第一部分：处方分析1. 分析下列软膏基质的处方并写出制备方法。

硬脂醇250g油相，同时起辅助乳化及稳定作用白凡士林250g油相，同时防止水分蒸发留下油膜利于角质层水合而产生润滑作用十二烷基硫酸钠10g乳化剂丙二醇120g保湿剂尼泊金甲酯0.25g防腐剂尼泊金丙酯0.15g防腐剂蒸馏水加至1000g制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上融化，加热至75 J加入预先溶在水中并加热至75 C的其他成分，搅拌至冷凝即得。

2. 写出10%Vc注射液（抗坏血酸）的处方组成并分析？维生素C 104g主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000ml溶剂3. 分析下列处方并写出下列软膏基质的制备方法。

硬脂酸甘油酯35g油相硬脂酸120g油相液体石蜡60g油相，调节稠度白凡士林10g油相羊毛脂50g油相，调节吸湿性三乙醇胺4g水相，部分与硬脂酸形成有机皂其乳化作用尼泊金乙酯1g防腐剂蒸馏水加之1000g将油相成分（硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂）与水相成分（三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中）分别加热至80C，将熔融的油相加入水中，搅拌，制成O/W 型乳剂基质。

4. 处方分析，并写出制备小体积注射剂的工艺流程肾上腺素1g主药依地酸二钠0.3g金属络合剂盐酸pH调节剂氯化钠8g渗透压调节剂焦亚硫酸钠1g抗氧剂注射用水加至1000ml溶剂工艺流程：主药+附加剂+注射用溶剂配液滤过灌封灭菌安瓿洗涤干燥（灭菌）成品包装印字质量检查检漏5. 分析处方，并指出采用何种方法制片？并简要写出其制备方法。

处方：咲喃妥因50g糊精3g淀粉30g淀粉（冲浆10%） 4g 硬脂酸镁0.85g 根据上述处方，选用湿法制粒制片。

制备：取咲喃妥因过100目筛然后与糊精、1/3淀粉混匀，加入淀粉浆制成软材，过14目筛制粒，湿粒在60 C下干燥，干粒再过12目筛整粒。

将此颗粒与剩余的淀粉、硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。

6. 处方分析并简述制备过程Rx1维生素C 104g主药碳酸氢钠49g pH调节剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂依地酸二钠2g金属络合剂注射用水加至1000ml溶剂制备：在配置容器中，加处方量80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素C 溶解后，分次加碳酸氢钠，溶解后加入已配好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液，调节pH6.0-6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。

7. 写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。

处方用量作用板蓝根500g主药苯甲醇10ml抑菌剂吐温80 5ml增溶剂注射用水适量溶剂共制1000ml8. 写出复方磺胺甲基异恶唑处方中各物质的作用。

磺胺甲基异恶唑（SMZ ）400g主药甲氧苄啶（TMP ）800g主药（抗菌增效剂）淀粉/120目80g填充剂，内加崩解剂3 % HPMC 180〜200g润湿剂，黏合剂硬脂酸镁3g 润滑剂制成1000片9. 写出水杨酸毒扁豆碱滴眼液处方中各物质的作用，并简要说明其制备过程。

水杨酸毒扁豆碱5.0g主药氯化钠6.2g渗透压调节剂维生素C 5.0g抗氧剂依地酸钠1.0g金属络合剂尼泊金乙酯0.3g防腐剂籍制水加至1000ml溶剂制备过程：将氯化钠、尼泊金乙酯用灭菌蒸馏水加热溶解，放冷。

再加依地酸钠、维生素C及毒扁豆碱使溶，滤过，自滤器上加蒸馏水至足量，搅匀，分装，100 C 流通蒸汽灭菌30分钟即得。

10. 写出处方中各物质的作用，并简要地说明其制备过程。

0.25g主药单硬脂酸甘油酯70g迪相硬脂酸112.5g迪相甘油85g水相白凡士林85g油相，增加润湿性十二烷基硫酸钠10g油相与单硬脂酸甘油酯（1: 7）为混合乳化剂, HLB约11对羟基苯甲酸乙酯1g防腐剂蒸馏水加至1000g水相制备过程：取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热溶化为油相。

