投标文件编制说明(投标人为药品经营企业使用)(1)投标人应按照《资格证明材料装订顺序表》的具体要求和装订顺序准备相关资料。
表格可以复印填写,也可按该格式自行打印。
(2)资格证明材料统一使用A4纸进行复印(除纳税申报表外),务必清晰(如执照应可看清年检标章及有效期限、纳税申报表可看清税务部门公章)。
(3)作为经营企业的投标人若代理多个生产企业投标,其生产企业材料册及产品册以生产企业为单位排序,单个生产企业主体资质及产品资质合装在一个文件袋中,不同生产企业资料分袋装,每袋中该生产企业的每个产品证明文件单独装订成一分册。
投标文件应密封。
投标文件封皮无需采用硬皮纸或者硬质塑料等进行装饰,装订采用普通订书钉装订即可。
(4)投标人递交的营业执照、生产(经营)许可证、纳税申报表、GSP证书、GMP 证书、生产批件、物价批文及填报的表格、材料上的企业名称、法定代表人、药品名称、剂型、规格包装等相关信息应保持一致。
(5)纳税申报表应能够反映2005年全年销售额。
生产企业应提交本企业的纳税申报表,不得以其集团的纳税申报表代替。
新成立的生产(经营)企业提供部分月份的销售额不折算成全年销售额。
(6)投标人投标药品属于政府定价的,国家和辽宁省价格部门已经公布零售价格的不需要再提供相关文件,国家和辽宁省价格部门未公布零售价格的,投标人需要提供大连市价格部门的政府定价药品价格公示文件。
对政府定价药品,投标人应在2006年9月26日至11月3日17:00内携带最新有效的物价批文到大连市发展和改革委员会价格处(西岗区新开路124号物价检查所楼上614房间)进行投标药品零售价格确认工作,未进行零售价格确认的药品将无法参加本次招标工作。
(7)投标人所提供的《药品经营质量管理规范(GSP)认证证书》复印件、《药品生产质量管理规范(GMP)认证证书》复印件、由国家药监局颁发的药品生产批准证明文件复印件及“大输液”产品提供的由国家药监局颁发的药品包装材料批准证明文件复印件须在2006年9月26日至11月3日17:00内到大连市食品药品监督管理局加盖公章(红色)确认。
(8)如投标人为非法人组织,在递交本企业资质证明材料的同时,还应提交其所属法人企业的营业执照、许可证复印件。
(9)投标人提交的产品证明文件审核通过后,将成为评标的重要依据。
如投标人提交的1产品证明文件不齐全,不真实,不合法,其后果由投标人自负。
(10)参加本次招标的海虹全国性会员和地方性会员可使用仍在有效期内的电子文档,其有效性与纸质文件相同;曾参加2005年度辽宁省省直医疗机构药品集中招标采购活动并提交过合格投标文件的投标人,在参加本次招标时其上次提交的投标文件如仍在有效期内,并与本次要求提交的投标文件重复的资料,可以不用重复提交。
(11)成为海虹医药电子商务系统会员的药品生产企业委托经营企业投标,在此次招标采购中,经营企业需要求该生产企业提交以下资格证明材料的纸质材料:1)本次投标所用电子资格证明文件合法有效的声明(即使用电子文档的确认函);2)药品生产企业对药品经营企业的授权书(附表7);3)在海虹电子商务平台没有电子文档存储的品种,必须根据资格证明材料装订顺序表的要求递交该产品的相关纸质证明材料;4)根据招标代理机构通知应递交的其他纸质材料。
(12) 法定代表人授权书(附表9)单独提交,无需密封,不与其他资格证明材料装订成册。
(13)请将纸质备用投标报价表(附表12)密封于一档案袋或信封中,并在封口处加盖投标人公章或由被授权人签字。
于2006年11月6日8:30-9:00递交至大连市沙河口区莲花山路66号,大连市卫生局培训中心6楼会议室。
(14)投标文件的编号:在投标文件每册封面右上角依序编号。
编号方法要求如下:首先标明投标人序号(即为投标人购买招标文件时获得的投标人序号),然后以S代表投标人为生产企业,J代表经营企业,再标明本投标人总投标资料册数,最后以流水号标明本分册的册号。
