7.2.1 与产品有关的要求的确定
注1：交付后的活动包括产品的售后服务是客户
合同或采购订单的一部分。
注：此要求包括循环再用，对环境的影响和特性
识别，作为组织对产品和制造过程知识的结
果(见7.3.2.3)。
注：(符合c)项包括所有适用的政府，安全和环
保的法规，适用于材料的获得，存储，搬运，
回收，消除或处置。
7.1.4 更改控制
•当客户要求时，额外的验证/标识要求，如 新产品导入要求的，应被满足。
注1：任何影响客户要求的产品实现的更改
需要通知客户并要得到客户的同意。
注2：以上要求适用于产品和制造过程的更
改。
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•第 116 页
质量管理体系要求(7.2.1)
•7.2 与顾客有关的过程
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•第 112 页
质量管理体系要求(7.1.3)
7.1.3 保密性
•组织应确保客户约定的产品、开发的项目 和相关产品信息的保密性。
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•第 113 页
质量管理体系要求(7.1.4)
7.1.4 更改控制
•组织应有过程以控制及对能影响产品实现 的更改的反应。任何更改，包括供方提出 的更改所产生的影响应被评估，验证和确 认活动应被确定，以确保其符合客户要求。 在更改实施前应被确认。
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•第 114 页
质量管理体系要求(7.1.4)
7.1.4 更改控制
•对专利设计，关于产品的形式，功能，安 装的影响(包括性能和/或耐久性)应与客户 共同评审，以至能正确评估所有的影响。
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•第 115 页
质量管理体系要求(7.1.4)
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ISO/TS16949内审员培训讲义
质量管理体系要求
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•第 107 页
质量管理体系要求(7.1)
•7 产品实现 •7.1 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品 实现的策划应与质量管理体系其他过程的要 求相一致（见4.1）。 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方 面的适当内容： a）产品的质量目标和要求； b）针对产品确定过程、文件和资源的需求；
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•第 118 页
质量管理体系要求(7.2.1.1)
7.2.1.1 客户指定的特殊特性
•组织应证明其符合客户要求对特殊特性的标识， 文件化和控制。
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•SYF 上海永丰汽车零件有限公司
•第 119 页
质量管理体系要求(7.2.2)
•7.2.2 与产品有关的要求的评审
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•第 110 页
质量管理体系要求(7.1.1)
7.1.1 产品实现的策划-补充
•客户要求和参考的技术规范应被包括在产 品实现的策划中作为质量计划的一部分。
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上海永丰汽车零件有限公司
•第 111 页
质量管理体系要求(7.1.2)
7.1.2 接受准则
•接受准则应由组织规定，在需要时由客户 审批。计数值抽样的接受水准应为零缺陷 (见8.2.3.1)。
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•第 120 页
质量管理体系要求(7.2.2)
7.2.2 与产品有关的要求的评审
•若顾客提供的要求没有形成文件，组织在接受顾 客要求前应对顾客要求进行确认。
•若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到 修改，并确保相关人员知道已变更的要求。
•注：在某些情况下，如网上销售，对每一个订单 进行正式的评审可能是不实际的。而代之对有关 的产品信息，如产品目录、产品广告内容等进行 评审。
定的文件可称之为质量计划。
注2：组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程
的开发。
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•第 109 页
质量管理体系要求(7.1)
7.1 产品实现的策划
•注：一些客户借助项目管理或先期产品质 量策划作为产品实现手段。先期质量策划 是在多方论证方式的基础上，体现了错误 预防和持续改进的概念，而并非错误检测。
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•SYF 上海永丰汽车零件有限公司•第 108源自页质量管理体系要求(7.1)
c）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验 活动，以及产品接收准则；
d）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的 记录（见4.2.4）。
策划的输出形式应适合于组织的运作方式。
注1:对应用于特定产品、项目或合同的质量管理 体系的过程(包括产品的实现过程)和资源作出规
组织应评审与产品有关的要求，评审应在组织向 顾客作出提供产品的承诺之前进行(如：提交文件、 接受合同或订单及接受合同或订单的更改),
并应确保:
a）产品要求得到规定；
b）与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决；
c）组织有能力满足规定的要求。
评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持
（见4.2.4）。
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•第 121 页
质量管理体系要求(7.2.2.1)
7.2.2.1 相关产品要求的评审-补充
•免除上述正式评审的要求应需要客户授权。
7.2.2.2 组织制造可行性
•组织应在合同评审过程中，包括风险分析对既定 产品的制造可行性进行调研、确认和文件化。
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•7.2.1 与产品有关的要求的确定
组织应确定： a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的 要求； b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预 期用途所必需的要求； c）与产品有关的法律法规的要求； d）组织确定的任何附加要求。
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质量管理体系要求(7.2.1)
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质量管理体系要求(7.2.3)
•7.2.3 顾客沟通
组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的 有效安排：
a）产品信息；
b）问询、合同或订单的处理，包括对其修改；
c）顾客反馈，包括顾客抱怨。
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质量管理体系要求(7.2.3.1)
7.2.3.1 顾客沟通-补充
•组织应有能力沟通必要的信息，包括客户指定的 语言和格式的数据(如，计算机辅助设计的数据， 电子数据交换等)。