2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
化工研究院安全评价中 4．遗传毒性试验；
4 心（国家新药安全评价研 5．致癌试验；
究中心）
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验；
9．毒代动力学试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
5
省天然药物研究所（安全 性评价中心）
3．生殖毒性试验； 4．遗传毒性试验； 5．局部毒性试验；
6．安全性药理试验。
7．致癌试验；
公告时间
2003 年 5 月 22 日（第 1 号）
2003 年 5 月 22 日（第 1 号）
2003 年 5 月 22 日（第 1 号）
2003 年 5 月 22 日（第 1 号）
文档
通过 GLP 认证的机构名单
序号
机构名称
试验项目
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
中国药品生物制品检定 4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
1 所（国家药物安全评价监 5．致癌试验；
测中心）
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验；
9．毒代动力学试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
医药工业研究院（国家新 4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
2
药安全评价研究中心） 5．致癌试验；
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验；
有限责任公司（中国医学 3．生殖毒性试验；
11
科学院中国协和医科大 学新药安全评价研究中
心）
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 5．致癌试验； 6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
2004 年 12 月 23 日（第 7 号）
8．安全性药理试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
省医药工业研究院（省药 3．生殖毒性试验；
12
物安全性评价中心） 4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
5．局部毒性试验；
2005 年 1 月 24 日（第 8 号）
6．免疫原性试验；
7．安全性药理试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
6
（药物安全评价研究中 1. 单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；
心）
2. 单次和多次给药毒性试验（非啮齿类）；
3. 生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段、Ⅲ段）；
4. 遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变、小鼠 淋巴瘤试验）； 5. 致癌试验； 6. 局部毒性试验；
2014 年 1 月 3 日 （第 1 号） GLP12012050
3．生殖毒性试验；
军事医学科学院毒物药 4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
13
物研究所（国家药物安全 5．致癌试验；
评价中心）
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
2005 年 2 月 6 日 （第 9 号）
8．安全性药理试验；
9．依赖性试验；
10．毒代动力学试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
6.安全性药理试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 5．致癌试验； 6．局部毒性试验；
2004 年 8 月 3 日 （第 3 号）
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验；
中国科学院药物研究所 9．毒代动力学试验。
9．毒代动力学试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
省药物研究所（省药物安 4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
3
全性评价中心）
5．致癌试验；
6. 局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类）；
省医学科学院（新药安全 3．生殖毒性试验；
8
评价研究重点实验室） 4．遗传毒性试验；
5．局部毒性试验；
2004 年 9 月 7 日 （第 5 号）
6．免疫原性试验；
7．安全性药理试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2005 年 2 月 6 日
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）。
（第 10 号）
1．单次和多次给药毒性试验（啮齿类）；
14
大学（新药评价中心药物 安全性评价实验室）
2．单次和多次给药毒性试验（非啮齿类，不包括灵 长类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
国家中药安全性评价中 3．生殖毒性试验；
2004 年 12 月 9
9
心
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）；
日（第 6 号）
5．致癌试验；
6．局部毒性试验；
文档
7．免疫原性试验；
8．安全性药理试验；
9．毒代动力学试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
3．生殖毒性试验；
10
天药科技药物安全评价
4．遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 5．致癌试验；
2004 年 12 月 23 日（第 7 号）
6．局部毒性试验；
7．免疫原性试验；
8．啮齿类）；
协和建昊医药技术开发 2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
7. 免疫原性试验；
8. 安全性药理试验；
9. 毒代动力学试验。
1．单次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
市医药工业研究所（新药 2．多次给药毒性试验（啮齿类、非啮齿类）；
7
安全评价研究重点实验 3．局部毒性试验；
室）
4．免疫原性试验；
2004 年 9 月 6 日 （第 4 号）
5．安全性药理试验。
2004 年 3 月 18 日（第 2 号） 2006 年 3 月 20
文档
8． 免疫原性试验。
日（第 12 号）
1.单次和多次给药毒性试验(啮齿类)；
2.生殖毒性试验（Ⅰ段、Ⅱ段）； 3.遗传毒性试验（Ames、微核、染色体畸变）； 4.局部毒性试验； 5.免疫原性试验；
2010 年 03 月 26 日（第 23 号） GLP10002016