系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称之为“过程方法”。

6、ISO 9000族标准如何强调“过程方法”的重要性？ISO 9001：2000标准建立了一个“以过程为基础的质量管理体系模式”，强调以下四个方面的重要性：（1）理解并满足要求；（2）需要从增值的角度考虑过程；（3）获得过程业绩的有效性的结果；（4）基于客观的测量、持续改进过程。