精细化试题分析、完美解析!在线做题就选鸭题库:/2015年执业药师考试题库附答案药事管理与法规1、药品批发企业的仓库应划分为以下哪些专用场所并设明显标志A.待验库(区)B.合格品库(区)C.发货库(区)D.不合格品库(区)、退货库(区)E.经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)题型:A-E:多选答案:ABCDE2、药品出库应遵循的原则是A.按效期发货的原则B.按批号发货的原则C.近期先出D.先产先出E.远期先出题型:A-E:多选答案:BCD3、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备A.药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备B.检验和调节温、湿度的设备C.避光、通风、排水设备D.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备E.特殊管理药品的保管设备题型:A-E:多选答案:ABDE4、《药品经营质量管理规范》规定,应分开存放药品的是A.国产药与进口药B.药品与非药品C.内用药与外用药D.中药材与中药饮片E.处方药与非处方药题型:A-E:多选答案:BCE解析:考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品分开存放的规定。
参见"内容精要"相关内容。
5、药品出库必须进行A.复核B.化学分析C.抽样验收D.质量检查E.性状鉴定题型:A-E:多选答案:AD6、药品批发企业的购进票据和记录、药品验收记录、出库记录保存A.至有效期后1年B.至有效期后2年C.不少于2年D.不少于3年E.5年题型:A-E:多选答案:AD7、药品批发企业质量管理机构负责人A.经考核合格,持证上岗B.有实践经验C.可独立解决经营过程中的质量问题D.能坚持原则E.应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称题型:A-E:多选答案:ABCDE8、企业直接接触药品的人员不得患有A.心脏病B.精神病C.传染病D.癌症E.其他可能污染药品的疾病题型:A-E:多选答案:BCE9、药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备有A.便于药品陈列展示的设备B.特殊管理药品的保管设备C.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备D.必要的药品检验、验收、养护,检验和调节温、湿度的设备E.保持药品与地面之间有一定距离的设备题型:A-E:多选答案:ABCDE10、药品进货、验收中要做到A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对进货、销后退回药品的质量进行逐批验收B.同时对药品包装、标签、说明书等逐一检查C.验收首营品种应进行内在质量检验D.购进药品应有合法票据E.仓库保管员凭验收员签字或盖章收货题型:A-E:多选答案:ABCDE11、仓库有权拒收下列哪些药品A.货单不符者B.质量异常者C.包装不牢或破损者D.标志模糊者E.入库凭证上无验收员签字或盖章者题型:A-E:多选答案:ABCDE12、企业主要负责人A.应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范B.对企业经营药品的质量负领导责任C.组织并实施企业质量方针D.熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识E.应具有专业技术职称题型:A-E:多选答案:ABDE13、《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业的仓库应具有A.保持药品与地面之间有一定距离的设备,B.避光、.通风和排水的设备C.检测和调节温、湿度的设备D.防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备E.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备题型:A-E:多选答案:ABCDE解析:考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业的仓库的设施设备的规定。
参见"内容精要"相关内容。
14、下列说法正确的是A.药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相符的执业证明B.药品经营企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任C.精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员不得从事直接接触药品的工作D.企业应在零售场所内提供咨询服务,指导顾客安全、合理用药,还应设置意见簿和公布监督电话,对顾客的批评或投诉要及时加以解决E.危险品不应陈列,如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。
危险品的储存应按国家有关规定管理和存放题型:A-E:多选答案:ABCDE15、药品在库储存要求A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中B.在库药品均应实行色标管理C.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求,规范操作D.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施E.药品应按批号集中堆放题型:A-E:多选答案:ABCDE16、零售药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存,必须做到A.药品与非药品分开B.内用药与外用药分开C.危险品不应陈列D.易串味的药品与一般药品分开E.处方药与非处方药分开题型:A-E:多选答案:ABCDE17、《药品经营质量管理规范》要求,仓库应有的设备、设施包括A.适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备B.符合安全用电要求的照明设备,防潮、防霉、防污染等设备C.检测和调节温、湿度的设备D.保持药品与地面之间有一定距离的设备E.避光、通风、排水设施题型:A-E:多选答案:ABCDE18、在医药商业企业,药品出库必须贯彻A.双人核对的原则B.先产先出的原则C.近期先出的原则D.专人负责的原则E.按批号发货的原则题型:A-E:多选答案:BCE19、《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品应符合的条件包括A.合法企业所生产或经营的药品B.应有法定的批准文号和生产批号C.药品具有法定的质量标准D.中药材应标明产地E.包装和标识符合有关规定和储运要求题型:A-E:多选答案:ABCDE解析:考察重点是《药品经营质量管理规范》对购进的药品应符合条件的规定。
