含麻黄碱类复方制剂经营管理制度
起草部门起草人审阅人批准人质管部赵之英韩非张海柱起草日期批准日期执行日期变更记录 2012.9.10 2012.9.10 2012.9.11
一、目的:为加强含麻黄碱类复方制剂的管理，有效保证药品质量，防止该药品流入非法渠道，保证公众用药需求，特制定本制度。

二、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《易制毒化学品管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律法规。

三、范围:本公司含麻黄碱类复方制剂的进、销、存、运输、知识培训等环节。

四、内容: 麻黄碱类复方制剂是指《易制毒化学品管理条例》中，附表《易制毒化学品的分类和品种目录》第一类的第12项，包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。

公司对含麻黄碱类复方制剂的购进、验收、储存、销售、配送、退货及报残缺的具体要求如下:
(一) 购进采购部严格按规定从取得《药品生产许可证》、药品批准文号有关资质的生产企业购进，不得从药品批发企业采购该类药品。

采购部严格执行公司首营企业和首营品种审批制度，对含麻黄碱类复方制剂供货方资质严格审核，在完成资质的审批后，签订采购合同，方可购进该类药品。

(二)验收验收员严格按照法定标准等对药品质量进行逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查，严禁不合格含麻黄碱类复方制剂入库。

(三)储存仓库对含麻黄碱类复方制剂设置专柜由专人管理;质管部将该类药品列为重点养护品种，养护员按照重点养护品种的标准进行养护检查。

(四)销售销售含麻黄碱类复方制剂时，需收集核实合法、齐全的企业资质证明材料等方可销售。

销售要专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。

严禁将该类药品销售给无合法资质的单位或个人，禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂的交易。

若发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况时，应立即停止销售，通知质管部并上报分管领导或总经理。

(五) 配送及运输对含麻黄碱类复方制剂的配送严格执行公司《药品配送管理制度》，根据药品运输要求进行配送。

配送人员并负责收集购买方的身份证复印件，回公司后交由专人管理。

(六) 退货及报残缺对含麻黄碱类复方制剂的退货严格执行公司退货审批制度。

对过期、损坏的该类药品应当登记造册，及时上报质管部进行报损销毁等处理。

(七)培训质管部负责组织含麻黄碱类复方制剂相关知识的学习和培训工作，并将包含含麻黄碱类复方制剂在内的药品知识培训纳入今年培训计划，培训对象包括总经理在内的全体员工。

包头市华聚医药有限责任公司。