另将甘油及蒸馏水加热至90 C,再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。

然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质，然后将醋酸氟氢松加入上述基质中，搅拌均匀即得。

11. 写出处方中各物质的作用。

当归浸膏262g主药淀粉40g填充剂轻质氧化镁60g吸收剂硬脂酸镁7g润滑剂滑石粉80g润滑剂制成1000片12. 写出处方中各物质的作用。

盐酸普鲁卡因20.0g主药氯化钠4.0g渗透压调节剂0.1mol/L盐酸适量pH调节剂注射用水加到1000ml溶剂13. 写出下列各成份的作用及制成何种剂型，并写出制备工艺。

盐酸普鲁卡因5.0g （主药）氯化钠8.0g （渗透压调剂）0.1mol/L盐酸适量（pH调节剂）注射用水加至1000ml（溶剂）可制成盐酸盐酸普鲁卡因注射液工艺：取注射用水约800ml，加入氯化钠，搅拌溶解，再加盐酸普鲁卡因使之溶解，加入0.1mol/L的盐酸溶液调节pH，再加水至足量，搅匀，滤过分装于中性玻璃容器中，用流通蒸汽100 C 30分钟灭菌，瓶装者可延长灭菌时间（100 C 45分钟）。

14 •硝酸甘油缓释片处方分析硝酸甘油0.26 g（10%乙醇溶液2.95ml ）（主药十六醇6.6 g （骨架材料）硬脂酸6.0g （骨架材料）聚维酮（PVP） 3.1 g （粘合剂）微晶纤维素5.88 g （崩解剂）微粉硅胶0.54 g （润滑剂）乳糖4.98 g （稀释剂滑石粉2. 49 g （润滑剂）硬脂酸镁0.15 g （润滑剂）1. 处方分析：复方乙酰水杨酸片（1000片）的制备处方乙酰水杨酸268g 对乙酰氨基酚136g 咖啡因33.4g淀粉266g 淀粉浆（17%） q.s 滑石粉15g轻质液状石蜡0.25g制法：①将对乙酰氨基酚、咖啡因与约 1/3淀粉混匀，制软材，制粒，干燥，整粒；②将晶型乙酰水杨酸与上述颗粒混合，加入剩余的淀粉(预干燥) ，混匀; ③将吸附有液状石蜡的滑石粉与上述混合物混匀，过 12目筛，压片即得分析处方，说明处方中各成份的作用。

参照本处方，写出湿法制粒压片的生产工艺流程。

说明本处方的三主药为什么要分别制粒？ 说明本处方中崩解剂的加入方法。

为什么滑石粉中要喷入液状石蜡？ 解题过程与步骤：(1)乙酰水杨酸 268g对乙酰氨基酚 136g 咖啡因 33.4g 淀粉 266g淀粉浆(17%) 适量 滑石粉15g轻质液状石蜡 0.25g 口 ⑵药加润滑辅料崩I I粉碎、过筛为12.5g乳化剂，西黄蓍胶为辅助乳化剂，甘 油为稳定剂，苯甲酸为防腐剂，糖精为甜味剂，杏仁油香精、香蕉油香精为芳香矫 味剂。

3. 复方硫洗剂处方 沉降硫30g 硫酸锌30g 樟脑醑250ml 甘油100ml 聚山梨酯80 2.5ml 纯化水加至 1000ml根据处方回答问题：(1) 本品属于哪种分散系统？制备要点是什么？(2) 为提咼本品稳定性可米取哪些措施？ 解题过程与步骤：(1) 本品系混悬剂。

制备要点：取沉降硫置乳钵中加甘油和聚山梨酯 80研 匀，缓缓加入硫酸锌水溶液，研匀，然后缓缓加入樟脑醑，边加边研，最后加适量纯化水至全量，研匀即得。

(2) 提高稳定性措施：硫有升华硫、精制硫和沉降硫三种，以沉降硫的颗 粒最细，为减慢沉降速度，选用沉降硫；硫为典型的疏水性药物，不被水润湿但(1) (2) (3) (4) (5) 主药 主药 主药 填充剂和崩解剂 黏合剂 润滑剂 加辅料润滑剂T 混合T 制软材T 制湿颗粒T 湿粒干燥T 整粒 ' 混合|压片|(包衣)|质量检查|包装(3) 三主药混合制粒易产生低共熔现象，且可避免乙酰水杨酸与水直接接 触防止水解。

