附件3：
生产工艺确认书
经认真核实申报资料及提交的生产工艺信息表电子版，确认：1、提交的生产工艺信息表内容与申报资料是否一致（如不一致，需列表详细说明不一致处，作为承诺书附件一并上传）
☐一致☐不一致
2、提交的生产工艺信息表中生产地址（具体到车间和生产线）与申报生产样品/临床试验用样品是否一致（如不一致，需列表详细说明不一致处，作为承诺书附件一并上传）
临床试验用样品☐是☐否
申报生产样品☐是☐否
3、根据国食药监安[2012]376号文件，注射剂等无菌药品生产企业自2014年1月1日起，其他类别药品生产企业自2016年1月1日起，如不能提交相应剂型的新修订药品GMP认证证书，已经受理的此类申请暂停审评审批。

现制剂生产企业是否通过新修订药品GMP认证（如申报资料未提供新修订药品GMP证书，需作为承诺书附件一并上传）☐是☐否
申请人（生产企业）：
（盖章）
质量负责人签名及日期：
生产负责人签名及日期：
【注】申请人填报生产工艺信息表电子版时，同时填写生产工艺确认书，经质量负责人及生产负责人签字盖章后，将扫描件电子版与生产工艺信息表等电子文件一并提交。