《江苏卫生事业管理》2012 年第 6 期（ 第 23 卷 总第 130 期）
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·质量与安全·
医疗机构医疗技术临床应用及 手术分级管理存在的问题与对策
陈 长①
2009 年 3 月卫生部下发的《医疗技术临床应用 管理办法》（ 以下简称《办法》） 和 2010 年 8 月省卫 生厅下发的《江苏省手术分级管理规范（ 2010 版） 》 （ 以下简称《规范》） 对医疗机构医疗技术、手术分级 管理提出了新的更高的要求，也为卫生行政部门管 控医疗技术风险提供了重要依据。本文以扬州市为 研究样本，通过调研走访基层医疗机构，分析了当前 各级各类医疗机构在执行《办法》、《规范》的过程中 面临的问题及其原因，从多个角度提出了进一步完 善医疗技术临床应用、手术分级管理的对策，旨在为 管理者提供尝试性的建议。
1 医疗技术临床应用及手术分级管理工作现状 扬州市于 2012 年 4 月下旬组织市卫生监督所、
市直三级医院 10 多名专家分两个组，对全市二级医 院、部分市卫生局发证的一级医疗机构开展了医疗 技术临床应用和手术分级管理专题调研。此次调研 采用听取汇报、个人座谈、查阅资料、现场查看等方 式，重点调研了医疗技术临床应用管理、医疗机构手 术分级管理、医师外出会诊管理等情况。现场查看 了 27 家医疗机构，其中二级医疗机构 19 家，一级医 疗机构 8 家。共核查医疗机构执业许可证 27 份，抽 查住院病历 135 份，查看相关管理台账 80 余份，访 谈医护人员 50 余人次。
①扬州市卫生局 扬州市 225000
作。该区还认真指导辖区内李根林口腔诊所、刘伟 口腔诊所、王金美口腔诊所积极申报材料，3 家个体 诊所都获得了口腔种植诊疗技术（ 简单） 临床应用 资质，促进了当地民营医疗机构的发展。 1． 2 医疗机构认真落实医疗技术临床应用及手术 分级管理要求 部分医疗机构能够以学习贯彻部省 两级工作要求，强化内部风险管控，加强内涵质量建 设，提升医疗技术水平，保障医疗质量和医疗安全。 从扬州市二级医院获得省厅批准的二类医疗技术项 目数量来看，扬州友好医院获准开展 3 项数量最多， 宝应县人民医院、宝应县中医医院、高邮市人民医院 等 7 家二级医院获准开展 2 项成绩较为显著。其 中，高邮市人民医院积极创造条件，认真组织申报， 其冠心病介入诊疗技术、起搏器治疗技术获得省厅 批准，成为扬州市唯一一家获准开展心血管疾病介 入治疗技术的县级综合医院。各医院通过认真细致 的申报工作，以评促建，有效地提升医疗技术水平， 更好地满足当地群众就医需求； 江都区人民医院能 认真组织学习相关管理制度，并以院级红头文件下 发院内医疗技术管理及各项手术分级管理制度，逐 步摸索了一套关于一类医疗技术的管理措施，并形 成一类医疗技术和常规手术目录； 南京医科大学第 三附属医院能认真组织学习《办法》、《规范》，医护 人员对相关管理制度的知晓程度较高。该院制定了 符合医院实际的医疗技术管理组织架构、管理流程、 跟踪方案，并积极组织申报了二类医疗技术。同时 根据规范要求对不同职称资质的医生进行手术授 权，对三级手术及特殊病人手术能严格履行手术审 批制度。
2 存在的突出问题 2． 1 医疗技术管理法规规章宣传不到位 自 2009 年 3 月卫生部下发《办法》和 2010 年 9 月省卫生厅 下Байду номын сангаас《规范》至今已有一段时间，各县 （ 市） 区卫生
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局、各级各类医疗机构对医疗技术临床应用及手术 分级管理法规规章的培训不到位，影响了《办法》和 《规范》的贯彻执行。访谈中近 90% 的医疗机构管 理者、医务人员对《办法》和《规范》几乎没有明确的 概念。知晓医疗技术分一、二、三类，二类医疗技术 如白内障超声乳化技术、准分子激光角膜屈光手术、 髋（ 膝） 关节置换技术等需要省卫生厅审批、市局备 案才能开展等要求的医务人员不足 40% ； 60% 医疗 机构依然沿用 2002 年的《江苏省医院手术分级管 理规范（ 暂行） 》对手术进行甲、乙、丙、丁分级； 医务 人员仍然使用过时的手术分级标准开展手术相关活 动，如手术权限限定、手术审批等等。 2． 2 医疗技术管理组织不健全 一是医疗机构有 专门的部门负责医疗技术临床应用管理、第一类医 疗技术临床应用能力技术审核、手术分级管理的不 足 30% 。表现为在向省卫生厅申报二类医疗技术 审批时，医院内部无人管理，无人负责，相互推诿，直 至省级专家组到其他医疗机构进行现场审核时才临 时上报材料，匆忙应付检查，影响了全市的工作进度 和质量。二是大多数医疗机构未能建立医疗技术管 理制度和保障医疗技术临床应用质量、安全的规章 制度，未能建立医疗技术档案，对医疗技术定期进行 安全性、有效性和合理应用情况的评估。三是未根 据“医师服从医疗机构”的原则，在《规范》限定的手 术级别范围内，建立本院医师手术级别及范围权限， 对具有不同专业技术职务任职资格的医师，并对其 专业能力进行审核后授予相应的手术权限。 2． 3 医疗机构及医务人员依法意识淡薄违规现象 严重 一是医疗机构未经省级卫生行政部门批准、 市级卫生行政部门备案开展二类医疗技术现象较为 普遍，尤以民营医疗机构的问题较为突出。如违规 开展白内障超声乳化、准分子激光角膜屈光手术、关 节置换技术、妇科宫腔镜、腹腔镜等二类医疗技术的 民营医疗机构不在少数； 个别县级二级公立医院违 规开展心血管介入技术； 此外，医疗机构经省级卫生 行政部门审定后必须在 30 日内到市级卫生行政部 门办理诊疗科目的医疗技术登记方可开展临床应 用。然而，部分医疗机构的二类医疗技术在省厅批 准后近一年后才到市局备案，存在安全隐患。二是 越级开展高级别手术的现象较为严重。三是医院在 外请医师会诊时未严格执行《医师外出会诊管理暂 行规定》，邀 请 医 师 外 出 会 诊 时 往 往 超 出 本 机 构 手 术级别和范围，安全隐患不容忽视。四是医疗质量
1． 1 卫生行政部门加强医疗技术临床应用及 手术分级管理 仪征市、邗江区较为重视手术分级 管理工作，对发证医疗机构开展的各级各类手术进 行了调查摸底，逐一梳理手术目录。其中，仪征市根 据医疗机构的技术能力、人员技术水平等对一级卫 生院的手术级别范围进行了限定，对部分超范围二 级手术进行了授权； 邗江区完成了前期调研工作，并 拟在近期开展手术级别和范围限定和审核授权工