(4) 内外加法(5) 滑石粉在压片时易因振动而脱落，加入液状石蜡可使滑石粉更易于黏 附在颗粒的表面，防止脱落。

2.分析鱼肝油乳的制备处方中各成分的作用 处方 鱼肝油 368ml 甘油 19g苯甲酸1.5g 糖精0.3g 化水共制1000ml 解题过程与步骤：处方中鱼肝油为主药，吐温 80O吐温 80 12.5g 西黄蓍胶 9g 杏仁油香精 2.8g 香蕉油香精0.9g 纯能被甘油润湿，故先加入甘油及表面活性剂吐温80作润湿剂使之充分分散，便 于与其他药物混悬均匀；若加入适量高分子化合物如羧甲基纤维素钠增加分散介 质的黏度其助悬作用，制剂会更稳定些。

4. 分析下列处方，指出下列处方中各成分作用，制成何种剂型。

5. 以有机铵皂为乳化剂的乳剂基质制备以下乳膏剂 处方 硬脂酸120g 羊毛脂50g 甘油50g 单硬脂酸甘油酯 乙醇胺4g 凡士林10g 羟苯乙酯5g 纯化水加至1000g分析本处方操作要点及乳膏类型。

解题过程与步骤:1. 硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、凡士林、羊毛脂、液状石蜡，水浴加热至 80 C 左 右使其熔化、混匀；2. 另取羟苯乙酯溶于甘油和水中，加入三乙醇胺混匀，加热至与油相同温，将 油相加到水相中，边加边搅拌，直至冷凝。

三乙醇胺与部分硬脂酸形成的有机铵皂为 O/W 型乳化剂，单硬脂酸甘油酯能增 加油相的吸水能力，同时还作为辅助乳化剂能有效地提高 O/W 型乳剂基质的稳定性， 羊毛脂可增加油相的吸水性和药物的穿透性，液状石蜡和凡士林用以调节稠度、增 加润滑性，甘油为保湿剂。

复方碘溶液【处方】 碘50g 碘化钾100g 蒸馏水 适量至1000ml【制备】 取碘、碘化钾，加蒸馏水100ml 溶解后，加蒸馏水至1000ml 即得。

碘化钾为助溶剂，溶解碘化钾时尽量少加水，以增大其浓度，有利于碘的溶解。

复方硫磺洗剂【处方】沉降硫磺30g 硫酸锌 30g 樟脑醑 250 ml羧甲基纤维素钠5g 甘油100ml 蒸馏水 加至1000ml【制备】取沉降硫磺置乳钵中，加甘油研磨成细糊状，硫酸锌溶于 200ml 水中，另将羧 甲基纤维素钠用200ml 水制成胶浆，在搅拌下缓缓加入乳钵中，移入量器中，搅拌下加 入硫酸锌溶液，搅匀，在搅拌下以细流加入樟脑醑，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。

磷酸可待因糖浆【处方】 磷酸可待因5g 蒸馏水15ml 单糖浆 加至1000ml【制备】取磷酸可待因溶于蒸馏水中，加单糖浆至全量，即得。

鱼肝油乳剂：【处方】鱼肝油500ml 阿拉伯胶细粉125g 西黄蓍胶细粉7g糖精钠0.1g 挥发杏仁油1ml 尼泊金乙酯0.5g 蒸馏水 加至1000ml硝酸甘油 20g 月桂醇硫酸钠 15g 硬脂酸 170g 甘油 100g解题过程与步骤：1. 各成分的主要作用： 硝酸甘油 月桂醇硫酸钠 硬脂酸 甘油2. 可制成乳膏剂主药 乳化剂 油相 微保湿剂 单硬脂酸甘油酯 105g对羟基苯甲酸乙酯 1.5g 白凡士林 蒸馏水加至130g 1000g 单硬脂酸甘油酯 对羟基苯甲酸乙酯 白凡士林 蒸馏水加至 油相 防腐剂 油相 水相35g 液状石蜡60g 三【制法】将阿拉伯胶与鱼肝油研匀，一次加入250ml蒸馏水，用力沿一个方向研磨制成初乳，加糖精钠水溶液、挥发杏仁油、尼泊金乙酯醇液，再缓缓加入西黄蓍胶胶浆，加蒸馏水至全量，搅匀，即得。