acceptance
使用说明书
instruction
标签
label
卫生
hygiene
车间
workshop
间隔时间
time interval
清洁剂
detergent
消毒剂
disinfectant
废弃物
wastes
更衣室
changing room
工作服,
work clothes
颗粒性物质,颗粒剂
granules
人血液制品
blood products
预防制品
prevention products
灌装
filling
中药
Chinese traditional medicines
前处理
pretreatment
提取
extraction
浓缩
concentration
动物脏器
viscera of animal, organ of animal
投诉与不良反应报告
complaints and adverse reaction report
自检
self-inspection
附则
appendix
平衡
balance
饮用水
drinking water
蒸馏法
distillation
离子交换法
ion exchange
反渗透法
RO: Reverse Osmosis
Physical attributes
外观
Appearance
不溶性微粒
Particulate matter
溶液颜色
Solution color
鉴别
Identification
保留时间
retention time
含量
Assay
有关物质
Related substance
标示量
labeled amount
耐腐蚀
anticorrosion
吸附
adsorption, absorption
润滑剂,润滑
lubricant, lubricate
冷却剂
coolant
流向
flow direction
纯化水
PW: Purified Water
注射用水
WFI: Waterfor Injection
滋生
breeding
arc
灰尘积聚
dust accumulation
储存区
store area
生产规模
production scale
设备
equipment
物料
material
中间产品
intermediate product
待验品
quarantined material
交叉污染
cross-contamination
管道
相对负压
relative negative pressure
废气
waste gas, exhausted air
β－内酰胺结构类药品
β-Lactams structure drug
避孕药品
contraceptives
激素类
hormone
抗肿瘤类
anti-tumor, oncology
放射性药品
Radiopharmaceuticals
中文
英文
药品生产质量管理规范
GMP: Good Manufacturing Practice
国家食品与药品监督管理局
State Food and Drug Administration
总则
General Provisions
制剂
preparation
原料药
API: Active Pharmaceutical Ingredient
安瓿瓶灭菌除热源
Ampoule sterilization and depyrogenation
配料
Batchingand sealing
灭菌和检漏测试
Sterilization and leakage test
灯检
Visual / Lamp inspection
物料
material
购买
purchasing
发放
releasing
产地
origin
固体
solid
液体
liquid
挥发性
volatile
净药材
net medicine, net TCM
麻醉药品
narcotics
精神药品
psychotropic drug
易燃
combustible
易爆
explosive
验收
储罐
tank
死角
neglected portion
盲管
blind pipe
纤维
fiber
疏水性
hydrophobicity
仪表
instrumentation
量具
measuring tool
衡器
weighing instrument
精密度
precision
维修、保养
maintenance
不合格
disqualified
Acceptancecriteria
代表性样品
Representative sample
生产工艺常用词汇：
中文
英文
单硫酸卡那霉素
Kanamycin sulfate
硫酸氢钠
sodium bisulfate
枸橼酸钠
sodium citrate
硫酸溶液
Sulfuric acid solution
中性硼玻璃安瓿瓶
Neutral borosilicate glass ampoule
安瓿瓶清洗
Ampoule washing
包装
packing, package
循环使用
recycling
微粒
particles
辐射
radiation
细菌
bacteria
病毒
virus
细胞
cell
脱毒前后
Pre-detoxification andpost detoxification
活疫苗与灭活疫苗
active vaccine/inactivated vaccine
noble gas
取样
sampling
称量室
weighing room
中药标本
Chinese herbal sample, exemplarof TCM
检定鉴定
verification, identification
同位素
Isotope
设备
equipment
选型
model/type selection
批号
batch number
药用物料
medicated feed
药用预混合料
medicated premix
质量控制部门
Quality control department
理论产量
Theoretical yield
实际产量
Actual yield
比率
Percentage, rate
验收标准可接受标准
贴签和包装
Labeling and packaging
关键工艺参数
Critical Process Parameter
升温段
heating section
传送带
conveyor belt
压差
Differential pressure
时间间隔
Time interval
过滤器孔径
Pore size of filter
实施
implementation
药品生产
pharmaceutical manufacturing
质量管理
quality management
质量检验
quality inspection
专业技术培训
professional and technical training
基础理论知识
basic theoretical knowledge
耐药菌株
drug-resistant strain
传染病
infectious disease
皮肤病
dermatosis
验证
verification, validation
确认
qualification
安装
installation
运行
running operation
性能
performance
原辅料
raw material and excipient
实际操作技能
practical operation skills
高生物活性
highly potent
高毒性
high toxicity
污染
contamination
考核评估
assessment
厂房与设施
buildings and facilities
生产环境
production environment
监测
monitoring
记录
record
天棚天花板
ceiling, roof
密封
seal
静压差
Static Differential Pressure
温度