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实验动物行政许可申请书(生产)

出售单位
购买时间
质量合格证明或报告编号
十二、实验动物设施环境质量控制方案(申请延续的单位需要填写执行情况)。附件提供设施环境检测汇总表,内容必须包括检测项目,检测时间,检测结果。(限500字)
十三、动物实验设施环境检测汇总表
序号
检测项目
检测时间
检测方式
检测结果
十四、实验动物安全管理方案制订,内容包括应急方案、废弃物品处理方案。(申请延续的单位需要填写执行情况)(限500字)
1)通过窗口提交的,提交加盖单位公章的复印件。
2)通过网上提交的应上传原件彩色扫描的电子文件。
6
笼器具、饲料、饮水和垫料的质量合格证明
复印件
2
纸质/PDF或JPG
质量符合国家标准,饲料检测符合GB14924,笼器具、垫料、饮用水检测符合GB14925。
1)通过窗口提交的,提交加盖单位公章的复印件。
2)通过网上提交的应上传原件彩色扫描的电子文件。
3
实验动物设施清洁卫生、消毒操作规
4
实验动物选种、育种操作规程
5
实验动物生产繁殖操作规程
6
实验动物饲养管理操作规程
7
实验动物使用设施、饲料、垫料、饮用水质量控制操作规程
8
人员进出实验动物设施操作规程
9
物品进出实验动物设施操作规程
10
实验动物进出实验设施操作规程
11
实验动物抓取、保定操作规程
12
实验动物标记分组、给药、采血、麻醉、解剖取材操作规程
3
动物引种证明
复印件
2
纸质/PDF或JPG
引种要求来自国家实验动物种子中心或者国家认可的保种单位。
1)通过窗口提交的,提交加盖单位公章的复印件。
2)通过网上提交的应上传原件彩色扫描的电子文件。
4
动物实验生产环境设施检测报告
复印件
2
纸质/PDF或JPG
符合国家标准GB14925,由广东省实验动物监测所出具。
授权委托书
委托人(单位名称):
法定代表人:电话:
地址:
被委托人(姓名):性别:年龄:
工作单位:电话:
兹授权(被委托人)代为办理申请实验动物许可证事宜。
委托权限(请在以下方框内打勾):
□代为提交有关材料
□代为签收有关法律文书
□代为参与现场考评
□其它:
委托时限:自年月日至年月日止
委托人(盖章):
法定代表人(签字):
1)通过窗口提交的,应加盖申请人公章。
2)通过网上提交的,上传已加盖申请人公章的原件彩色扫描电子版。
3)通过网上提交的应在线准确填写申请人信息。
《广东省实验动物管理条例》第八条
2
工商营业执照或者事业单位法人证书
复印件
2
纸质/PDF或JPG
1)通过窗口提交的,复印件加盖单位公章。
2)通过网上提交的应上传原件彩色扫描的电子文件。
十五、实验动物伦理和福利方案制订,内容包括实验动物生产、使用和运输过程中如何维护动物福利,关爱实验动物,防止虐待实验动物行为,手术进行时的麻醉、止痛和安乐死等措施。(申请延续的单位需要填写执行情况)(限500字)
十六、标准操作规程目录
序号
内容
文件编号
文件名称
1
SOP制定编写管理规定
2
实验动物设施运行管理与维护操作规程
7
专业技术人员资质证明
复印件
2
纸质/PDF或JPG
专业技术人员包括:从事实验动物工作的管理人员、实验技术人员以及饲养人员。
以下证明材料三选一:实验动物从业人员培训证书;实验动物、畜牧兽医、生物医学等专业的毕业证明;从事实验动物工作一年以上工作经验证明。
1)通过窗口提交的,提交加盖单位公章的复印件。
2)通过网上提交的应上传原件彩色扫描的电子文件。
设施详细地址(房间号)
动物来源(填写出售单位)
引种数量
引种时间
三、简要描述本单位生产实验动物的目的,以及生产的实验动物种类,填写实验动物管理委员会、实验动物伦理委员会以及与实验动物管理相关部门的职责(主要体现实验动物安全管理的职责分配),申请延续的单位需要填写管理执行情况(限500字内)
四、法定代表人授权委托书
被委托人(签字):
委托日期:年月日
五、专业技术人员名单及基本信息列表
填表说明:
1.岗位指专业技术人员岗位。专业技术人员包括:管理人员,饲养人员,实验技术人员,检测人员,兽医等
资质证明包括:实验动物从业人员培训证书;畜牧兽医、生物医学等相关专业的毕业证明;实验动物工作一年以上工作经验证明
序号
姓名
性别
岗位
1)通过窗口提交的,提交加盖单位公章的复印件。
2)通过网上提交的应上传原件彩色扫描的电子文件。
5
实验动物质量检测报告
复印件
2
纸质/PDF或JPG
近3个月的实验动物质量检测报告,实验动物质量符合国家标准(微生物检测符合GB 14922.2,遗传检测符合GB 14923,寄生虫检测符合GB 14922.1)
8
实验动物质量检测能力证明
原件/复印件
2
纸质/PDF或JPG
证明材料二选一:自检的提供以下材料:检测实验室平面图,检测人员名单,检测仪器清单,检测操作规程,检测记录或检测报告。
附件1
实验动物行政许可
(生产)
申 请 书
申请单位(盖章):
申请事项:
□新申请□延续
联系人:
联系电话:
广东省科学技术厅制
二〇一六年
一、
一、申报部门信息
单位名称
法定代表人
单位地址
邮编
申报部门
业务类别
实验动物生产许可
联系人
联系电话
邮箱
法定代表人签名:
单位盖章:
二、申请事项
序号
动物品种
动物品系
动物等级
设施面积
九、实验动物遗传质量检测汇总表
十、实验物相关产品包括实验动物饲料、垫料、笼器具、饮水等;制订相关产品质量控制方案。如购买产品,附件提供购买汇总表,内容包括产品名称、产品种类(或型号),出售单位,购买时间,质量合格证编号或检测报告编号等。(限500字)
十一、实验动物相关产品购买汇总表
序号
产品名称
种类或型号
13
实验动物疾病隔离操作规程
14
实验动物安乐死操作规程
15
实验动物尸体、废弃物处理操作规程
16
实验动物质量控制操作规程
十七、需要提交的附件材料目录:
1.申请实验动物生产许可需提交的申请材料目录(新申请)
序号
提交材料
名称
原件/
复印件
份数
纸质/
电子文件பைடு நூலகம்
要求
依据
1
《实验动物许可证申请书》(生产)
原件
2
纸质/PDF或JPG
资质证明
证明材料名称及编号
六、实验动物质量控制方案制订和执行情况(申请延续的单位需要填写执行情况)。附件提供动物质量检测汇总表,内容必须包括检测项目,检测时间,检测结果。(限500字内)
七、实验动物质量检测汇总表
八、实验动物繁殖育种和遗传质量控制方案制订和执行情况(申请延续的单位需要增加执行情况)附件提供动物遗传质量检测汇总表,内容必须包括检测项目,检测时间,检测结果。(限500字内)
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