质量保证协议书

甲方（供货方）：

乙方（购货方）：

为保证药品在流通领域中的质量，防止不合格的药品流入市场，保障人民用药安全有效，依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等有关法律、法规要求，甲乙双方经充分协商，自愿达成如下协议：

一、甲乙双方自建立购销业务之日起，甲方须向乙方提供以下加盖其公章原印章的资料，并对其真实性、有效性负

责：

1、《药品生产/经营许可证》、《营业执照》、通过《GMP/GSP认证证书》复印件，《税务登记证》、《组织机构代

码证》复印件、开户户名、开户银行及账号、相关印章（应是原色彩色印章）、随货同行单（票）样式、质量保证协议书等。

2、甲方保证向乙方销售商品的人员为本企业在职在岗的人员，在人员有变动时及时通知乙方，并提供具有合

法资质的资料。具体内容如下：销售员的法人授权委托书原件（法人签名或签章并加盖公章）及身份证复印件、购销员上岗证，授权书应载明销售员的姓名、身份证号码、销售品种、地域、期限等。

3、甲方向乙方供应品种应提供该批号的加盖质量管理专用章原印章的药品质量检验报告书，并按照国家规定

开具发票，发票上应列明：药品通用名称、规格、单位、数量、单价、金额；不能全列明的，应附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖发票专用章原印章，注明税票号码。发票上的购销单位名称及金额、品名应与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。

4、甲方供应乙方首次经营的品种，甲方应提供加盖公章的药品新药证书、批准证明文件、该批药检报告等。

5、进口药品应提供加盖质量管理专用章原印章的：《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》复印件、《进

口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；进口批签发生物制品，应同时提供批签发证明复印件，进品药材应有《进口药材批件》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件等。

6、医疗器械产品应提供《医疗器械生产/经营企业许可证》、《营业执照》、《医疗器械注册证》及《医疗器械产

品生产制造认可表》复印件，并加盖单位公章。

二、甲方提供的药品应满足以下要求：

1、药品质量必须符合国家标准；

2、整件药品附产品合格证；

3、药品包装、标签、说明书必须符合国家有关规定，并符合货物运输要求；

4、进口药品应有中文标签和中文说明书；

5、甲方提供的中药材须标明品名、产地、供货单位等；中药饮片须标明品名、规格、产地、生产企业、生产

日期等；实施批准文号管理的中药材和中药饮片还须标明批准文号。

6、从生产企业直接购进的药品生产时间需在六个月以内，从经营企业调进的药品生产时间在九个月内（特殊

药品例外）。效期药品距失效期不得低于一年半，效期在一年以下的药品距失效期不得低于九个月。每个品种一次供货量三十件以内的一般只能为同一个批号。

三、药品运输的质量保证及责任：甲方通过铁路、公路、委托公司等运输方式送货要保证药品的质量，配送生物制

品，应有符合储存要求的冷藏及运输设备，并在规定条件下运输；药品在运输途中所造成的一切损失或损坏由甲方负责；

四、乙方必须向甲方提供具有合法资质的采购人员相关资料。

五、乙方在收货后发现内装货物短少、破损等情况时，可持有效证明要求甲方补货、换货、拒收等。

六、甲方提供的药品因质量问题（含药品包装质量），甲方应承担全部责任。因乙方保管养护不当及其它原因造成

的药品质量问题，损失由乙方负担。如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。

七、如果乙方的资料有变更，应及时以书面告之甲方，并向甲方重新提交变更后合法、齐全的证照及相关资料。否

则，由此给甲方造成的各种损失均由乙方全部承担。

八、甲乙双方有义务及时向对方反馈所经营药品的质量及服务质量，并提出意见和建议。

九、本协议未尽事宜，双方另行友好协商。若双方在本协议的执行过程中发生争议，不能解决纠纷，则应向甲方所

在地人民法院提起诉讼。

十、本协议一式两份，甲乙双方各执一份。自签订之日起生效，有效期壹年。

甲方（盖公章）：乙方（盖公章）：

委托代表：委托代表：

签订日期：年月日签订日期：年月日