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国家基本药物制度
• 国家基本药物制度是对基本药物目录制定、生产 供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报 销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管 理的制度。
• 国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布 了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》， 这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实 施。
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2012版国家基本药物目录
四、新增一大类药品：抗肿瘤药
其中包括烷化剂、抗代谢药、抗肿瘤抗生素、抗 肿瘤植物成分药等7个门类26种用药。其中紫杉 醇、奥沙利铂、卡铂等常用品种都有收录。
除此之外，其它化学药大类中，治疗精神障碍药、血液系
统用药、抗微生物药都增加了超过10个品种。
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2012版国家基本药物目录
基本药物的品种和数量调整的依据：
• 我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化； • 我国疾病谱变化； • 药品不良反应监测评价； • 国家基本药物应用情况监测和评估； • 已上市药品循证医学、药物经济学评价； • 国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
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国家基本药物制度
属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物
五、充实了儿童专用药品
充实了儿童专用药品、剂型和规格，包括了所有 儿童用的国家免疫规划疫苗。目录中可用于儿童 的药品近200种，其中，儿童专用剂型、规格70 余个，涵盖颗粒剂、口服溶液剂、混悬液、干混 悬剂等适宜剂型，一定程度上可以缓解儿童用药 不足的需求。
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2012版国家基本药物目录
六、中成药品种受青睐
2012年版目录分为化学药品和生物 制品、中成药、中药饮片三个部分。 其中，化学药品和生物制品317种， 中成药203种，共计520种。
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2012版国家基本药物目录
一、增加了品种数量 ：
• 化学药增加了112个品种,其中缬沙坦、氨氯地平、 阿卡波糖等慢性病用药都有新收录。
• 中成药增加102个品种,银杏叶制剂、急支糖浆、 三金片等知名药品都增加收录。
• 2、报销比例明显高于非基本药物，降低个 人自付比例，用经济手段引导广大群众首 先使用基本药物。
• 3、主要先由基层医疗机构开始执行。其他 各类医疗机构也都必须按规定优先使用基 本药物。
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国家基本药物制度
• 国家基本药物遴选应当按照防治必需、安 全有效、价格合理、使用方便、中西药并 重、基本保障、临床首选和基层能够配备 的原则。
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2012版国家基本药物目录
二、优化了结构，补充抗肿瘤和血 液病用药等类别，注重与常见病、 多发病特别是重大疾病以及妇女、 儿童用药的衔接。
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2012版国家基本药物目录
三、规范了剂型、规格，初步实现标准化。
根据以往相关政策的附录规定(如2010年版 医保),口服常释剂型包括口服普通片剂、肠 溶片、分散片,硬胶囊、肠溶胶囊、软胶囊 (胶丸)等,2012版基本药物目录明确规定了 具体剂型,部分不符合剂型的产品剔除出基 本药物目录。
基本药物制度及2012版国家 基本药物目录政策学习
主讲人：
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主要议题
1、国家基本药物制度 2、2012版国家基本药物目录 3、实施基本药物制度，促进合理用药
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国家基本药物制度
• 《国家基本药物目录管理办法》的实施， 为保证基本药物足量供应和合理使用，保 障群众基本用药权益，转变“以药补医” 机制，促进药品生产流通企业资源优化整 合，实现人人享有基本医疗卫生服务，维 护人民健康，体现社会公平，减轻群众用 药负担，推动卫生事业发展，具有十分重 要的意义。
产、销售或使用的； • 违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的； • 国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
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国家基本药物制度
• 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的 基础上，实行动态管理，原则上3年调整一 次。必要时，经国家基本药物工作委员会 审核同意，可适时组织调整。
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1进合理用药
合理用药的内涵：
• 正确的药物 • 恰当的适应症 • 恰当的药品（效力、安全、费用、适合） • 恰当的剂量、给药途径和疗程 • 无禁忌症，正确配药，包括恰当的患者信息 • 患者对治疗的依从性
内科用药品种增加最多，由原来73个增加到137 个，接近翻倍增长。
妇科用药方面亦有12个品种的增加。 新增40个中药独家品种(包括注射剂)，约占新增
中成药品种的40%。
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实施基本药物制度，促进合理用药
• WHO于上世纪70 年代提出基本药物制 度理念,旨在提高贫困人群对基本药物 的可及性,并在此基础上促进药物的合 理使用。
目录中调出：
• 药品标准被取消的； • 国家食品药品监管部门撤销其药品批准证明文件的； • 发生严重不良反应，经评估不宜再作为国家基本药物使用
的； • 根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优
的品种所替代的； • 国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
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2012版国家基本药物目录
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国家基本药物制度
• 除《实施意见》外，9部委还同时发布了 《国家基本药物目录管理办法（暂行）》 和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机 构配备使用部分）》(2009版)，《国家基本 药物目录》（2012年版）已经2012年9月 21日卫生部部务会议讨论通过，自2013年5 月1日起施行。
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国家基本药物制度
• 基本药物是适应我国基本医疗卫生需求， 剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公 众可公平获得的药品。
• 国家基本药物目录中的药品包括化学药品、 生物制品、中成药和中药饮片。
• 国家基本药物工作委员会负责协调解决制 定和实施国家基本药物制度过程中各个环 节的相关政策问题 。
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国家基本药物制度
• 1、国家将基本药物全部纳入基本医疗保障 药品目录，
• 国家基本药物目录中的化学药品、生物制 品、中成药，应当是《中华人民共和国药 典》收载的，国家食品药品监管部门、原 卫生部公布药品标准的品种。
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国家基本药物制度
下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围：
• 含有国家濒危野生动植物药材的； • 主要用于滋补保健作用，易滥用的； • 非临床治疗首选的； • 因严重不良反应，国家食品药品监管部门明确规定暂停生