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基本药物制度
是政府为满足人们重点卫生保健的需要，合理利 用有限的医药卫生资源，保障人民群众用药安全、 有效、合理而推行的国家药物政策。 “是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定 价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度， 与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。” 《关于建立国家基本药物制度的实施意见》
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建立基本药物制度的意义
党中央、国务院的方针政策与战略部署 有利于规范药品生产、流通环节，保障基本药物 的生产和供应 有利于缓解群众 “看病难、看病贵”问题 有利于降低药品的虚高价格
有利于促进合理用药、安全用药
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（一）党中央、国务院的方针政策与战略部署
1979年，我国政府开始参与WHO基本药物行动计 划。1982年-2004年先后颁布了6版《国家基本药 物目录》。1996年-2004年的五个版本《国家基 本药物目录》，基本药物数量都超过2000个，庞 大的数量使得基本药物目录形同虚设，而且没有 形成相应制度保障（如报销机制）。形成有目录 无制度的状态。 十七大工作报告：“建立国家基本药物制度，保 证群众基本用药”。
6、基本药物零差率销售
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1、卫生服务需求日益增长
表现1：居民两周患病率提高
合计 城市 农村
表现2：医疗服务总量增长
57000 55000 53000 51000
180
176 166
55641.5
160
155
140
49000 47000 45000 43000
120
125 120 115
125 116 115 114
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（二）有利于规范药品生产、流通环节， 保障基本药物的生产和供应
通过招标选择药品生产企业
保障基本药物生产、供应和使用，建立储备制度
推动药品生产、流通规模化和集约化
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通过招标选择药品生产企业
实施基本药物制度，要求通过集中招标采购，招厂 家、招价格、招规格、招数量，促进生产企业的兼并 重组； 实施基本药物制度，通过省级遴选配送商，实行统 一配送，促进流通企业的兼并重组，使质量优、服务 好、保障能力强的企业获得更多机会发展壮大。
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WHO基本药物政策的发展过程
1978年，由世界卫生组织和联合国儿童基金会 （WHO/UNICEF）在阿拉木图召开的初级卫生保 健会议上，将基本药物列入初级卫生保健的8 个主要内容之一。 1979年建立了基本药物行动计划。 1985年在内罗毕召开的合理应用药物的专家会 议，提出改进各国的药物形势。 1986年世界卫生组织在国家药品政策的专家会 议上发表了一个《发展国家药品政策的指南》。
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06年以前----流通环节配送模式
药品流通领域
一级
某一品种
比较混乱
全国总代理
二级 三级
全省总代理
区域总代理A
区域总代理B
区域总代理C
四级
A市总代理
B市总代理
C市总代理
D市总代理
E市总代理
五级
经销商 1
经销商 2
经销商 3
经销商 4
经销商 5
经销商 6
医院 1
医院 2
医院 3
医院 4
医院 5Biblioteka 医院 6医院 7医院 8
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07年以来---两票制配送模式
药品流通领域
生产商
（某一品种）
比较规范
代理商
经销商1
经销商2
经销商3
经销商4
医院1
医院２
医院３
医院４
医院5
医院6
医院7
代理商、经销商必须由生产商网上委托，票据走向应与箭头方向一致
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（三）有利于缓解群众“看病难、看病贵”的问题
1、需求增长
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WHO基本药物政策的发展过程
WHO基本药物政策得到认可： 1) 在过去30年来基本药物的概念已为全球所接 受，成为一个有力的工具促进卫生的公平性。 2) 基本药物的可及性由1977年覆盖21亿人口发 展到1999年的38亿人口。 3) 1989年只有14个国家发表或修订了国家药品 政策，目前ＷＨＯ的193个成员国中已有 160 多个国家制订了正式的国家基本药物目录， 其中１０５个国家制定和颁布了国家基本药 物政策。
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WHO基本药物政策的被认可： 4) 基本药物目录已广泛用于公共采购体系、报 销体系、培训、公共教育和其他卫生活动。 5) 基本药物不应该是仅限于穷人使用的二流药 物，而是在特定条件下，成本效用最好的治 疗药物。 6) 需求增加、费用激增和不合理使用等问题并 不仅仅存在于发展中国家，通过系统的遴选， 最大限度地发挥有限资金的作用，对于中等 收入和工业化国家同样有意义。 7) 选择疾病所需的药物。
