雇员的 参与，实现组织的目标
第三：全员的参与
以人为本的组织 全员的参与使组织受益
第四：过程的方法
• 当把相关资源和活动作为过程来管理时 ，应能更加有效地实现希望达到的结果
第五：系统管理
系统地识别、理解并管理相关流程 ，为组织目标的完成效率和效果作
出贡献 .
第六：持续改进
持续改进是整个组织的长久目标
ISO9000基本知识
2020年7月5日星期日
ISO9000系列标准
& ISO 9000是国际标准化组织（ISO—— International Organization for Standardization）于1987年颁布的第一套管 理性质的国际标准，称作ISO9000系列标准。
& 1994年经过第一次修订，形成被广泛应用的 1994版ISO9000族标准
ISO9001：2000
• 6资源管理
–资源的提供(6.1); –人力资源(6.2); –基础设施(6.3); –工作环境(6.4).
ISO9001：2000
• 7 产品的实现
–产品实现的策划(7.1); –与客户有关的过程(7.2); –设计和开发(7.3); –采购(7.4); –产品和服务的提供 (7.5) ; –监视和测量装置的控制(7.6)
5
记录和表格FM
文件体系介绍-质量手册
• 质量手册QM • 规定了公司质量管理
体系的文件。 • 包括对质量管理体系
编制的文件的引用或 描述； • 质量管理体系过程之 间的相互作用的表述
文件体系介绍--程序文件COP
• 程序 • 为进行某种活动或过程所规定的途径； • 二级文件 • COMPANY OPERATION PROCEDURE • 目前共产生13份程序文件，附后；
Goal: 目标 attaining 达到更高水准 higher levels
Moving target 变化的目标
公司ISO9001：2000体系概况
质量体系文件 目标管理体系 日常质量管理活动
文件体系介绍
质量方针及目标
1
2
质量手册QM;
3
二级程序文件COP;
4
三级文件WI/PI/ECO/QI;
ISO9001：2000
• 与94版的区别
• “COMPLIANCE • TO • DOCUMENTED PROCEDURE” • (根据文件去做)
ISO9001：2000
• What is ISO9000 Rev 2000 about?
• （ISO9000新版有什么新内容？）
•
A Vehicle for
• 质量审核
– 第一方审核：内部审核； – 第二方审核：由相关方（如客户） – 第三方审核：由外部独立的组织进行，一般
为提供符合要求的认证或注册；
日常质量活动• 客户满意程源自的调查– 客户对其要求已被满足程度的感受；
–作为对质量管理体系的一种测量，组织应对客户有 关组织是否已满足其要求的感受的信息进行监视， 并确定获取这种信息的方法。（标准8.2.1）
• WI: 如部门组织结构及职责; • PI: • QAI: • 其它类 PF \BOM\Drawing……。
目标管理体系介绍--质量方针
➢ 及时地为客户提供满意 的产品和服务是我们不断的 追求
目标管理体系介绍--质量方针
公司依赖于客户而生存，为客户提供满意的产 品和服务是公司的宗旨。
公司通过了解客户的需求和期望，设计和生产 客户满意的产品，并不断提高产品质量、完善 交货服务、及时处理客户反馈，以确保达到客 户的要求 ，并努力超越客户的期望。
第七：以事实为依据
• 以对数据和信息的分析来作为有效决策的基础
第八：互助互益的供应商关系
一个组织和它的供应商是相互依赖的 互益的关系能加强两组织共同创造财富的能力
高层领导（头）
以客户为中心（心 脏）
全员参与 （肌肉）
系统管理 （骨架）
过程的方法 （呼吸）
供应商管理（ 手）
事实决策 （脚）
持续改进 （保持协调步调）
ISO9001：2000
• 8 测量、分析和改进
–总则(8.1)； –监控和测量(8.2)； –不合格品的控制(8.3)； –数据分析(8.4)； –持续改进（8.5)；
ISO9001：2000
Plan
Act Do
Check
QA system: sustaining the gains
QA体系：持续获益
客户的需求和期望是不断变化的，只有持续地 改进自身的系统，让客户满意，公司才能不断 地发展壮大
质量目标分解框图
日常质量活动
• 纠正措施 • 为消除已发现的不合格所采取的措施； • CAR/SCAR/QADR • 预防措施 • 为消除潜在不合格或其它潜在不期望的
原因所采取的措施； • PAR
日常质量活动
•
Continuous Improvement!!
• （一辆走向持续改进的直通车！）
ISO9001：2000
行動 ACTION
監測 CHECK
計劃 PLAN
執行 DO
ISO9001：2000
• 5管理职责
– 管理层的承诺（5.1)； – 以客户为中心 (5.2); – 质量方针(5.3) – 质量体系的策划(5.4)； – 职责、权限和沟通(5.5)； – 管理评审(5.6).
文件体系介绍--程序文件COP
©文件控制程序 ©记录控制程序 ©人力资源管理程序 ©产品要求评审程序 ©设计控制程序 ©供方选择评价采购控
制程序 ©生产运作控制程序 ©监视与测量设备 ©内部质量审核程序 © 产品监视与测量程序 ©不合格品控制程序 ©纠正措施程序 ©预防措施程序
文件体系介绍--三级文件
& 2000年对94版标准进行修订，并于2000年 12月15日正式发布ISO9001：2000
与其它标准的关系
–ISO9000 质量管理体系标准； –ISO14001 环境管理体系标准； –TL9000 通讯行业质量管理体系标准； –QS9000 汽车行业质量管理标准； –SA8000 社会责任管理体系标准
八项质量管理原则
• 以客户为中心 • 高层参与 • 全员参与 • 过程的方法 • 系统的方法 • 持续改进 • 以实事为依据的决策 • 与供应商的伙伴关系
第一：以客户为中心
了解客户现在和将来的需求
满足客户的要求 努力超越客户的期望
第二：高层管理
领导为组织建立方向 创造和保持组织内部环境，以便于