[8]Dawn EH,AdelS. Influence of pH and plasticizers on drug release from ethylcellulose pseudolatex coated pellets.J PharmSci, 1994, 83(10): 1386.
[9]V isschersM, Laven J, German AL. Current understanding of the deformation of latex film formation.Prog Org Coat, 1997,30(1-2): 39.
[6]Singh SK,KhanMA. Ibuprofen release from beads coated with an experimental latex: effect of certain variables.DrugDev IndPharm, 1997, 23(2): 145.
[7]Lorck GA,G runenberg PC, JungerH,etal. Influence of process parameters on sustained-release theophylline pellets coated with aqueous polymer solutions.Eur J Pharm Biopharm, 1997, 43(2): 149.
违者按舞弊处理；不得自备草稿纸。
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根据本课程所学内容，围绕以下某种类型高分子材料的发展概况，查阅国内外相关文献，论述国内外在所选论题方面的研究现状及发展前景，并阐述其在生产生活中的应用以及自己对高分子材料的认识，撰写一篇3000字以上的综述性论文。论文主题在下面任选一：1、生物医用高分子的发展；2、导电高分子材料的应用进展；3、高分子复合材料的研究进展；4、环境友好高分子材料的发展；5、药用高分子的发展；6、纳米高分子材料的进展。
随着包衣缓释制剂研究的深入,人们对释药时滞也有了较深了解,即包衣制剂用药后并不立即释放药物,而是在明显的时间间隔后才始释放,用这种方法制成的脉冲释药制剂包括两部分:含活性药物成分的制剂核心(片剂或微丸)和包衣层(一层或多层)。选择适宜的包衣材料可减缓水分向片芯的渗透,使药物的释放滞后,脉冲释药时间由衣层厚度来决定【13】。目前在脉冲片的研制中,已广泛应用甲基纤维素、EC、MC等纤维素衍生物。但其中有的不溶于水,有的吸水后产生凝胶,阻碍水分向片芯扩散,从而延迟崩解。为提高包衣效率和减少有机溶剂的污染。可使用纤维素水分散体形式,如国外已有的Suriease、aquacoat等系列产品。傅祟东等在研制5-氨基水杨酸控释微丸中使用aquacoat为外层控释包衣材料。根据衣膜控制释药的不同,又可将其分为以下3类。
关键词：高分子；控释体；包衣；药物载体
1.引言
药用高分子系指利用功能高分子聚合物的主链或支链,结合具有药理活性的某些药物基团,使其成为在体内容易降解定释,有足够药理活性的高分子药物,这类新型药物具有低毒、高效、长效、定向、控释等特点,高分子药物系指在药物制造过捏中,根据功能高分子聚合物的物化特性,分别用于药物的稀释剂、粘合剂、包埋材料、微型胶囊、包衣或内外包装材料等,其本身并不具有药效,只是药物成品过程中,起着不可缺少的从属辅助作用或者强化作用。
2.2.2.由衣膜的破裂控制释药时间
该类制剂又称作“定时爆破”(Time- controlled explosion system, TCES)的脉冲释放系统。其衣膜可以有1层或2层。外衣膜均由透水性差的材料,如乙基纤维素(EC)、聚氯乙烯等构成。含一层衣膜的制剂,其片芯或丸芯或丸芯中含崩解剂;含2层衣膜的制剂,内衣层由可膨胀型聚合物组成膨胀层。崩解剂或可膨胀聚合物吸水后产生膨胀力,使衣膜破裂。衣膜破裂的时间就是药物从片芯释放的滞后时间,也就是脉冲释药时间。其滞后时间由衣层的厚度、衣层的组成、崩解剂和可膨胀型聚合物的吸水膨胀力以及作为内衣层的膨胀层厚度等因素来控制。近年来,以上述方法制备脉冲释药系统的文献资料颇多,国内采用的就是这种方法。如硝酸异山梨酯脉冲控释微丸,选用的是低取代羟丙基纤维素(L- HPC)作为内衣层, EC作为外层控释膜材料。
题号
一
二
三
四
五
六
七
八
九
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(2)论文除正文外还应包含100字左右的摘要及4个左右关键词；
(3)参考文献部分中、英文文献不少于10篇；
(4)论文字数不少于3000Fra bibliotek。高分子药物控释体发展综述
