细菌内毒素检查记录（首页）
总 页 分 页 检品
编号： 检验日期： 检品名称：
实验地点：
一、 标准规定的细菌内毒素限度（L ）为： 二、 供试品溶液的制备： 1、 预试验确定的MVD 为 倍。

2、 取本品 ml ，加细菌内毒素检查用水 ml ，摇匀，精密量取 ml ，加细菌内 毒素检查用水 ml ，摇匀，即得。

三、 试验用细菌内毒素溶液的制备： 1、取一支细菌内毒素工作标准品，加入 ml 细菌内毒素检查用水 ml ，使溶解，得
EU/ml 的试验用细菌内毒素溶液。

2、 取 ml ( EU/ml ），加入 ml 细菌内毒素检查用水 (
EU/ml ) 3、 取 ml ( EU/ml ），加入 ml 细菌内毒素检查用水 (
EU/ml ) 4、 取 ml ( EU/ml ），加入 ml 细菌内毒素检查用水 (
EU/ml ) 5、 取 ml ( EU/ml ），加入 ml 细菌内毒素检查用水 (
EU/ml ) 6、 取 ml ( EU/ml ），加入 ml 细菌内毒素检查用水 (
EU/ml ) 四、 供试品阳性对照溶液的制备：
1、
取 ml ( EU/ml ），加入 ml 供试品溶液（ EU/ml )
2、 取 ml (
EU/ml ），加入 ml 供试品溶液（ EU/ml )
3、 取 ml ( EU/ml ），加入 ml 供试品溶液（ EU/ml )
4、 取 ml ( EU/ml ），加入 ml 供试品溶液（ EU/ml )
5、 取 ml ( EU/ml ），加入 ml 供试品溶液（ EU/ml )
6、 取 ml ( EU/ml ），加入 ml 供试品溶液（ EU/ml )
检验者： 校对者： 室负责人:
细菌内毒素检查记录（附页）
检品编号. 检验日期：总分页
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检品名称: 实验地点：
仪器设备: 恒温箱（型号)
保温温度:
保温时间: 自至
加样量及试验结果:
结论：本品按《中国药典》2005年版二部附录XI E检验依据检验，结果
检验者: 校对者: 室负责人:。