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cnas通报典型案例分析ppt
二、未检测和检查,编造检测数据和检查结果。
中心情况分析: 此次复评审的扩项报告,一定做好原始记录、仪器使用 记录等记录,不能出现遗漏或前后矛盾的现象。
案例分析
三、暂停认可资格期间不能有效整改,最终给予撤销认可处理。 (评审时,发现存在超认可范围出具带认可标识的检测报告、 原始记录缺失等情况,予以暂停) 1、暂停期间仍超范围使用认可标识; 2、暂停期间,网站仍有宣传获得CNAS认可的图片及证书; 3、恢复验证时,整改无效。
中心情况分析: 1、有些报告只有化学或者微生物等不需要恒温恒湿环境的检测报告中的温湿 度条件应该杠掉。 2、许可的报告是主检而不是编制,所以编制人与主检不一致时需注意。 3、仪器编号一定填写准确,例超过500cm的产品量尺寸时就不应该用钢直尺 的编号,而是用钢卷尺的编号,类似的情况需引起注意。
案例分析
反思: 中心需特别注意超认可范围使用认可标识和原始记录、 仪器使用记录的完整性。
案例分析
四、超认可能力范围出具带认可标识的检测报告。
认可范围界定: 1、“认可时限范围”,即证书的有效期; 2、“认可地点范围”,即认可实验室所在地,证书附件中未包括的检 测地点不在认可范围内; 3、“认可人员范围”,即授权签字人只能在其授权范围内进行报告审 批工作; 4、“认可能力范围”,即实验室具有正确使用多少个检测方法的能力。 超“认可能力范围”判定方法 1、报告中检测依据的方法标准是否在认可证书附件中。 2、报告中检测项目的能力是否被认可。
若确定前者为否,则视为认可标识使用错误;若确定后者为否,才视为 超认可能力范围。
案例分析
五、超认可能力范围出具带认可状态声明的检定报告。 例:
在对某省计量院进行投诉调查时,发现多份检定证书超认可能力范围 使用认可状态声明,且不按检定规程要求进行检定和记录,给予暂停
认可资格处理。
主要问题: 1、检定证书中有CNAS认可证书号等说明文字,按检定规程应有示值 重复性的检定要求,但大量原始记录中示值重复性一栏为0。 2、从判定是否超认可范围角度来说,在检测报告中声明认可状态视 同在报告封面带认可标识,但CNAS在处理时会给予从轻处罚。
案例分析
九、质量管理体系不能正常运行。
1、关键岗位任命书中的技术负责人和设备管理员离职,但任命书未变更,并且技 术负责人离职的情况没有书面通知CNAS秘书处。 2、21台仪器设备未按期校准,并在超出校准期限后仍开展检测工作。 3、仪器设备检定计划中多台仪器设备与去年的检定时间和检定单位信息与实际情 况不符。 4、未按标准规定进行检测。 5、不能提供上一年度的内检测报告的原始记录信息不全。 7、前次复评审的不符合项未按期整改。
对“CNAS暂停撤销认可实验 室典型案例通报”的解读
典型案例概况
通报了9个典型案例,涉及9家实验 室,有7个案例来自CNAS专项监督 评审,有2个来自投诉调查;其中3 个是撤销案例,6个是暂停案例。
案例分析
一、检测报告和原始记录信息不真实。 1、报告中的测试人审核人和原始记录中的测试人审核人不一致; 2、报告中的检验日期与环境温湿度与原始记录不一致; 3、报告中的检测设备与原始记录不一致; 4、报告中的检测的产品型号与原始记录不一致。
说明:
检测报告中若有检测项目不在认可范围内,
检测报告上仍可使用认可标识和认可状态
声明,但必须在报告中适当位置明示不在
认可范围内的检测项目。
案例分析
六、在非认可地点从事检测活动并出具带有认 可标识的检测报告(暂停全部认可资格)。 七、授权签字人离职,实验室无符合要求的授 权签字人(暂停全部认可资格)。重大事项变 更及时向CNAS通报是认可实验室必须进行的工 作。 八、因能力验证出现不满意结果被CNAS暂停使 用认可标识期间,在相应项目的报告上仍使用 认可标识(暂停全部认可资格)