姓名：杨雪学号：5601112017班级：生物科学121班
摘要：通过介绍高分子材料在药物方面的应用，概述膜控释制剂中高分子控释膜的研究现状,为膜控释制剂的设计与制备提供新思路。主要了解了国外近年来在高分子控释膜包衣工艺对控释膜性质的影响等方面的研究成果。进一步了解膜控释制剂的控释机制,为处方设计奠定基础。说明药用高分子材料在缓释控制剂中具有十分重要的作用。
2.2.1.由衣膜的膨胀或溶蚀控制释药时间
衣膜主要由HPMC等可膨胀的聚合物构成,还可含高聚糖类化合物,如凝胶、蔗糖、PE等可渗透性物质【14】。经专家研究发现,这种包衣制剂的药物释放分别受衣层溶蚀和药物通过凝胶层的扩散率所控制【15】。只有当衣层完全膨胀或溶蚀后,药物才开始从片芯或丸芯中释放,滞后时间只与包衣层的组成有关。此外,若衣层属纯溶蚀性,则不会影响药物从片(丸)心的释放率。如Pozzi制成硫酸沙丁胺醇包衣片,包衣材料选用巴西棕榈蜡和蜂蜡等疏水性蜡类配比,并加入聚山梨酯- 80和节包衣液及HPMC用量可以控制时滞。若包衣层属于含亲水凝胶类聚合物的膨胀型外壳,则可能降低药物从片(丸)芯的释放率【16】。按此法制备的脉冲制剂的释药时滞受包衣材料的粘度、用量、颗粒的大小等因素控制【17】。近年来,用于薄膜包衣的水分散体(aqueous polymeric dispersion)薄膜包衣材料发展较快。水分散体具有固体含量高,粘度低,易于包衣操作,缩短包衣时间,降低制剂成本而且成膜均匀等优点【18】，多用于缓释、肠溶制剂的制备。目前已经有聚丙烯酸树脂水分散体、邻苯二甲酸聚乙酸乙烯酯水分散体等。
在化学治疗中主要有两个目的,即增加药物的特异性和药效的持续时间【1】。而传统的用药方式,往往达不到理想的效果。近年来,由于医药高分子化合物的特殊理化性质,高分子在医疗方面的应用取得了很大成果,在药学领域的应用则更为广泛。
在生物医药高分子领域的研究中，高分子药物缓释材料是最热门的研究课题之一，药物缓释就是将小分子药物与高分子载体以物理或化学方法结合，在体内通过扩散、渗透等方式，将小分子药物以适当的浓度持续的释放出来，从而达到充分发挥药效的目的。【2】本文通过查阅现有相关资料对高分子药物控释体系近年来的发展做出综合性概述。
参考文献：
[1]Polymeric Drugs 1978.1
[2]胡颖.药用高分子在缓控释制剂中的应用现状[J].实用医药杂志, 2008,25(7):861-863.
[3]冯慧,严晓燕.用于缓释、控释、靶向制剂的新型材料[J].中国药物应用与监测,2007,3:53-55.
[4]Bioehem Pharmacol 23,2495,1974
2.高分子在药物控释体系方面的应用
2.1高分子药物控释体的发展
一直以来，医学工作者广泛地利用天然的动植物来源的高分子材料，如淀粉、多糖、蛋白质、胶质等作为传统药物制剂的黏合剂、赋形剂、助悬剂、乳化剂。再到合成的高分子材料大量涌现，在药物制剂的研究和生产中的应用日益广泛。可以说任何一种剂型都需要利用高分子材料，而每一种适宜的高分子材料的应用都使制剂的内在质量或外在质量得到提高。而今，大量新型高分子材料进入药剂领域，推动了药物缓控释剂型的发展。这些高分子材料以不同方式组合到制剂中，起到控制药物的释放速率，释放时间以及释放部位的作用。目前用作缓释、控释药物载体的材料很多，包括脂质体、多糖、天然和人工高分子聚合物等【3】。
—南昌大学考试试卷—
【适用时间：2014～2015学年第一学期试卷类型：[A]卷】
教
师
填
写
栏
课程编号：
T5700Z0013
试卷编号：
课程名称：
高分子世界
开课学院：
材料学院
考试形式：
小论文
适用班级：
临班590
考试时间：
分钟
试卷说明：
1、本试卷共3页。
2、本次课程考试可以携带的特殊物品：无。
3、考试结束后，考生不得将试卷、答题纸和草稿纸带出考场。
2.2.3.由衣膜的pH敏感性控制释药时间
梁桂贤等采用吸水溶胀性高分子材料L- HPC压制片芯,肠溶材料丙烯酸树脂Ⅱ及水不溶性材料EC作为包衣材料制备结肠定位释药片。由于结肠的pH值高于胃液的pH值,呈碱性,而聚丙烯酸在较高的pH条件下发生电离,所以可以用于结肠定位释药。通过调节两种包衣材料的比例,可使释药时滞与胃肠中转运时间达5～6h。
[5]Jensen JL,Appel LE, C lair JH,et al. Variables that affect the mechanism of drug release from osmotic pumps coated with acrylate/methacrylate copolymer latexes.J Pharm Sci, 1995, 84(5): 530.