质量风险评估表
编号：
第二部分执行正式风险评估
一、数据评估（总结数据的充分性，有效性及其他相关方面）
二、风险识别（总结以下风险识别）
三、风险分析及评估（汇总和/或附上FMEA分析表或HACCP分析表格）
附件确认: _______________________
签名/日期
（续前页）
质量风险评估表
编号：
四、风险控制实施的标准
质量风险评估表
第一部分 启动质量风险管理程序
一、风险项目名称（确定问题）：
二、风险管理小组
组长：
其它资源要求
成员：
·
·
·
三、存在的危险源（填写以下内容或参见单独报告）
四、风险发生后的危害
五、目前的控制方式
计划
计划开始时间：
计划完成时间：
文件责任
姓名
职位
签名
日期
险分析报告编号：
附件确认: _______________________
签名/日期
二、实施风险控制方式前后的风险对比
三、实施结论
文件责任
姓名
职位
签名
日期
编写
审 核
审 核
批准
是否关闭风险管理程序
□是 □否 需重新进行风险评估。
质量受权人签名/日期：
五、拟定采用的控制方式（汇总控制风险所需的措施）及实施计划（包括控制方式的开始时间、完成时间，控制方式的负责部门及负责人）。
（若空间不够填写可增加附件）
文件责任
姓名
职位
签名
日期
编写
审 核
审 核
批准
质量风险评估表
编号：
第三部分：风险控制执行完毕后的风险再评估
一、控制方式实施后的风险结果
风险再分析及评估（汇总和/或附上FMEA分析表或HACCP分析表格）