(注:?投标人主体册必须编为001,即第一册,?其他册在最后一册)举例如下:例1:020,J,123,001的意思是:020表示:投标序号为020的投标人J表示:其本身为经营企业123表示:本投标人共有123册资料001表示:本分册为第一册,即投标人主体册例2:若投标序号为231的生产企业投标人共有34册投标资料,对准备投标的其中一册资料可以如下编号:231,S,34,16(此编号可以为1-34中的任何流水号)2资格证明材料装订顺序表(投标人为药品经营企业使用) 序号材料名称具体要求第一册投标人主体册装订成一册1 封面格式详见附表12 投标药品信息汇总表格式详见附表23 投标人基本情况格式详见附表3(1)应有工商部门年检章,经营范围与所投品种一药品经营企业的《营业执4 致照》副本复印件 (2)若有更名情况必须提供相关证明或说明药品经营企业的《药品经营5 药监局颁发的《药品经营许可证》副本许可证》副本复印件药品经营企业提供《药品经药品经营企业提供《药品经营质量管理规范(GSP)6 营质量管理规范(GSP)认认证证书》复印件证证书》复印件(1)如果12月份的纳税申报表可以反映出上年全年药品经营企业2005年全年销售额,可用12月份的报表 7 纳税申报表复印件(2)具有税务部门公章(不要求红章)(3)仅提供部分月份的,将不被折算成全年销售额 8 配送承诺书格式详见附表4第二册生产企业及产品册每一生产企业装订成一册生产企业部分1 封面格式详见附表5药品生产企业(一级代理2 格式详见附表6 商)基本情况3(1)格式详见附表7(2)进口药品的授权书可由药品生产企业或其国内药品生产企业(一级代理一级代理商出具 3 商)授权书原件 (3)授权书、投标药品信息汇总表中药品应一致。
(4)加盖药品生产企业(一级代理商)公章及投标人公章药品生产企业《营业执照》4 副本、《药品生产许可证》需2005年全年纳税申报表复印件副本、纳税申报表复印件产品部分按顺序装订在生产企业材料册后(1)格式详见附表8 5 封面 (2)加盖投标人公章药品生产企业提供《药品生药品生产企业提供《药品生产质量管理规范(GMP)6 产质量管理规范(GMP)认认证证书》复印件证证书》复印件提供国家药监局颁发的药由国家药监局颁发的药品生产批准证明文件复印7 品生产批准证明文件复印件件“大输液”产品须提供由国提供由国家药监局颁发的药品包装材料批准证明8 家药监局颁发的药品包装文件复印件材料批准证明文件复印件(1)投标人所投标品种为政府定价药品须在2006年9月26日至11月3日17:00到大连市发展和改革最近的物价批文或文件复委员会进行药品零售价格确认工作;如所投品种为9 印件市场调节价格品种则须提供省级物价管理部门的备案文件或者厂家物价文件。
(2)盖生产企业公章、加盖投标人公章(1)国外专利应递交中文翻译件,翻译件需要公证(2)中文翻译中应注明专利名称和专利保护期限 10 专利证明复印件 (3)专利药品务必提供专利证明(4)加盖投标人公章进口药品提供进口注册证及口岸药检报告书复印11 其他证明材料件第三册其他册单独装订成册授权书上授权人身份证应当和投标事务参与人一1 法定代表人授权书致,格式详见附表10。
2 投标函格式详见附表11。
4其中所做承诺作为投标人的要约,一旦中标不得3 投标函附件更改。
格式详见附表12注:1、资格证明材料中投标人所提交的每页文件都需加盖投标人公章。
2、如药品国内一级代理商出具的《生产企业(一级代理商)授权书》须提供一级代理协议复印件并附于授权书后。
