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医疗器械质量保证协议范本

甲方(供货方):

乙方(采购方):

加强质量管理,为用户提供安全有效的医疗设备是甲乙双方共同承担的责任和义务,为建立供需双方长期、稳定的购销关系,依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规和行业有关规定,本着平等互利、诚实合作的原则,经充分协商达成如下协议:

(一)甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。

(二)医疗器械的包装,标识,标签,说明书等应符合国家标准和行业的有关规定。

(三)乙方首次购入医疗器械时,甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续,以供乙方销售备案用。甲方对其提供资料真实性、合法性承担法律责任。

(四)甲方是经营企业,向乙方供货时,应按批次向乙方提供检验报告书或其他有效证件。

(五)甲方货到后,乙方根据有关标准进行验收。如发现品种、规格、质量等不符合合同规定,供方需负责更换或退货。

(六)乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件、因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的,由乙方负责。

(七)如双方对医疗器械质量产生争议,以法定检验部门的检验结果为准。

(八)因甲方产品质量问题造成乙方经济损失的,由甲方负责。

(九)医院因产品质量问题进行投诉,供方应积极配合需方妥善解决。

(十)因甲方夸大产品的功能与功效,造成乙方与用户产生纠纷并早成经济损失的,乙方有权向甲方进行追偿。

(十一)有关产品的售后服务由甲方负责。

(十二)本协议未尽事宜,双方应协调解决,也可由上级主管部门调解或仲裁解决。

(十三)本协议一式两份,甲,乙双方各执一份。

本协议自签字之日起生效,有效期两年。

甲方(签章):乙方(签章):

代表人:代表人:

年月日年月日

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