2)但并不意味着组织要调整自己的质量管理体系的编排格式，也 不要求按附件SL的结构编写自己的文件。
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一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
2.新版标准用“产品和服务”替代了2008版中“产品”
1)变更的原因是有很多服务业组织还没能真正理解“产品”含义 现行标准里每当提到产品的时候，实际上隐含了服务。特别是 谈到监视、测量的时候，人们立刻就会想到有形产品，而没有 想到还有无形的服务。
正因为如此，汽车QMS标准不能被视为一部独立的质量管
理体系标准，而是必须当做ISO 9001:2015的补充要求进行
理解，并与ISO 9001:2015结合使用。
ISO 9001:2015是一部单独出版的ISO标准。
IATF 16949:2016(第一版)是一份创新文件，着重考虑了
顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求。
• 小组成员包括：
—ISO/TC176（质量管理与质量保证技术委员会 ）
—意大利汽车工业协会（ANFIA）
—法国车辆设备工业联盟（FIEV）
—德国汽车工业协会（VDA）
—英国汽车制造与贸易商协会（SMMT）
—美国汽车工业行动集团（AIAG）
• 汽车制造商包括：
宝马、戴姆勒、大众 、 克莱斯勒、通用、福特、雷诺、 标致/雪铁龙、菲亚特等九（9）个原始汽车制造商（OEM）。
1)附件SL是ISO联合技术协调小组出具的有关管理体系标准的附件,
提供了怎样编写管理体系标准的细节，为新的管理体系标准制 定和原有标准的修订提供了统一的结构和模式，同时也提供了 一个统一的文本。附件SL文本的统一体现了管理活动的通用理 念，同时也构成了本版标准变更的一些主要内容，如管理体系 应考虑内外环境（4.1）和相关方的要求（4.2），管理活动通 常由目标管理和风险管理两类方式组成（6.1、6.2），领导作 用（5.1）等。
汽车质量管理体系标准 IATF 16949:2016
《汽车生产件及相关服务件组织的 质量管理体系要求》
第一版 2016年10月1日
国际汽车推动小组 发布
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国际汽车推动小组（IATF） International Automotive Task Force
• 1996年，成立了国际汽车推动组（IATF）
本汽车QMS标准为汽车生产件和相关服务件的组织， 建立汽车质量管理体系提供了一个通用的方法。
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IATF 16949的特点
1.仍然按ISO9001所倡导的建立以过程为基础的质量管理 体系，采用“过程方法”和“PDCA”模式 ，通过满足 顾客要求，对过程进行管理并持续改进，不断地满足 顾客要求。
（详见A8-162）
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一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
5.用“形成文件的信息”替代了2008版中“文件化的程
序和记录”
1)目前来看，形成文件的信息很大程度上可能还是传统意义 上的文件化的程序和记录。但是在当今信息化时代，企业 采用IT管理系统化和今后工厂智能化是发展的趋势，这一 术语意义必将适应今后的发展。
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3
为什么要制定汽车质量管理体系标准？
准时化
JIT
零缺陷
Zero defect
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4
前言
本汽车质量管理体系标准（本文中简称为“汽车QMS标
准”或“IATF 16949”），连同使用的汽车顾客特定要求，
ISO 9001:2015要求以及ISO 9000:2015一起定义了对汽车生
产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。
附录B提供了实施IATF 16949要求时参考使用，除非顾客
特定要求另有规定。
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汽车质量管理体系标准构成
顾客特定要求 （合同项目）
汽车行业共同要求
IATF 16949
ISO 9001要求
每一顾客 特定要求
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前言
本汽车QMS标准的目标：
是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防， 以及减少变差和浪费的质量管理体系。
2)新标准决定用“产品和服务”替代原版标准的“产品”。
3)在标准中“产品”和“服务”已经是两个定义了，但在多数场 合下，定义ppt
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一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
3.对最高管理者提出了更多的要求
1)在新标准5.1中明确提出了：“对质量管理体系的领导作 用和承诺”；“以顾客为关注焦点的领导作用和承诺” （二个作用）
例如在5.1中提出的最高管理者：
——对质量管理体系有效性承担责任；
——确保质量管理体系要求融入于组织的业务过程；
——促进使用过程方法和基于风险的思维；
——确保实现质量管理体的预期结果；
——支持其他管理者履行其相关领域的职责。
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一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
4.新标准用“外部提供的过程、产品和服务”替代2008 版中“采购”，包括外包过程
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关于认证的说明
• 请关注以下两个重要时间节点： ➢ 2017年10月1日以后，将不再进行ISO/TS 16949的审
核（包括初次、监督、换证、机构转移），而需要按 照IATF 16949:2016 新标准实施审核。 ➢ 2018年9月14日以后，ISO/TS 16949证书不再有效。 ——IATF 16949:2016 版权由IATF的成员享有，是 IATF的注册商标。
1)在2008版标准中，条款4.1提现了“外包过程”，条款7.4是关
于“采购”。新版标准统一为“外部提供过程、产品和服务”， 总的目标就是确保对这些外部提供的过程、产品和服务加以控
制，达到所需的结果。
2)新版标准8.4条款列举了所有的外部提供形式；例如：
——从外部供方采购；
——有下属公司的安排；
——向外部供方外包。
2.强调预防和防错的观念，预防缺陷，减少变差。 3.突出了“精益生产方式”的管理理念。 4.在产品和制造过程的设计和开发中应用核心工具：
APQP、FMEA、PPAP、MSA、SPC—美国三大汽车公司
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一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
1.完全按照附件SL的格式重新进行了编排
2)附录列出了《ISO9001:2015中形成文件信息的指南》
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一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化