大/最小吸收波长为277nm/244nm
• 硝基可被还原为氨基发生重氮化耦合
分子结构式：2-甲基5-硝基咪唑-1-乙醇 分子式：C6H9N3O3 分子量：171
反应
处方分析
• • • • • • • 甲硝唑 淀 粉 糊 精 蔗糖粉 30%乙醇 硬脂酸镁 制备成 20g 3.99g 1.96g 1.05g 适量 适量 100片 （主药） （崩解剂） （粘合剂） （粘合剂） （润滑剂&润湿剂） （润滑剂）
• 四、含量测定 • 照高效液相色谱法测定，色谱条件与系统适用性 试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇水（20 ： 80)为流动相；检测波长为320nm。理 论板数按甲硝唑峰计算不低于2000。 • 测定法取本品20片，精密称定，研细，精密称取 细粉适量(约相当于甲硝唑0. 25g)，置50ml量瓶 中，加50% 甲醇适量，振摇使甲硝唑溶解，用50% 甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液 5ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇 匀，作为供试品溶液，精密量取10Ml，注入液相 色谱仪，记录色谱图。
• 另取甲硝唑对照品适量，精密称定，加流动相溶 解并定量稀释制成每lm l中约含0. 25mg的溶液， 同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
文献参考：均匀设计法优化甲硝唑片辅料配比
黄开合, 涂自良,杜士明,杨光义,朱海涛,王启斌 (郧阳医学院附属 太和医院, 湖北十堰 442000)
中国药典2015版 网页参考： 1./link?url=5kJjFCDwfyDapg5hE5wg
一、性状
本品为白色或类白色片。
二、鉴别
(1)取本品的细粉适量（约相当于甲硝唑lOmg), 加
氢氧化钠试液2ml微温，即得紫红色溶液；滴加稀盐
酸使成酸性即变成黄色，再滴加过量氢氧化钠试液
则变成橙红色。
(2)取本品的细粉适量（约相当于甲硝唑0. 2g)，加硫酸溶液4ml,振摇使甲硝唑溶解，滤 过，滤液中加三硝基苯酚试液适量，放置后即 生成黄色沉淀。 (3)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液 主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一 致。 三、检查 20片重量差异超出+5%的范围不得超过总片 20%。
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甲硝唑片的质量检验
李
龙
实验目的
• 熟悉甲硝唑的结构与理化性质
• 掌握片剂的制剂检查项 • 掌握根据化合物的结构及理化性质，设计 定性、定量分析的方法思路
实验原理
• 甲硝唑为抗厌氧菌药, 对革兰阳性和阴性厌氧菌有
较强的杀灭作用, 也是常用的抗阿米巴原虫与抗滴
虫病药。
• 本品含标示量的90%-110%