物流课 采购课
安全库存 有效期 产品防护 人员招聘 技能考核
1.库存环境不足，产品老化加速 2.过期品发运或使用
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人力资源管理过程
培训调查 员工满意 企业责任 设备投资计划
总务人事课
培训识别 员工意见处理 行为方针 设备采购
1.人员流动频繁,人员缺乏经验,缺少培训秩序效果评价， 2.人员配备不足，对关键核心人员依赖大， 3.缺乏招聘渠道、晋升通道机会、考评激励机制
纠正措施报告
客户要求 制造可行性分析 询价 5 营业管理过程 法律法规要求 客户财产 PFD\PFMEA\CP SOP/SIP 6 设计开发过程 工艺要求 PPK 变更记录 客户图纸 特殊特性清单 样品 量产评价报告 生产计划 7 产品制造过程 作业标准 原辅料 软件系统 安全库存要求 包装要求 8 库存基准 物流课 采购课 包装规范 客户反馈清单 生产检验记录 生产部 开发部 工艺设计 产品制造 合同评审报告 合同评审 RFQ报告 营业部
1.工装模具老化，精度不足，影响产品质量；
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计量仪器管理过程
计量更换申请
采购单
品质经营
1.计量仪器失准，引起产品测量误差
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计量仪器管理过程 计量校准 生产计划 校准计划 检验计划 检验记录 GP12检查 标签及盖章 不良通报 返工、返修、报废单 报废单
品质经营
定期校准
1.计量仪器失准，引起产品测量误差
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检验过程
检验标准 顾客特殊要求 检验标识 入库原料不良
品质部
产品检验
1.漏检、误判导致不良流出或合格品停发造成损失
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不合格品管理过程
工序加工不良 成品检验不良 客户反馈不良 文件保密要求 文件管理要求 客户要求 管理系统要求
品质
不良处理
1.产品无检验标识，误发，误用。 2.未采用封存、返工、返修、追回等措施导致不合格品流出。
2
管理评审过程
管理评审计划
管理评审报告
总经理
审核计划 客户要求 3 内部审核过程 法律法规要求 公司质量体系文件 技术规范 目标为达成 降低成本 4 改进过程 优化收率 提高效率 减少不良 改善报告 生技部 审核报告 管代
实施审核 1.审核及时有效； 制定并执行纠正措 2.存在发生质量事故隐患； 施； 跟踪、验证/关闭 项目选定 4M分析 方案树立 成果报告 投资计划 1.绩效变化趋势发展恶劣未及时发现、产品、管理问题缺陷没有采 取改进措施；改进措施有效性不足
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文件记录管理过程
文件记录管理程序
品质经营
文件管理
1.缺乏统一信息平台，缺乏保密安全意识； 重要的文件、记录、 数据等丢失
制订：
批准：
表单编号：XXXXX
1.交付期限、费用、性能、资源是否合理；项目任务定义不明确； 与客户沟通不全面、不及时、无效， 未真正理解顾客需求； 要求 不完整、不清楚、不正确，未得到客户确认； 2.顾客观念和需求的变化； 3.本土汽车市场，占有率不足； 4.对客户的使用要求不明确； 5.出现意外 缺乏有效的需求变化处理能力；主要竞争对手市场占有 率上升无应对机制；
XXXXX有限公司
过程运行风险识别一览表
序 过程名称 输入
方针、目标
输出
责任部门/人
主要活动
过程运行风险
1
经营管理过程
法律、法规
经营计划
总经理
市场分析
1.组织机构设置不合理，机构复杂，责权利不清晰（内部机构风 险）、缺乏战略目标，调整不科学（战略风险）、资源配置不合 理，分配不合理、内部运行存在问题（运营风险）、企业存在违法 现象（法律风险）； 确定企业战略宗旨 2.承诺不到位、方针与战略不衔接、任务职权分配不合理；缺乏内 部沟通良好意识和有效渠道 3.风险识别不全面、不到位、未制应对定风险措施； 4.体系目标及变更策划不充分及时、不全面影响工作质量 ； 5.部分管理输入不充分导致问题较多； 评审质量体系运行 1.输入不完整，导致资源获取不充分； 适应性、充分性、 2.业务目标不清晰； 有效性 编制年度方案
客户要求
产品尺寸、性能验 1.开发进度延期 2.产品开发失败 证 3.无法批产 阶段别评价 量产评价 场地布局 工艺参数设定
产品
投料LOT记录
1.产出不合格产品 2.原材料使用未按FIFO规定使用混料
实施产品检验 产品及物流收发管 理 产品包装 FIFO基准设定 安全库存基准设定 不良品隔离管理 接收外部客户信息 1.包装数量错误； 2.库存基准错误导致材料及产品短缺； 3.不良品隔离不足，误用或发运；
产品交付过程
储存要求 标识要求 交付要求 客户抱怨
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服务与反馈
客户满意度 客户特殊要求 采购战略
客户满意度调查表 客户特殊要求清单 业务计划 审核报告 BOM 摆放高度、标识 安全库存设定 保管期限 纸箱或特殊包装式样 人员增补单 资格评价 培训计划 员工满意度 商业道德准则 设备验收报告 设备清单 设备履历、维护记录 设备保养计划 工装模具验收报告
营业部 品质部
定期确认客户态度 1.顾客满意指数低，抱怨多 主动识别客户要求 供应商选定
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采购及供应商管理 过程
公司质量体系文件 公司开发、生产计划 储存要求
采购部
供应商管理 采购价格协定 产品标识
1.原料交付困难； 2.管理不足，输出不良材料；
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仓储及物流管理过 程
库存基准 库存管理要求 包装要求 人员增补 资格评定
பைடு நூலகம்13
设施设备管理过程
设备保养说明书
工务部
设备维护、维修 备品备件计划 设备报废起案 工装模具制作/购买
1.缺乏设备全面维护保养，设备总效率低； 2.设备老化存在隐患，配备不到位；
工装模具计划 14
工装模具管理过程
新产品开发计划 计量需求计划 工模模具维护记录
生技部 开发部
工装模具验收 台账管理 工装模具维护 计量仪器请购