5附表1 文件编号:2006年度大连市医疗机构药品集中招标采购(投标人主体册)投标人名称:投标人序号:(加盖投标人公章)投标品种数:6附表2 投标药品信息汇总表投标人序号: 投标人名称(加盖公章): 投标品种数: 联系人: 联系电话: 第__页共__页规格包装最新投标药品序单最新零售价依质量流水序号文件编号通用名商品名剂型 (小包装)(大包零售价生产企业号位据(物价批文) 层次备注装) (元)5ml:0.4g 020,J,123甲磺酸培氟沙星注计价格1 xxx(例) ××× 注射液 5支/盒支 GMP ,003 射液 [2001]632号 300盒/件1.0g 020,J,123注射用头孢拉定精溶媒结桂价格2 xxx(例) 10支/盒支专利 ,004 氨酸盐晶粉针 [2001]275号 50盒/件注:1、“投标药品序号”指该药品通用名称在招标药品目录内所对应的序号。
2、“单位”一栏中,注射剂、滴眼剂、软膏剂、乳膏剂为支(或瓶);片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液为盒、袋、瓶等。
“单位”应与“最新零售价”相对应。
“最新零售价”应为最新正式公布零售价格。
3、生产企业名称不能为集团名称,应为实际生产该产品的分厂名称。
该表药品排列顺序应以生产企业为单位(即同一厂家的产品排在一起)。
4、如果使用会员企业的电子文档,须在该投标产品的“备注”栏用括号注明“电子文档”。
7附表3投标人基本情况投标人名称: 投标人序号: 投标人所在地: 投标人联系电话:投标人传真:投标人通信地址: 邮编: 投标人2005年全年销售额: 投标人法人代表: 被授权人名称: 被授权人联系电话(包括手机):7附表42006年度大连市医疗机构药品集中招标采购配送承诺书作为合法的药品经营企业: (投标人名称)完全具备《2006年度大连市医疗机构药品集中招标采购招标文件》要求的配送能力。
在此承诺对 (药品生产企业或进口药品的一级代理商名称)所生产(代理)的(药品名称、剂型、规格、包装)组织配送并作出以下配送承诺:一、保证在上述药品中标(成交)后,严格按照《招标文件》和招标人的要求,提供全面、完善的配送服务。
具体的药品配送协议,由药品批发企业与药品生产企业另行订立。
上述双方间的权利义务关系与招标人无关。
二、如果上述药品中标(成交),将按照《招标文件》的规定对招标人组织货源并进行配送。
三、对中标(成交)药品的配送承担责任。
严格按照《招标文件》要求保证对所有招标人临床用药的及时配送,对用药需求量不同和偏远地区的招标人不做区别对待。
否则招标人有权取消上述药品中标(成交)资格。
四、配送时间严格按照《配送时间及伴随服务承诺》所承诺时间执行。
承诺期限为: 2006 年 12月 1 日至 2007 年 11 月 30日。
投标人名称(盖章):注:1、承诺期限至少应至2007年 11月30日。
2、药品名称栏不够填写时可按该格式打印或另行附表,附表须加盖投标人公章。
3、本承诺书应为原件,请投标人做好备份。
8附表5 文件编号:2006年度大连市医疗机构药品集中招标采购(生产企业材料册)投标人名称:投标人序号:(加盖投标人公章)生产企业名称:投标产品(名称、剂型、规格、包装)1、2、3、4、5、9附表6药品生产企业(一级代理商)基本情况生产企业名称: 生产企业所在地: 生产企业联系电话: 生产企业传真: 生产企业邮编:生产企业通信地址:生产企业法人代表: 生产企业2005全年销售额: 大连市业务联系人及电话:10附表72006年度大连市医疗机构药品集中招标采购药品生产企业(一级代理商)授权书致:北京海虹药通电子商务有限公司作为设在__________________________________(药品生产企业或一级代理商所在地)的生产(代理)下表中所列药品的____________________________(药品生产企业或一级代理商名称)在此以生产企业(一级代理商)的名义授权设在____________________________(被授权的药品经营企业所在地)的_____________________________(被授权的药品经营企业名称)用我厂(公司)生产(代理)的上述药品,参加2006年度大连市医疗机构药品集中招标采购投标/议价、递交投标函、签署合同等与本次招标(议价)采购有关的一切事宜。