医疗保健机构开展计划生育技术服务（门诊）执业许可审批制度
一、责任单位和责任人
责任单位：牡丹江市卫生局基妇科
责任人：承办人A、承办人B、分管副科长、科长。

二、审批依据
（一）《计划生育技术服务管理条例》第二十二条规定：从事计划生育技术服务的医疗、保健机构，由县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，在其《医疗机构执业许可证》上注明获准开展的计划生育技术服务项目。

（二）《母婴保健专项技术服务许可及人员资格管理办法》第二条规定：凡开展《中华人民共和国母婴保健法》规定的施行结扎手术和终止妊娠手术技术服务的医疗保健机构，必须符合本办法规定的条件，经卫生行政部门审查批准，取得《母婴保健技术服务执业许可证》；第三条规定：施行结扎手术、终止妊娠手术的审批，由县级卫生行政部门负责；第十条规定：凡从事《中华人民共和国母婴保健法》规定的施行结扎手术和终止妊娠手术以及家庭接生技术服务的人员，必须符合《母婴保健专项技术服务基本标准》的有关规定，经考核合格，取得《母婴保健技术考核合格证书》。

《母婴保健专项技术服务基本标准》具体明确了从事终止妊娠手术、结扎手术单位的房屋、设备和人员配备基本标准。

（三）《黑龙江省计划生育技术管理办法》、《黑龙江省计划生育技术基本标准》。

三、审批条件
计划生育技术服务（门诊）服务项目：
技术咨询、指导，药具发放，避孕节育医学检查，放、取宫内节育器(IUD)、人工流产（10周以内）、药物流产。

禁止在静脉麻醉下开展无痛人流手术。

（一）机构标准
1、从事计划生育技术服务（门诊）的机构，必须是取得《医疗机构执业许可证》的医疗、保健机构。

2、基本标准
（1）房屋
①布局合理，符合卫生部《消毒技术规范》—2002年版中的规定。

环境应符合建筑安全要求和消防要求；保障水电供应，并具备温控设施和空气净化设施；
②应设置计划生育门诊（接诊室和检查室）、咨询室、宣教室、门诊计划生育手术室、术后休息室。

计划生育门诊：面积≥15平方米，具备非触摸式洗手设施，诊查区域应相对私密，检查室每天应开展空气消毒；咨询室：环境温馨，私密，便于交流；宣教室：面积、设施、宣教内容与功能任务相匹配。

③门诊手术区域：
妇产科手术室属于一般手术室，应同其他门诊手术室要求相同，如果是洁净手术室应符合“医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002”的要求。

手术室符合功能流程和洁污分开的要求，分污染区、清洁区和无菌区，区域间标志明确，并要求有实质性隔断。

天花板、墙壁、地面无裂隙，表面光滑，有良好的排水系统，便于清洗和消毒。

应设置：手术间（使用面积不得少于15平方米）、准备室、刷手间或刷手处、更衣室或更衣处、术后观察室（设床位1～3张）、污物处理区域。

④药物流产观察室：设置观察床，数量与功能任务相匹配。

⑤功能分区要求：
无菌区：手术间、刷手间或刷手处。

清洁区：更衣室或更衣处、术后观察室，如手术室设浴室或厕所应在清洁区的外端。

缓冲区：位于清洁区与污染区之间，面积不少于3平方米。

污染区：污物处理。

（2）基本装备要求
①妇科检查床、妇科手术床、手术包、器械台、器械柜、人工流产负压吸引器、会阴冲洗器具、筛网、大小量杯、其它妇科检查条件（窥阴器、一次性防护垫、消毒手套、棉签、载玻片、生理盐水、长镊、宫颈刮片、10%氢氯化钾、润滑剂、消毒剂等必备器材）；
②基本急救条件：血压计、体温计、听诊器、注射器、输液器、吸氧设备、电动吸引器、常用急救药品、手电筒、导尿包等；
③常规临床检验条件：常规生化、血尿常规、阴道分泌物检测；
④放射检查条件；
⑤心电检查条件；
⑥病理检查条件或与其他医院病理检查科建立合作关系。

⑦B型超声仪；
⑧清洗消毒、灭菌和污物处理条件：
手术室必须具备动态的空气消毒装置，可适当安装紫外线灯做为辅助消毒；
中心供应室（或手术室）应具备清洁、超声清洗、酶洗设备；
⑨卫生宣教条件：宣教资料、模型、避孕药具、插图、宣传版、放录像等设施；
⑩卫生咨询条件：应配备桌椅、模型、宣传资料、避孕药具等。

有条件的可设热线电话、电脑及相应查询软件等；
以上设备应运行良好，专业检验合格。

（二）工作人员要求
1、从事计划生育技术服务的计划生育门诊在编人员不得少于3人，其中妇产科临床专业技术人员不少于2人，护理人员不少于1人；设计划生育病房的根据床位数配备医护人员。

2、计划生育门诊应设负责人，由从事妇产科专业并具有中级以上技术职称的执业医师承担。

3、护士应取得《护士执业证书》。

4、从事计划生育技术服务的技术人员应相对固定，在同一机构计划生育手术的岗位上连续时间不得低于半年。

5、申请从事计划生育手术的技术人员应按《中华人民共和国执业医师法》的规定取得相应的执业证书，在妇产科或外科工作1年及以上。

6、已取得计划生育技术《母婴保健技术考核合格证书》的专业人员，每三年应再次进行资格审核，期间应接受相关知识、技能的继续教育不少于18学时。

四、需提交的材料
1、拟开展母婴保健专项技术服务书面申请；
2、符合当地医疗机构设置规划，同意筹建的批件或《医疗机构执业许可证》正、副本及复印件；
3、相关专项技术服务区平面布局简图；
4、《母婴保健技术服务执业许可申请书》及《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》；
5、有关人员的《母婴保健技术考核合格证》、《医师执业证书》、《护士执业证书》、《黑龙江省专业技术职务资格证》、《黑龙江省专业技术职务聘任证书》及复印件；
6、有关母婴保健技术服务各项规章管理制度。

五、审批程序
（一）由设置申请人（机构）向市卫生局行政审批中心提交申报材料；
（二）承办人A将初审符合要求的申报材料报审批中心主任签署意见；
（三）市卫生局组织专家进行现场考核，基妇科分管副科长、科长对考核结果进行审核，提出具体设置意见报主管局长、局长签批。

合格者下发准予执业登记函，审批中心承办人B 核发《母婴保健技术服务执业许可证》；不予批准的，书面告知申请人（机构）。

六、办理时限
自受理申请之日起20个工作日内办结。

七、公开公示
本制度原文通过牡丹江政府门户网（）页长期公布。

行政审批办理结果在牡丹江市行政审批服务中心网上长期公示。

八、监督检查
执行《牡丹江市卫生局关于规范权力运行制度监督检查办法（试行）》。

九、责任追究
执行《牡丹江市卫生局关于规范权力运行制度责任追究办法（试行）》。