分发部门
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目的:建立消毒液配制岗位的标准操作规程。
范围:适用于消毒液配制岗位。
责任:岗位操作人员严格按本规程进行操作。
工艺员、QA对本规程的执行情况进行检查监督。
内容:
1、配制前检查及准备
1.1 检查配制所需的容器是否已清洁并在清洁有效期内。
2、0.1%新洁尔灭消毒液的配制
2.1 用量筒接取换热至室温的注射用水20580ml倒入已清洁的消毒捅中。
2.2 用量筒量取5%新洁尔灭420ml倒入注射用水中备用。
在容器上挂上标识。
2.3 用途:0.1%新洁尔灭用于工具、设备外表面、房间。
3、2%来苏儿(甲酚皂)消毒液
3.1 用量筒接取换热至室温的注射用水一定容量倒入已清洁的消毒捅中。
3.2 用量筒量取12.5%来苏儿或50%来苏儿一定容量倒入注射用水中备用,在容器上挂上标识。
3.3 用途:2%来苏儿用于房间、设备的清洁、水池、地漏的液封。
4、75%乙醇溶液
4.1 用量筒量取换热至室温的注射用水2740ml倒入已清洁配液桶中。
4.2 用量筒量取95%乙醇10260ml倒入已清洁配液桶中,打入消毒液接收间、密闭、备用。
在容器上挂
上标识。
4.3 用途:用于皮肤、工具、设备、房间的消毒
5 、以上数值为配制比例,生产时按实际需要配制。
6、消毒液的配制公式为
原液浓度×原液体积=消毒液浓度×消毒液配制体积
例如:预配制75%乙醇溶液10000ml,使用95%的乙醇体积为Vml, 95%×V=75%×10000,
V =7895ml。
7 、消毒液的编号
7.1 编号原则:配制日期(8位)+该消毒液当天配制的流水号(两位)。
如:2010年01月30日第一次配制的0.1%新洁尔灭消毒液编号应为2010013001。
8、消毒液配制、使用注意事项:
8.1 消毒液配制后必须保存,使用期限为48小时。
8.2 处理洁净区器具、设备等的消毒液应一个月更换一次,以免产生耐药菌株。
8.3生产20ml产品时,蠕动泵和过滤器需放在B级消毒液接收室进行操作。
9、清洁与清场
9.1 将配制消毒液所用器具送到器具清洗间进行处理。
9.2 清洁工具的清洗与存放
9.2.1 清洗方法:按《清洁工具清洗、消毒标准操作规程》(编号:SOP-PM-0001700)进行操作。
9.2.2 存放地点:C级洁净区清洁工具存放于洁具存放间。