动态：通过不同时期标记物浓度的变化透视疾病的变化；
个性化：用患者自身的数据变化进行病情的分析、评价 ；
适应症：
VEGF试剂盒与几种癌症的监测意义
早期筛查
疗效监测
预后评估
肺癌
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胃癌
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肝癌
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甲状腺癌
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宫颈癌
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卵巢癌
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结肠癌
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前列腺癌
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胰腺癌
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白血病
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目的：
VEGF近些年被作为一种能反应肿瘤发生发展变化的物质，研究较为广泛。在检索英文280余篇，中文230余篇的VEGF相关文献中，95%以上的文献证实了肿瘤病人血清VEGF水平增高的事实。肿瘤类型几乎涵盖了目前临床大部分实体肿瘤和部分非实体肿瘤。VEGF被认为是最有意义的血液肿瘤筛查的标记物
个性化：用患者自身的数据变化进行病情的分析、评价 ；
新技术、新项目分析（理论性、安全性、有效性、适宜性、可行性）与效益预测
血管皮生长因子（VEGF）测定试剂盒（化学发光法）采用化学发光法对人血清中VEGF的含量进行检测，具有快速、准确、操作方法简便等优点。在临床试验中，试剂盒检测结果与病理结果的阳性符合率为79.4%，阴性符合率为97.3%。表明试剂盒对癌肿的治疗效果评价和辅助监测具有重要意义。另外试剂盒采用化学发光法对血清中VEGF含量进行检测该方法学和试剂盒检测水平处于国领先地位，目前该试剂盒在国仅此一家。在这一检测方面是处于前沿领先地位的。
【检验原理】
本试剂盒采用双抗体夹心法定量测定人血清中
VEGF 的含量。用一株单抗包被微孔板制成固相抗体，用
另一株单抗标记辣根过氧化物酶（HRP）制成酶标记物。 在包被板微孔中加入含有 VEGF 的标准品或待测血清及 酶标记物，温育后即形成固相抗体—抗原—酶标抗体的复 合物，充分洗涤后加入化学发光底物液，于 3～10 分钟 测定其发光强度（RLU 值），样品的 RLU 值随 VEGF 浓
【包装规格】
96 人份/盒
【预期用途】 血管皮生长因子(VEGF)测定试剂盒（化学发光法）
用于体外定量测定人血清中血管皮生长因子(VEGF)的
含量。
血管皮生长因子是一种分子量 34～46KD 的二聚 体可溶性糖蛋白。正常人血清中血管皮生长因子含量甚 微，研究发现 VEGF 在类风湿性关节炎的发病过程中具 有十分重要的作用，因此 VEGF 在类风湿性关节炎的活动性和早期诊断等方面有重要的临床意义。
意义：
早期：在肿瘤发生过程中即可及早发现；
广谱：可以为各种血管新生相关疾病，如肿瘤治疗康复过程的动态监测、疗效评价、预后评估等提供辅助依据；在健康体检对各种实体肿瘤进行广谱筛查；
量化：明确提供单位血清中的VEGF标记物的浓度，检测围优于ELISA,反应时间1小时，优于同类产品；
动态：通过不同时期标记物浓度的变化透视疾病的变化；
新技术操作规、操作规程
1. 试剂配制：
①所有的试剂应在使用前置于室温平衡至少30分钟。
②取浓缩洗液，用蒸馏水或去离子水将浓缩洗液（20×）稀释20倍，充分混匀备用。
③发光底物A液和发光底物B液按1：1比例配成发光底物工作液，充分混匀备用。
④校准品已稀释好，不需要再进行稀释。
2. 试验过程：
度的增加而升高，根据标准曲线即可算出样品中 VEGF
的含量。
【主要组成成分】
组分名称
规格
说明
1.测 VEGF 预包被板
96 人份
包被抗VEGF 抗体的
化学发光板
含有辣根过氧化物
2.测 VEGF 酶结合物
6mL
酶标记抗VEGF 抗体
的溶液
3.VEGF 校准品(S0-S5)
0.5mL*6 瓶
含有不同浓度 VEGF
新技术、新项目临床应用的意义、围、适应症、禁忌症
项目临床意义：
早期：在肿瘤发生过程中即可及早发现；
广谱：可以为各种血管新生相关疾病，如肿瘤治疗康复过程的动态监测、疗效评 价、预后评估等提供辅助依据；在健康体检对各种实体肿瘤进行广谱筛查；
量化：明确提供单位血清中的VEGF标记物的浓度，检测围优于ELISA,反应时间1小时，优于同类产品；
【储存条件及有效期】
1.试剂盒于 2~8℃避光保存，有效期 12 个月。
2.试剂盒后于 2~8℃避光保存，有效期 30 天。 【适用仪器】
适用于中生百克 BK-L96C 化学发光免疫分析仪。 【样本要求】
①血清样本应空腹采集，并于采集后 24 小时分离完毕；
②样本在检测前可置于 2～8℃环境下密封保存 7 天，若
专业技术职称
主任检验
技师
主攻方向
免疫
新技术、新项目基本情况
【产品名称】
通用名称：
血管皮生长因子(VEGF)测定试剂盒（化学发光法）
英文名称：
Diagnostic Kit for Vascular Endothelial Growth Factor (Chemiluminescent Immunoassay)
的 PBS 缓冲液
4.化学发光底物 A 液
3mL/瓶
含鲁米诺的缓冲液
5.化学发光底物 B 液
3mL/瓶
含过氧化脲的缓冲
液
6.浓缩洗液（20×）
30mL/瓶
20×PBS 稀释液
注：①不同批号和不同厂家的试剂盒各组份不可以互换
混用。
②试剂盒不包含试验过程所需的蒸馏水或去离子水， 户需自行提供。
③ 校准品 (S0-S5) 浓度为 ：0pg/ml 、 50pg/mL 、 100pg/mL、200pg/mL、400pg/mL、800pg/mL，可溯源到国 际约定校准品世界卫生组织英国国家生物制品检定所的 重组人血管皮生长因子（VEGF）WHO/NIBSC-UK-EN63QG。
不能及时检测，应密封置于-20℃保存，一个月有效。 忌反复冻融，样本运输过程中也应符合此要求。
③经研究 20mg/dL 抗坏血酸、100mg/dL 血色素、60mg/dL
胆红素、2000mg/dL 人血清白蛋白、500mg/dL 甘油三酯 对检测结果无影响，但为了确保检测的准确性，应该尽量 避免使用高度溶血和高血脂的样本。
能源峰峰集团总医院
年度新技术、新项目
可行性论证报告书
新技术项目名称：血管皮生长因子（VEGF）测定试剂盒（化学发光法）
冀中能源峰峰集团总医院医务部
医疗新技术
项目名称
血管皮生长因子（VEGF）测定试剂盒（化学发光法）
项目水平
□国先进水平√□.省/市先进水平 □院先进水平
项目负责人
姓 名
性 别
女
年 龄
54