１.7、负责质量不合格产品的审核，对不合格产品的处理过程实施监督。
1.8、负责产品的验收、指导和监督产品保管、养护和运输中的质量工作。
１.9、收集和分析医疗器械产品产品质量信息。
2、业务部（含储运）：
2.1、以质量为选择产品和供货单位的首要条件,坚持“按需采购,择优采购”的原则,做好购货计划。
2.２、严格执行产品购进程序,确保从合法的供货单位购进合法质量可靠的产品。
2.26、认真贯彻执行国家有关运输管理的法律、法规和企业产品运输有关规定。
2.27、负责起草本企业药品运输工作的质量管理制度,并负责组织实施。
２.２8、加强对本部门人员的质量意识教育,检查、督促产品运输工作质量管理制度的执行。
２．29、根据本公司产品经营业务特点和产品运输任务要求，以安全、及时、准确、经济为原则，选择适宜的产品运输方式和运输线路，合理调配运力，以满足企业经营业务工作需要。
医疗器械产品购销管理制度 A0０４
医疗器械产品验收制度 A0０５
医疗器械产品保管制度 Ａ006
医疗器械产品出库复核制度 A0０7
质量记录和凭证管理制度 A008
效期产品管理制度 A０09
不合格产品管理制度 A0１0
退货产品管理制度 A011
质量跟踪和不良事件的报告制度 A0１2
质量事故的管理制度 Ａ０13
医疗器械经营公司管理制度
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医疗器械有限公司
管理制度
各部门人员的岗位职责 编号： Ａ0０１
员工法律法规、质量管理培训及考核制度 A０02
供货企业的审核管理制度 Ａ00３
2.３、购货合同必须明确规定质量条款,或提前与供货单位签订质量保证协议。
2．4、购进产品应有合法票据，并做好产品购进记录。
2.5、分析销售和库存,优化经营产品和库存产品结构。
2.6、掌握购进过程的质量动态,积极向质量管理部门反馈信息。
2.7、每年定期(１2月份）汇通质量管理部开展进货情况的质量评审。
3、办公室
３.１、负责公司人力资源管理及日常办公管理工作。
3.2、负责公司员工质量教育培训及考核管理工作。
４、质量管理员
4.1、贯彻执行国家有关产品质量管理的法律、法规；督促企业对产品质量管理规章制度的执行。
编号:
题目：各部门人员的岗位职责 页码：共 4 页 第 3 页
4．2、完善产品质量管理网络,监控产品质量。4.3、进行以下产３0、根据产品特性，规范运输工作操作,采取必要措施,防止运输过程中产品质量事故发生,安全、快捷、准确地将产品运达客户。
2．31、对产品在运输工作过程中的质量负责,发现质量问题及时上报质量管理部门处理,并做好相应记录。
2.32、配合质量管理部门开展本部门质量考核工作，负责对运输质量管理工作的改进措施在本部门的贯彻实施。
1.3、负责组织进货情况的质量评审，参与购货计划的编制,确保购进产品质量的可靠性。
１.４、负责建立所经营医疗器械产品并包含质量标准等内容的质量档案。
1.5、负责医疗器械产品质量的查询和质量事故或质量投诉的调查,处理及报告。
1.6、协助开展对公司职工医疗器械产品质量管理方面的继续教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。
质量查询和质量投诉的管理制度 A014
售后服务制度 A015
文件、资料、记录管理制度 A016
编号：
题目:各部门人员的岗位职责 页码：共 4 页 第 1 页
1、质量管理部
1.1、贯彻执行国家有关医疗器械产品质量管理的法律、法规和政策。
1.2、负责制定医疗器械产品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。
2.１3、销售产品应有合法票据,并做好销售记录。
2.14、注意收集由本公司售出产品的不良事件情况，发现不良事件情况应按规定上报质量管理部门。
２．15、按照安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故的原则,做好产品的储存和保管工作。
编号:
题目：各部门人员的岗位职责 页码：共４ 页 第 2 页
2.16、执行产品收货的有关规定,按照产品的储存要求专库、分类存放。
２.17、严格遵守产品外包装图示标志,规范产品搬运、摆放和堆垛的具体操作。
2．18、负责产品保管工作，每月底对库存产品进行盘点,确保账、货相符。
2．１9、负责对在库产品实行色标管理和近效期管理。
2．20、负责库房温湿度管理工作，采取有效调控措施确保库房温湿度条件符合产品储存要求,并做好记录。
2.21、采取防鼠、防虫、防尘、防污染等相应措施，保证产品的储存安全。
2.２2、发现质量有问题的产品，应暂停发货，并立即通知质量管理部门处理。
2.2３、坚持按“先进先出、近期先出、按批号发货”的原则发货,产品出库应进行质量检查和有关项目的核对，并做好产品出库复核记录。
2.2４、负责对仓储设施、设备进行维护、保养，确保所用设施、设备运行良好。
2.２５、加强库房场地、设施、设备的建设与管理，努力提高仓储能力,适应公司经营规模和质量保证的需要。
2.8、审核购货单位的法定资格和质量信誉，确保将产品销售给具有合法资格的购货单位。
2.9、严格执行产品销售管理制度，严禁销售质量不合格产品。
２．10、加强对近效期产品及滞销产品的促销管理，避免给企业造成经济损失。
2.1１、收集市场信息，及时向业务经理反馈。
2．１２、重视客户的质量查询、投诉,及时向质量管理部门反馈,并做记录。
4.3．5、负责质量不合格产品的审核,对不合格产品的处理过程实施监督。
４.3.６、分析和评价供货单位的质量保证能力和药品质量情况，提出购进的建议报本部门负责人。
4.３.７、根据掌握的质量信息和本企业进货评审的资料，参与产品购进计划的编制。
4.３．1、收集产品质量标准,建立产品质量档案。
4.３．2、收集产品质量信息,准确、及时地传递反馈;并对收集的各种质量信息进行分析和处理。
4．3.3、监督检查和指导产品购进、验收、养护、储存、运输、销售等环节的质量管理工作，对存在或反馈的质量问题或疑问应及时予以处理。
４.3．4、负责产品质量的咨询、查询和质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。