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WHO基本药物政策的发展过程
WHO基本药物工作的4个战略方向得到确立： 1.通过增加基本药物的可及性，减少疾病的超额 死亡率及伤残率的负担； 2.通过监测抗感染药物耐药性的出现，为药物的 处方、分配和消费，创造安全的环境，减少人类 健康的危险因子； 3.协助发展卫生系统，通过构建药品持续管理能 力作为一个有功能和可靠的卫生系统的基础； 4.在卫生部门中发展一个政策和制度的环境，在 国家卫生政策的框架下和有各方参与的药物部门 内，支持发展国家药品政策。
关于实施国家基本药物制度的情况
广东省卫生厅
张寿生
2010年12月7日
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主 要 内 容
建立基本药物制度的意义 国家基本药物制度的有关政策 外省基本药物制度的有关情况 我省基本药物制度的有关政策 我省基本药物制度的建设情况 目前存在的主要问题
今后工作意见与措施
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一、建立基本药物制度的意义
基本药物的概念最初是WHO在二十世纪七十年
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（一）党中央、国务院的方针政策与战略部署
今年5月28日中央政治局第二十次集体学习会
胡总书记再次强调：近期“要初步建立国家基
本药物制度，确保基本药物价格合理和质量安
全”。
温总理在2008年召开的第十一届全国人大第一 次代表大会的政府工作报告中，把“建立国家 基本药物制度和药品供应保障体系，保证群众 基本用药和用药安全，控制药品价格上涨。” 作为推进卫生事业改革和发展的重点工作之一；
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WHO基本药物政策的发展过程
20世纪70年代世界卫生组织（WHO）号召：到 2000年达到“人人享有卫生保健”和“初级卫 生保健”的目标。 1975年28届世界卫生大会通过28.66决议案： （1）要求WHO帮助各会员国选择和购买价格合理 的、具有质量的、国家卫生需要的基本药物。 （2）希望能发展一种方法帮助会员国形成国家 药品政策，并帮助会员国执行药品政策。
1998
41000 39000 37000 35000
123 113
2003 2008
37526.2
36527.5 36257.1
100
1993
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009
全省医疗服务机构总诊疗人次数(万次)
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WHO基本药物政策的发展过程
第一个WHO基本药物目录（WHO model list）是 由世界卫生组织基本药物专家组在1977年提出。 在1978年31届世界卫生大会上通过31.32决议案： （1）要求继续确定药品和疫苗，根据科学的知识， 初级卫生保健和控制疾病的流行、定期更新基本 药物的遴选； （2）与会员国合作形成药品政策和与人群卫生需 要相关的管理规划，目的是保证全体人民在一个 国家能够提供得起的价格水平上，达到基本药物 的可及性。
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推动药品生产、流通企业规模化和集约化
低水平重复生产严重 目前我国药品生产、流通企业的数量多、规模小、存在低水平 重复生产现象、恶性竞争日益突出，严重扰乱了正常的市场秩 序。 同一药品品规同时有几十甚至是上百个厂家同时生产的现象特 别突出。注射剂和口服制剂的低水平重复生产现象尤其明显。 例如奥美拉唑（40mg）有85家厂同时生产，而诺氟沙星（氟哌 酸，0.1）则有110家。 据国家药监局有关数据，目前我国家生产药品的企业有4700多 家；药品批发企业1.3万余家，药品零售企业36.5万多家。 中国医药商业协会的数据：美国前三强的药品批发企业就占了9 6%的市场份额。我国2008年医药批发的一百强销售额占比为67%， 五百强销售额占比为85%，剩下的1.25万家企业只占了15%的份 额。
城乡居民两周患病率(‰)不断增长
数据来源：卫生服务调查
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（一）党中央、国务院的方针政策与战略部署
2009年全国人大十一届二次会议的政府工作报告 又把“建立基本药物制度”作为推进医药卫生事 业改革发展的五项重点工作之一； 在全国人大十一届三次会议中，把“在60％政府 举办的基层医疗卫生机构实施基本药物制度，其 他医疗机构也要优先选用基本药物。推进基本药 物集中采购和统一配送。”作为 2010年“加快推 进医药卫生事业改革发展。积极稳妥推进医药卫 生体制改革，全面落实五项重点工作”的主要任 务之一 。
代为了解决贫困和发展中国家的药品供应问题，
使他们能够按照国家卫生需要，以有限的费用、
合理的价格购买、使用质量和疗效都有保障的
药物而提出的。
3
ＷＨＯ（1975年定义）： 基本药物是“最重要、最基本、不可或缺的， 全部居民卫生保健所必需的药物”。 ＷＨＯ（2002年定义）： 满足人群优先医疗需要的药物。其遴选必须基 于疾病流行情况，安全性和有效性证据，卫生 机构条件，卫生人员培训状况和经验及费用效 果分析。基本药物在运行良好的卫生体系内， 应在任何时候都保证有足够的数量，并以适宜 的剂型存在，保证质量和有充足的药品信息， 价格能被个人和社会负担。