参见"内容精要"相关内容。
20、药品零售企业在定期的药品质量检查中,需要缩短检查周期的药品包括A.质量有疑的药品B.易霉变的药品C.近效期的药品D.新购进的药品E.易潮解的药品题型:A-E:多选答案:BCE21、《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业药品储存要求包括A.药品按温、湿度要求储存于相应的库中B.在库药品均应实行色标管理C.药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施D.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。
E.药品应按批号集中堆放,按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志。
题型:A-E:多选答案:ABCDE解析:考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品批发企业药品储存的规定。
参见"内容精要"相关内容。
22、药品批发企业购进的药品应符合以下哪些基本条件A.合法企业所生产或经营的药品B.具有法定的质量标准C.中药材应标明产地D.包装和标识符合有关规定和储运要求E.除国家未规定的以外,应有法定的批准文号和生产批号题型:A-E:多选答案:ABCDE23、《药品经营质量管理规范》规定,药品的出库原则是A.先产先出B.先产后出C.近期后出D.近期先出E.按批号发货题型:A-E:多选答案:ADE24、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要A.内部及时解决B.采取有效措施C.分清责任D.做好记录E.查明原因题型:A-E:多选答案:BCDE25、下列哪些药品的出库要建立双人核对制度A.麻醉药品B.第一类精神药品C.毒性药品D.毒品、危险品E.放射性药品题型:A-E:多选答案:ABC26、《药品经营质量管理规范》规定,药品零售和零售连锁企业应在营业店堂的显著位置悬挂A.药品经营企业许可证B.GSP认证证书C.营业执照D.执业人员的执业证明E.执业人员学历证题型:A-E:多选答案:ACD27、药品批发仓库应具有的设施和设备包括A.便于药品陈列展示的设备B.药品与地面之间保持一定距离的设备C.必要的药品检验、验收、养护设备D.监测和调节温、湿度的设备E.适宜包装物料等的贮存场所和设备题型:A-E:多选答案:BDE解析:28、药品批发企业不准将药品售给A.药品零售单位B.无经营许可证的药品经营单位C.无营业执照的药品经营单位D.无执业许可的医疗机构E.三级甲等医院题型:A-E:多选答案:BCD29、药品质量验收的要求是A.严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收B.验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查,在符合规定的场所进行,在规定时限内完成C.验收抽取的样品应具有代表性D.验收应按有关规定做好验收记录,验收记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年E.验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验,对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核题型:A-E:多选答案:ABCDE30、销售特殊管理的药品A.应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应B.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章C.处方保存2年D.正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项E.经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售题型:A-E:多选答案:ABC31、药品经营企业进货、出库做法正确的是A.企业应把药品质量放在选择药品和供货单位条件的首位B.药品出库应遵循"先产先出"、"近期先出"和按批号发货的原则C.购进药品应是合法企业所生产和经营的药品D.购进药品应具有法定的质量标准E.购进药品应具有法定的批准文号和生产批号(国家未有规定者除外)题型:A-E:多选答案:ABCDE32、批发企业药品出库应作好药品质量跟踪记录,保存至A.有效期后一年,不少于二年B.有效期后一年,不少于三年C.有效期后一年,不少于四年D.有效期后一年,不少于五年E.有效期后三年,不少于三年题型:A-E:单选答案:B解析:33、销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供应A.执业药师应在处方上签字或盖章,处方保存两年B.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存三年C.销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存两年D.执业药师应在处方上签字或盖章,处方保存三年E.销售及复核人员均应在处方上签字盖章;处方保存一年题型:A-E:单选答案:C解析:34、依照《药品经营质量管理规范》规定,药品拆零销售时应在药袋上写明的内容包括A.药品名称、服法、用量、有效期B.药品名称、规格、服法、用量C.药品名称、规格、有效期D.药品名称、规格、服法、用量、有效期E.药品名称、规格、服法、用量、有效期、贮藏题型:A-E:单选答案:D35、《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核A.供货能力和合法资格B.优惠条件和药品质量C.合法资格和药品质量D.供货能力和优惠条件E.药品质量和供货能力题型:A-E:单选答案:C36、零售企业销售特殊管理药品,处方保存A.1年B.2年C.3年D.有效期后1年E.5年题型:A-E:单选答案:B37、药品零售连锁企业A.配送中心其仓储、验收、养护、陈列、保管要求与零售企业相同B.配送中心_其仓储、验收、养护、陈列、保管等设施与批发企业相同C.配送中心其仓储、验收、养护等设施与批发企业相同;陈列、保管要求与零售企业相同D.配送中心其仓储、验收等设施与批发企业相同;陈列、保管、养护要求与零售企业相同E.配送中心其仓储等设施与批发企业相同;陈列、保管、验收、养护要求与零售企业相同由生产企业直饲药品题型:A-E:单选答案:C38、依照《药品经营质量管理规范》规定,下列有关药品零售企业销售药品说法错误的是A.要严格遵守有关法律、法规和制度,正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项。